- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03493139
Fysisk aktivitet i hela läroplanen (PAAC 3): Lärare vs. distanslevererade raster för fysisk aktivitet i klassrummet
19 augusti 2024 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Studien är utformad för att jämföra två metoder för att leverera korta (~10 min) fysiska aktivitetsuppehåll som kommer att inträffa under den vanliga skoldagen i 3 år.
Skolor kommer att randomiseras för att leverera raster med fysisk aktivitet som leds av antingen den vanliga klassläraren eller av en fjärrinstruktör genom en video i klassrummet.
Båda leveransmetoderna kommer att främja en mängd olika helkroppsrörelser med hjälp av stora muskelgrupper.
Skolorna kommer inte att kunna välja vilken grupp (vanlig lärare eller distansinstruktör) de ska ingå i.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
470
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever i 2:a och 3:e klass
Uteslutningskriterier:
- Studenter som är rullstolsbundna, blinda eller intellektuellt missgynnade kanske inte kan utföra tester för kardiovaskulär kondition eller MVPA med accelerometrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PAAC-R
Fysisk aktivitet Across the Curriculum-Remote (PAAC-R) kommer att inkludera protokollspecifika aktivitetspauser som levereras på distans via en TV i klassrummet.
|
Aktivitetsraster kommer att utformas för leverans i klassrummet utan omkonfigurering av klassrumsutrymmet.
Aktiviteterna kommer att betona hela kroppens rörelser, med hjälp av stora muskelgrupper.
Varje rast innehåller flera aktiviteter.
Varje aktivitet tar cirka 2 minuter.
Det kommer att göras totalt cirka 20 minuters fysisk aktivitet varje skoldag.
|
|
Experimentell: PAAC-T
Fysisk aktivitet över hela läroplanen-lärare (PAAC-T) kommer att inkludera protokollspecifika aktivitetspauser som levereras av klassrumsläraren.
|
Aktivitetsraster kommer att utformas för leverans i klassrummet utan omkonfigurering av klassrumsutrymmet.
Aktiviteterna kommer att betona hela kroppens rörelser, med hjälp av stora muskelgrupper.
Varje rast innehåller flera aktiviteter.
Varje aktivitet tar cirka 2 minuter.
Det kommer att göras totalt cirka 20 minuters fysisk aktivitet varje skoldag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) tid under aktivitetsuppehåll
Tidsram: År 3
|
Åtgärden kommer att beräknas som det genomsnittliga antalet minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under perioden med aktivitetsuppehåll.
Mätningen kommer att fångas med en accelerometer.
|
År 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MVPA-tid under skoldagen
Tidsram: År 3
|
Åtgärden kommer att beräknas som det genomsnittliga antalet minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under skoldagen.
Mätningen kommer att fångas med en accelerometer.
|
År 3
|
|
Total daglig MVPA
Tidsram: År 3
|
Mätningen kommer att beräknas som det genomsnittliga antalet minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under hela dagen.
Mätningen kommer att fångas med en accelerometer.
|
År 3
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Höstterminen år 1
|
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
Höstterminen år 1
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Vårterminen år 1
|
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
Vårterminen år 1
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Vårterminen år 2
|
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
Vårterminen år 2
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Vårterminen år 3
|
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
Vårterminen år 3
|
|
Energianvändning vid aktivitetsuppehåll
Tidsram: År 2
|
Beräknas som antalet kalorier som används under en aktivitetsrast i klassrummet.
|
År 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Första postat (Faktisk)
10 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00141841
- R01DK085317 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vänligen kontakta PI.
Tidsram för IPD-delning
Efter 1/2026
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .