- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03493139
Физическая активность на протяжении всего учебного курса (PAAC 3): учитель против дистанционных перерывов в физической активности в классе
19 августа 2024 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Исследование предназначено для сравнения двух методов организации коротких (около 10 минут) перерывов в физической активности, которые будут происходить в течение обычного школьного дня в течение 3 лет.
Школы будут рандомизированы для проведения перерывов в физической активности под руководством обычного классного учителя или удаленного инструктора с помощью видео в классе.
Оба метода доставки способствуют разнообразию движений всего тела с использованием больших групп мышц.
Школы не смогут выбирать, частью какой группы (обычного учителя или удаленного инструктора) они будут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
470
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 2 и 3 классов
Критерии исключения:
- Учащиеся, прикованные к инвалидной коляске, слепые или умственно отсталые, могут быть не в состоянии выполнить тесты на сердечно-сосудистую систему или MVPA с использованием акселерометров.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПААК-Р
Дистанционная физическая активность в рамках учебной программы (PAAC-R) будет включать в себя перерывы в деятельности по конкретному протоколу, проводимые удаленно через телевизор в классе.
|
Перерывы в занятиях будут предназначены для проведения в классе без изменения конфигурации классного пространства.
Занятия будут подчеркивать движения всего тела, задействуя большие группы мышц.
Каждый перерыв включает в себя несколько мероприятий.
Каждое занятие длится около 2 минут.
В общей сложности каждый учебный день будет посвящён физической активности около 20 минут.
|
|
Экспериментальный: ПААК-Т
Физическая активность учителя по учебной программе (PAAC-T) будет включать перерывы в деятельности, определенные протоколом, проводимые классным учителем.
|
Перерывы в занятиях будут предназначены для проведения в классе без изменения конфигурации классного пространства.
Занятия будут подчеркивать движения всего тела, задействуя большие группы мышц.
Каждый перерыв включает в себя несколько мероприятий.
Каждое занятие длится около 2 минут.
В общей сложности каждый учебный день будет посвящён физической активности около 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время физической активности от умеренной до высокой (MVPA) во время перерывов в активности
Временное ограничение: 3 год
|
Показатель будет рассчитываться как среднее количество минут умеренной и высокой физической активности (MVPA) в период перерывов в активности.
Измерение будет зафиксировано с помощью акселерометра.
|
3 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время MVPA в течение учебного дня
Временное ограничение: 3 год
|
Показатель будет рассчитываться как среднее количество минут умеренной и высокой физической активности (MVPA) в течение учебного дня.
Измерение будет зафиксировано с помощью акселерометра.
|
3 год
|
|
Общая дневная MVPA
Временное ограничение: 3 год
|
Показатель будет рассчитываться как среднее количество минут умеренной и высокой физической активности (MVPA) в течение всего дня.
Измерение будет зафиксировано с помощью акселерометра.
|
3 год
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Осенний семестр 1 года обучения
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Осенний семестр 1 года обучения
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Весенний семестр 1-го класса
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Весенний семестр 1-го класса
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Весенний семестр 2-го года обучения
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Весенний семестр 2-го года обучения
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Весенний семестр 3 класса
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Весенний семестр 3 класса
|
|
Энергозатраты во время перерывов в деятельности
Временное ограничение: 2 год
|
Рассчитывается как количество калорий, израсходованных во время перерыва в занятиях.
|
2 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00141841
- R01DK085317 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Пожалуйста, свяжитесь с ПИ.
Сроки обмена IPD
После 1/2026
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .