- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03493139
Physical Activity Across the Curriculum (PAAC 3):Teacher vs. Remotely Delivered Classroom Physical Activity Breaks
1. september 2020 opdateret af: University of Kansas Medical Center
The study is designed to compare two methods of delivering short (~10 min) physical activity breaks that will occur during the regular school day for 3 years.
Schools will be randomized to deliver physical activity breaks led by either the regular classroom teacher or by a remote instructor through a video in the classroom.
Both delivery methods will promote a variety of whole body movements using large muscle groups.
The schools will not be able to choose which group (regular teacher or remote instructor) they will be part of.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joseph Donnelly, PhD
- Telefonnummer: (785) 864-1687
- E-mail: jdonnelly2@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 2nd and 3rd grade students
Exclusion Criteria:
- Students who are confined to a wheel chair, blind, or intellectually disadvantaged may be unable perform tests for cardiovascular fitness or MVPA using accelerometers
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PAAC-R
Physical Activity Across the Curriculum-Remote (PAAC-R) will include protocol specific activity breaks delivered remotely via a television in the classroom.
|
Activity breaks will be designed for delivery in the classroom without reconfiguration of the classroom space.
Activities will emphasize whole body movements, using large muscle groups.
Each break includes multiple activities.
Each activity lasts about 2 minutes.
There will be a total of about 20 minutes of physical activity done each school day.
|
Eksperimentel: PAAC-T
Physical Activity Across the Curriculum-Teacher (PAAC-T) will include protocol specific activity breaks delivered by the classroom teacher.
|
Activity breaks will be designed for delivery in the classroom without reconfiguration of the classroom space.
Activities will emphasize whole body movements, using large muscle groups.
Each break includes multiple activities.
Each activity lasts about 2 minutes.
There will be a total of about 20 minutes of physical activity done each school day.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) time during activity breaks
Tidsramme: Year 3
|
Measure will be calculated as the average number of minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA) during the period of activity breaks.
Measure will be captured using an accelerometer.
|
Year 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MVPA time during the school day
Tidsramme: Year 3
|
Measure will be calculated as the average number of minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA) during the school day.
Measure will be captured using an accelerometer.
|
Year 3
|
Total daily MVPA
Tidsramme: Year 3
|
Measure will be calculated as the average number of minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA) during the entire day.
Measure will be captured using an accelerometer.
|
Year 3
|
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Fall Semester Year 1
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2.
|
Fall Semester Year 1
|
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Spring Semester Year 1
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2.
|
Spring Semester Year 1
|
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Spring Semester Year 2
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2.
|
Spring Semester Year 2
|
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Spring Semester Year 3
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2.
|
Spring Semester Year 3
|
Energy expenditure of activity breaks
Tidsramme: Year 2
|
Calculated as the number of calories used during a classroom activity break.
|
Year 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2018
Først opslået (Faktiske)
10. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00141841
- R01DK085317 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Physical Activity Across the Curriculum
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus