- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03493139
Fysisk aktivitet på tværs af læseplanen (PAAC 3): Lærer vs. fjernt leveret fysisk aktivitet i klasseværelset
19. august 2024 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Undersøgelsen er designet til at sammenligne to metoder til at levere korte (~10 min) fysiske aktivitetspauser, der vil forekomme i løbet af den almindelige skoledag i 3 år.
Skoler vil blive randomiseret til at levere fysisk aktivitetspauser ledet af enten den almindelige klasselærer eller af en fjerninstruktør gennem en video i klasseværelset.
Begge leveringsmetoder vil fremme en række helkropsbevægelser ved hjælp af store muskelgrupper.
Skolerne vil ikke kunne vælge, hvilken gruppe (almindelig lærer eller fjerninstruktør) de skal indgå i.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
470
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2. og 3. klasses elever
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der er begrænset til en kørestol, blinde eller intellektuelt dårligt stillede, kan være ude af stand til at udføre test for kardiovaskulær kondition eller MVPA ved hjælp af accelerometre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PAAC-R
Fysisk aktivitet på tværs af curriculum-fjernbetjeningen (PAAC-R) vil omfatte protokolspecifikke aktivitetspauser, der leveres eksternt via et fjernsyn i klasseværelset.
|
Aktivitetspauser vil blive designet til levering i klasseværelset uden omkonfiguration af klasseværelset.
Aktiviteterne vil lægge vægt på hele kroppens bevægelser ved hjælp af store muskelgrupper.
Hver pause inkluderer flere aktiviteter.
Hver aktivitet varer cirka 2 minutter.
Der vil være i alt omkring 20 minutters fysisk aktivitet hver skoledag.
|
|
Eksperimentel: PAAC-T
Fysisk aktivitet på tværs af læseplanen-lærer (PAAC-T) vil omfatte protokolspecifikke aktivitetspauser leveret af klasselæreren.
|
Aktivitetspauser vil blive designet til levering i klasseværelset uden omkonfiguration af klasseværelset.
Aktiviteterne vil lægge vægt på hele kroppens bevægelser ved hjælp af store muskelgrupper.
Hver pause inkluderer flere aktiviteter.
Hver aktivitet varer cirka 2 minutter.
Der vil være i alt omkring 20 minutters fysisk aktivitet hver skoledag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) tid under aktivitetspauser
Tidsramme: År 3
|
Måling vil blive beregnet som det gennemsnitlige antal minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i perioden med aktivitetspauser.
Måling vil blive opfanget ved hjælp af et accelerometer.
|
År 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MVPA-tid i løbet af skoledagen
Tidsramme: År 3
|
Måling vil blive beregnet som det gennemsnitlige antal minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i løbet af skoledagen.
Måling vil blive opfanget ved hjælp af et accelerometer.
|
År 3
|
|
Samlet daglig MVPA
Tidsramme: År 3
|
Måling vil blive beregnet som det gennemsnitlige antal minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i løbet af hele dagen.
Måling vil blive opfanget ved hjælp af et accelerometer.
|
År 3
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Efterårssemester år 1
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
Efterårssemester år 1
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Forårssemester år 1
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
Forårssemester år 1
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Forårssemester år 2
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
Forårssemester år 2
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Forårssemester år 3
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
Forårssemester år 3
|
|
Energiforbrug ved aktivitetspauser
Tidsramme: År 2
|
Beregnes som antallet af brugte kalorier under en aktivitetspause i klasseværelset.
|
År 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2018
Først opslået (Faktiske)
10. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00141841
- R01DK085317 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kontakt venligst PI.
IPD-delingstidsramme
Efter 1/2026
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet på tværs af læseplanen
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet