- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03493139
Physical Activity Across the Curriculum (PAAC 3):Teacher vs. Remotely Delivered Classroom Physical Activity Breaks
1 septembre 2020 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
The study is designed to compare two methods of delivering short (~10 min) physical activity breaks that will occur during the regular school day for 3 years.
Schools will be randomized to deliver physical activity breaks led by either the regular classroom teacher or by a remote instructor through a video in the classroom.
Both delivery methods will promote a variety of whole body movements using large muscle groups.
The schools will not be able to choose which group (regular teacher or remote instructor) they will be part of.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joseph Donnelly, PhD
- Numéro de téléphone: (785) 864-1687
- E-mail: jdonnelly2@kumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Recrutement
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 2nd and 3rd grade students
Exclusion Criteria:
- Students who are confined to a wheel chair, blind, or intellectually disadvantaged may be unable perform tests for cardiovascular fitness or MVPA using accelerometers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: PAAC-R
Physical Activity Across the Curriculum-Remote (PAAC-R) will include protocol specific activity breaks delivered remotely via a television in the classroom.
|
Activity breaks will be designed for delivery in the classroom without reconfiguration of the classroom space.
Activities will emphasize whole body movements, using large muscle groups.
Each break includes multiple activities.
Each activity lasts about 2 minutes.
There will be a total of about 20 minutes of physical activity done each school day.
|
Expérimental: PAAC-T
Physical Activity Across the Curriculum-Teacher (PAAC-T) will include protocol specific activity breaks delivered by the classroom teacher.
|
Activity breaks will be designed for delivery in the classroom without reconfiguration of the classroom space.
Activities will emphasize whole body movements, using large muscle groups.
Each break includes multiple activities.
Each activity lasts about 2 minutes.
There will be a total of about 20 minutes of physical activity done each school day.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) time during activity breaks
Délai: Year 3
|
Measure will be calculated as the average number of minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA) during the period of activity breaks.
Measure will be captured using an accelerometer.
|
Year 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
MVPA time during the school day
Délai: Year 3
|
Measure will be calculated as the average number of minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA) during the school day.
Measure will be captured using an accelerometer.
|
Year 3
|
Total daily MVPA
Délai: Year 3
|
Measure will be calculated as the average number of minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA) during the entire day.
Measure will be captured using an accelerometer.
|
Year 3
|
Body mass index (BMI)
Délai: Fall Semester Year 1
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2.
|
Fall Semester Year 1
|
Body mass index (BMI)
Délai: Spring Semester Year 1
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2.
|
Spring Semester Year 1
|
Body mass index (BMI)
Délai: Spring Semester Year 2
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2.
|
Spring Semester Year 2
|
Body mass index (BMI)
Délai: Spring Semester Year 3
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2.
|
Spring Semester Year 3
|
Energy expenditure of activity breaks
Délai: Year 2
|
Calculated as the number of calories used during a classroom activity break.
|
Year 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Première publication (Réel)
10 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00141841
- R01DK085317 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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