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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03493139
L'activité physique dans tout le programme d'études (PAAC 3) : pauses d'activité physique en classe par rapport à celles dispensées à distance par l'enseignant
19 août 2024 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
L'étude est conçue pour comparer deux méthodes d'offre de courtes pauses d'activité physique (~ 10 min) qui auront lieu pendant la journée scolaire normale pendant 3 ans.
Les écoles seront randomisées pour proposer des pauses d'activité physique dirigées soit par l'enseignant régulier, soit par un instructeur à distance via une vidéo en classe.
Les deux méthodes de prestation favoriseront une variété de mouvements du corps entier en utilisant de grands groupes musculaires.
Les écoles ne pourront pas choisir à quel groupe (enseignant régulier ou instructeur à distance) elles feront partie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
470
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Élèves de 2e et 3e années
Critères d'exclusion :
- Les étudiants confinés dans un fauteuil roulant, aveugles ou défavorisés intellectuellement peuvent être incapables d'effectuer des tests de condition cardiovasculaire ou d'APMV à l'aide d'accéléromètres.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PAAC-R
L'activité physique à travers le programme d'études à distance (PAAC-R) comprendra des pauses d'activité spécifiques au protocole dispensées à distance via un téléviseur dans la classe.
|
Les pauses d'activités seront conçues pour être dispensées en classe sans reconfiguration de l'espace de la classe.
Les activités mettront l’accent sur les mouvements du corps entier, en faisant appel à de grands groupes musculaires.
Chaque pause comprend plusieurs activités.
Chaque activité dure environ 2 minutes.
Au total, environ 20 minutes d'activité physique seront pratiquées chaque jour d'école.
|
|
Expérimental: PAAC-T
L'activité physique à travers le programme-enseignant (PAAC-T) comprendra des pauses d'activités spécifiques au protocole dispensées par l'enseignant de la classe.
|
Les pauses d'activités seront conçues pour être dispensées en classe sans reconfiguration de l'espace de la classe.
Les activités mettront l’accent sur les mouvements du corps entier, en faisant appel à de grands groupes musculaires.
Chaque pause comprend plusieurs activités.
Chaque activité dure environ 2 minutes.
Au total, environ 20 minutes d'activité physique seront pratiquées chaque jour d'école.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) pendant les pauses d'activité
Délai: Année 3
|
La mesure sera calculée comme le nombre moyen de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) pendant la période de pauses d'activité.
La mesure sera capturée à l'aide d'un accéléromètre.
|
Année 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps MVPA pendant la journée scolaire
Délai: Année 3
|
La mesure sera calculée comme le nombre moyen de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) pendant la journée scolaire.
La mesure sera capturée à l'aide d'un accéléromètre.
|
Année 3
|
|
APMV quotidienne totale
Délai: Année 3
|
La mesure sera calculée comme le nombre moyen de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) pendant toute la journée.
La mesure sera capturée à l'aide d'un accéléromètre.
|
Année 3
|
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semestre d'automne, année 1
|
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
|
Semestre d'automne, année 1
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semestre de printemps année 1
|
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
|
Semestre de printemps année 1
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semestre de printemps, année 2
|
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
|
Semestre de printemps, année 2
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semestre de printemps, année 3
|
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
|
Semestre de printemps, année 3
|
|
Dépense énergétique des pauses d'activité
Délai: Année 2
|
Calculé comme le nombre de calories utilisées pendant une pause d'activité en classe.
|
Année 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Première publication (Réel)
10 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00141841
- R01DK085317 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Veuillez contacter PI.
Délai de partage IPD
Après le 1/2026
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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