- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03493139
Körperliche Aktivität im gesamten Lehrplan (PAAC 3): Lehrer vs. aus der Ferne durchgeführte Pausen für körperliche Aktivität im Klassenzimmer
19. August 2024 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Ziel der Studie ist es, zwei Methoden zur Bereitstellung kurzer (ca. 10 Minuten) körperlicher Aktivitätspausen zu vergleichen, die drei Jahre lang während des regulären Schultages stattfinden.
Die Schulen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Pausen für körperliche Aktivität anzubieten, die entweder vom regulären Klassenlehrer oder von einem Remote-Lehrer über ein Video im Klassenzimmer geleitet werden.
Beide Verabreichungsmethoden fördern eine Vielzahl von Ganzkörperbewegungen unter Einsatz großer Muskelgruppen.
Die Schulen können nicht wählen, zu welcher Gruppe (regulärer Lehrer oder Fernlehrer) sie gehören möchten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
470
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 2. und 3. Klasse
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die an einen Rollstuhl gebunden, blind oder geistig benachteiligt sind, können möglicherweise keine Tests zur kardiovaskulären Fitness oder MVPA mithilfe von Beschleunigungsmessern durchführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PAAC-R
„Physical Activity Across the Curriculum-Remote“ (PAAC-R) umfasst protokollspezifische Aktivitätspausen, die aus der Ferne über einen Fernseher im Klassenzimmer übertragen werden.
|
Aktivitätspausen werden so konzipiert, dass sie im Klassenzimmer stattfinden, ohne dass der Unterrichtsraum umgestaltet werden muss.
Bei den Aktivitäten werden Ganzkörperbewegungen betont, bei denen große Muskelgruppen beansprucht werden.
Jede Pause umfasst mehrere Aktivitäten.
Jede Aktivität dauert etwa 2 Minuten.
An jedem Schultag werden insgesamt etwa 20 Minuten körperliche Aktivität ausgeübt.
|
|
Experimental: PAAC-T
„Physical Activity Across the Curriculum-Teacher“ (PAAC-T) umfasst protokollspezifische Aktivitätspausen, die vom Klassenlehrer bereitgestellt werden.
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Aktivitätspausen werden so konzipiert, dass sie im Klassenzimmer stattfinden, ohne dass der Unterrichtsraum umgestaltet werden muss.
Bei den Aktivitäten werden Ganzkörperbewegungen betont, bei denen große Muskelgruppen beansprucht werden.
Jede Pause umfasst mehrere Aktivitäten.
Jede Aktivität dauert etwa 2 Minuten.
An jedem Schultag werden insgesamt etwa 20 Minuten körperliche Aktivität ausgeübt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit für mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) während der Aktivitätspausen
Zeitfenster: Jahr 3
|
Das Maß wird als die durchschnittliche Anzahl der Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) während der Aktivitätspausen berechnet.
Die Messung wird mit einem Beschleunigungsmesser erfasst.
|
Jahr 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MVPA-Zeit während des Schultages
Zeitfenster: Jahr 3
|
Das Maß wird als die durchschnittliche Anzahl der Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) während des Schultages berechnet.
Die Messung wird mit einem Beschleunigungsmesser erfasst.
|
Jahr 3
|
|
Gesamter täglicher MVPA
Zeitfenster: Jahr 3
|
Das Maß wird als die durchschnittliche Anzahl der Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) während des gesamten Tages berechnet.
Die Messung wird mit einem Beschleunigungsmesser erfasst.
|
Jahr 3
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|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Herbstsemester Jahr 1
|
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
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Herbstsemester Jahr 1
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Frühlingssemester Jahr 1
|
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
|
Frühlingssemester Jahr 1
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Frühlingssemester Jahr 2
|
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
|
Frühlingssemester Jahr 2
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Frühlingssemester Jahr 3
|
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
|
Frühlingssemester Jahr 3
|
|
Energieaufwand bei Aktivitätspausen
Zeitfenster: Jahr 2
|
Berechnet als die Anzahl der Kalorien, die während einer Aktivitätspause im Klassenzimmer verbraucht werden.
|
Jahr 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00141841
- R01DK085317 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Bitte wenden Sie sich an PI.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach 1/2026
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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