- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03493139
Aktywność fizyczna w całym programie nauczania (PAAC 3): Nauczyciel a zajęcia prowadzone zdalnie w klasie Przerwy na aktywność fizyczną
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem badania było porównanie dwóch metod zapewniania krótkich (~10 min) przerw na aktywność fizyczną, które będą miały miejsce w ciągu dnia szkolnego przez 3 lata.
Szkoły zostaną losowo wybrane tak, aby zapewnić przerwy na aktywność fizyczną prowadzone przez zwykłego nauczyciela w klasie lub przez instruktora zdalnego za pośrednictwem wideo w klasie.
Obie metody dostarczania będą promować różnorodne ruchy całego ciała z wykorzystaniem dużych grup mięśni.
Szkoły nie będą miały możliwości wyboru, do której grupy (nauczyciel stały czy instruktor zdalny) będą należeć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
470
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie klas II i III
Kryteria wykluczenia:
- Uczniowie poruszający się na wózku inwalidzkim, niewidomi lub upośledzeni intelektualnie mogą nie być w stanie wykonywać testów sprawności sercowo-naczyniowej lub MVPA za pomocą akcelerometrów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PAAC-R
Aktywność fizyczna w programie nauczania na odległość (PAAC-R) będzie obejmować przerwy na zajęcia określone protokołem, dostarczane zdalnie za pośrednictwem telewizora w klasie.
|
Przerwy na zajęcia zostaną zaprojektowane tak, aby można było je realizować w klasie bez konieczności zmiany konfiguracji przestrzeni lekcyjnej.
Zajęcia będą kładły nacisk na ruchy całego ciała, wykorzystujące duże grupy mięśni.
Każda przerwa obejmuje wiele zajęć.
Każda czynność trwa około 2 minut.
W sumie każdego dnia szkolnego przewidziano około 20 minut aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: PAAC-T
Aktywność fizyczna w programie nauczania dla nauczyciela (PAAC-T) będzie obejmować przerwy na zajęcia określone w protokole, zapewniane przez nauczyciela w klasie.
|
Przerwy na zajęcia zostaną zaprojektowane tak, aby można było je realizować w klasie bez konieczności zmiany konfiguracji przestrzeni lekcyjnej.
Zajęcia będą kładły nacisk na ruchy całego ciała, wykorzystujące duże grupy mięśni.
Każda przerwa obejmuje wiele zajęć.
Każda czynność trwa około 2 minut.
W sumie każdego dnia szkolnego przewidziano około 20 minut aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas aktywności fizycznej od umiarkowanej do intensywnej (MVPA) podczas przerw w aktywności
Ramy czasowe: Rok 3
|
Miara zostanie obliczona jako średnia liczba minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w okresie przerw w aktywności.
Pomiar zostanie wykonany za pomocą akcelerometru.
|
Rok 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas MVPA w ciągu dnia szkolnego
Ramy czasowe: Rok 3
|
Miara zostanie obliczona jako średnia liczba minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w ciągu dnia szkolnego.
Pomiar zostanie wykonany za pomocą akcelerometru.
|
Rok 3
|
|
Całkowity dzienny MVPA
Ramy czasowe: Rok 3
|
Pomiar zostanie obliczony jako średnia liczba minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w ciągu całego dnia.
Pomiar zostanie wykonany za pomocą akcelerometru.
|
Rok 3
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Semestr jesienny, rok 1
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
|
Semestr jesienny, rok 1
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Semestr wiosenny, rok 1
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
|
Semestr wiosenny, rok 1
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Semestr wiosenny, rok 2
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
|
Semestr wiosenny, rok 2
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Semestr wiosenny, rok 3
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
|
Semestr wiosenny, rok 3
|
|
Wydatek energetyczny podczas przerw w aktywności
Ramy czasowe: Rok 2
|
Obliczana jako liczba kalorii zużytych podczas przerwy w zajęciach.
|
Rok 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00141841
- R01DK085317 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Prosimy o kontakt z PI.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po 1/2026
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone