- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03493139
A tantervön átívelő fizikai aktivitás (PAAC 3): tanár vs. távirányítású tantermi fizikai tevékenység szünetek
2024. augusztus 19. frissítette: University of Kansas Medical Center
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a rövid (~10 perces) fizikai aktivitási szünetek megtartásának két módszerét, amelyek 3 éven keresztül történnek a szokásos iskolai napokon.
Az iskolákat véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy fizikai aktivitási szüneteket tartsanak az osztálytermi tanár vagy egy távoli oktató által az osztályteremben található videó segítségével.
Mindkét adagolási mód elősegíti az egész test különféle mozgásait nagy izomcsoportok használatával.
Az iskolák nem választhatják meg, hogy melyik csoportba (rendes tanár vagy távoktató) kerüljenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
470
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2. és 3. osztályos tanulók
Kizárási kritériumok:
- Előfordulhat, hogy a tolószékhez kötött, vak vagy értelmileg hátrányos helyzetű tanulók nem tudnak szív- és érrendszeri alkalmassági vagy MVPA-teszteket elvégezni gyorsulásmérővel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PAAC-R
A Physical Activity Across the Curriculum-Remote (PAAC-R) magában foglalja a protokollspecifikus tevékenységi szüneteket, amelyeket távolról, az osztályteremben lévő televízión keresztül biztosítanak.
|
A tevékenységi szüneteket az osztályteremben történő lebonyolításra tervezik, az osztálytermi tér átkonfigurálása nélkül.
A tevékenységek az egész test mozgását hangsúlyozzák, nagy izomcsoportokat használva.
Minden szünet több tevékenységet tartalmaz.
Minden tevékenység körülbelül 2 percig tart.
Minden iskolai napon összesen körülbelül 20 percnyi fizikai tevékenységet kell végezni.
|
|
Kísérleti: PAAC-T
A Tanterv-Tanáron átívelő fizikai aktivitás (PAAC-T) magában foglalja a protokollspecifikus tevékenységi szüneteket, amelyeket az osztálytermi tanár tart.
|
A tevékenységi szüneteket az osztályteremben történő lebonyolításra tervezik, az osztálytermi tér átkonfigurálása nélkül.
A tevékenységek az egész test mozgását hangsúlyozzák, nagy izomcsoportokat használva.
Minden szünet több tevékenységet tartalmaz.
Minden tevékenység körülbelül 2 percig tart.
Minden iskolai napon összesen körülbelül 20 percnyi fizikai tevékenységet kell végezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelttől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA) ideje a tevékenységi szünetekben
Időkeret: 3. év
|
A mértéket a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) átlagos percszámaként kell kiszámítani a tevékenységi szünetek időszakában.
A mérést gyorsulásmérővel rögzítjük.
|
3. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MVPA idő a tanítási nap folyamán
Időkeret: 3. év
|
A mérték kiszámítása a közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) átlagos percszáma az iskolai nap során.
A mérést gyorsulásmérővel rögzítjük.
|
3. év
|
|
Teljes napi MVPA
Időkeret: 3. év
|
A mérték a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) átlagos percszámaként kerül kiszámításra a nap folyamán.
A mérést gyorsulásmérővel rögzítjük.
|
3. év
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Őszi szemeszter 1. évf
|
A testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m^2-ben kifejezve.
|
Őszi szemeszter 1. évf
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Tavaszi szemeszter 1. évf
|
A testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m^2-ben kifejezve.
|
Tavaszi szemeszter 1. évf
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Tavaszi szemeszter 2. évf
|
A testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m^2-ben kifejezve.
|
Tavaszi szemeszter 2. évf
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Tavaszi szemeszter 3. évf
|
A testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m^2-ben kifejezve.
|
Tavaszi szemeszter 3. évf
|
|
A tevékenységi szünetek energiafelhasználása
Időkeret: 2. év
|
Az osztálytermi tevékenység szünetében felhasznált kalóriák számaként számítva.
|
2. év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00141841
- R01DK085317 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kérjük, lépjen kapcsolatba a PI-vel.
IPD megosztási időkeret
1/2026 után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .