Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet på tvers av læreplanen (PAAC 3): Lærer vs. eksternt levert fysisk aktivitetspauser i klasserommet

19. august 2024 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Studien er designet for å sammenligne to metoder for å levere korte (~10 min) fysiske aktivitetspauser som vil skje i løpet av den vanlige skoledagen i 3 år. Skoler vil bli randomisert til å levere fysisk aktivitetspauser ledet av enten den vanlige klasselæreren eller av en ekstern instruktør gjennom en video i klasserommet. Begge leveringsmetodene vil fremme en rekke helkroppsbevegelser ved bruk av store muskelgrupper. Skolene vil ikke kunne velge hvilken gruppe (vanlig lærer eller fjerninstruktør) de skal inngå i.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

470

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 2. og 3. klasse elever

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som er begrenset til rullestol, blinde eller intellektuelt vanskeligstilte kan være ute av stand til å utføre tester for kardiovaskulær kondisjon eller MVPA ved hjelp av akselerometre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PAAC-R
Fysisk aktivitet Across the Curriculum-Remote (PAAC-R) vil inkludere protokollspesifikke aktivitetspauser levert eksternt via en TV i klasserommet.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet på tvers av læreplanen
Aktivitetspauser vil bli tilrettelagt for levering i klasserommet uten omkonfigurering av klasseromsrommet. Aktiviteter vil legge vekt på hele kroppens bevegelser, ved bruk av store muskelgrupper. Hver pause inkluderer flere aktiviteter. Hver aktivitet varer i ca. 2 minutter. Det vil bli utført totalt ca. 20 minutter fysisk aktivitet hver skoledag.
Eksperimentell: PAAC-T
Fysisk aktivitet på tvers av læreplanen-lærer (PAAC-T) vil inkludere protokollspesifikke aktivitetspauser levert av klasseromslæreren.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet på tvers av læreplanen
Aktivitetspauser vil bli tilrettelagt for levering i klasserommet uten omkonfigurering av klasseromsrommet. Aktiviteter vil legge vekt på hele kroppens bevegelser, ved bruk av store muskelgrupper. Hver pause inkluderer flere aktiviteter. Hver aktivitet varer i ca. 2 minutter. Det vil bli utført totalt ca. 20 minutter fysisk aktivitet hver skoledag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) tid under aktivitetspauser
Tidsramme: År 3
Tiltak vil bli beregnet som gjennomsnittlig antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i perioden med aktivitetspauser. Mål vil bli fanget ved hjelp av et akselerometer.
År 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MVPA-tid i løpet av skoledagen
Tidsramme: År 3
Tiltak vil bli beregnet som gjennomsnittlig antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i løpet av skoledagen. Mål vil bli fanget ved hjelp av et akselerometer.
År 3
Total daglig MVPA
Tidsramme: År 3
Mål vil bli beregnet som gjennomsnittlig antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i løpet av hele dagen. Mål vil bli fanget ved hjelp av et akselerometer.
År 3
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Høstsemester år 1
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Høstsemester år 1
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Vårsemester år 1
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Vårsemester år 1
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Vårsemester år 2
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Vårsemester år 2
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Vårsemester år 3
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Vårsemester år 3
Energiforbruk ved aktivitetspauser
Tidsramme: År 2
Beregnes som antall kalorier brukt under en aktivitetspause i klasserommet.
År 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00141841
  • R01DK085317 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ta kontakt med PI.

IPD-delingstidsramme

Etter 1/2026

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitet på tvers av læreplanen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere