- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03493139
Attività fisica nel curriculum (PAAC 3): pause di attività fisica impartite dagli insegnanti rispetto a quelle impartite in classe a distanza
19 agosto 2024 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Lo studio è progettato per confrontare due metodi di erogazione di brevi pause (~10 minuti) di attività fisica che si verificheranno durante la normale giornata scolastica per 3 anni.
Le scuole saranno randomizzate per offrire pause di attività fisica guidate dall'insegnante di classe o da un istruttore a distanza attraverso un video in classe.
Entrambi i metodi di somministrazione promuoveranno una varietà di movimenti di tutto il corpo utilizzando grandi gruppi muscolari.
Le scuole non potranno scegliere di quale gruppo (insegnante titolare o istruttore a distanza) faranno parte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
470
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti delle classi 2° e 3°
Criteri di esclusione:
- Gli studenti costretti su una sedia a rotelle, non vedenti o intellettualmente svantaggiati potrebbero non essere in grado di eseguire test di idoneità cardiovascolare o MVPA utilizzando gli accelerometri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PAAC-R
Physical Activity Across the Curriculum-Remote (PAAC-R) includerà pause di attività specifiche del protocollo erogate a distanza tramite un televisore in classe.
|
Le pause delle attività saranno progettate per lo svolgimento in classe senza riconfigurazione dello spazio in classe.
Le attività metteranno in risalto i movimenti di tutto il corpo, utilizzando grandi gruppi muscolari.
Ogni pausa comprende più attività.
Ogni attività dura circa 2 minuti.
Ogni giornata scolastica verrà svolta in totale per circa 20 minuti di attività fisica.
|
|
Sperimentale: PAAC-T
Physical Activity Across the Curriculum-Teacher (PAAC-T) includerà pause di attività specifiche del protocollo fornite dall'insegnante della classe.
|
Le pause delle attività saranno progettate per lo svolgimento in classe senza riconfigurazione dello spazio in classe.
Le attività metteranno in risalto i movimenti di tutto il corpo, utilizzando grandi gruppi muscolari.
Ogni pausa comprende più attività.
Ogni attività dura circa 2 minuti.
Ogni giornata scolastica verrà svolta in totale per circa 20 minuti di attività fisica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di attività fisica da moderata a intensa (MVPA) durante le pause dell'attività
Lasso di tempo: Anno 3
|
La misura verrà calcolata come il numero medio di minuti di attività fisica da moderata a intensa (MVPA) durante il periodo di interruzione dell'attività.
La misura verrà catturata utilizzando un accelerometro.
|
Anno 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Orario MVPA durante la giornata scolastica
Lasso di tempo: Anno 3
|
La misura sarà calcolata come il numero medio di minuti di attività fisica da moderata a intensa (MVPA) durante la giornata scolastica.
La misura verrà catturata utilizzando un accelerometro.
|
Anno 3
|
|
MVPA giornaliero totale
Lasso di tempo: Anno 3
|
La misura verrà calcolata come il numero medio di minuti di attività fisica da moderata a intensa (MVPA) durante l'intera giornata.
La misura verrà catturata utilizzando un accelerometro.
|
Anno 3
|
|
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Semestre autunnale 1 anno
|
Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
|
Semestre autunnale 1 anno
|
|
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Semestre primaverile 1 anno
|
Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
|
Semestre primaverile 1 anno
|
|
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Semestre primaverile 2° anno
|
Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
|
Semestre primaverile 2° anno
|
|
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Semestre primaverile 3° anno
|
Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
|
Semestre primaverile 3° anno
|
|
Il dispendio energetico delle pause di attività
Lasso di tempo: Anno 2
|
Calcolato come il numero di calorie utilizzate durante una pausa tra le attività in classe.
|
Anno 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00141841
- R01DK085317 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Si prega di contattare PI.
Periodo di condivisione IPD
Dopo 1/2026
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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