Prodejnost intervence založené na technologii ke zvýšení očkování proti HPV
16. září 2022 aktualizováno: Real Prevention, LLC
Celkovým cílem tohoto projektu SBIR fáze II je snížit výskyt rakoviny marketingem krátké, snadno implementovatelné intervence založené na technologii, která zvýší očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) mezi plánované rodičovství a dalšími klienty.
Inovativní technologie zásahu umožňuje, aby narativní videa vyšetřovatelů byla prezentována spolu s upomínkovými texty.
Bude hodnocena pro použití v čekárnách a slibuje překonat bariéry očkování mezi vysoce rizikovými, ale nedostatečně obsluhovanými nízkými SES a menšinovou populací.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumného projektu Fáze II je vyhodnotit a uvést na trh inovativní intervenci v oblasti zdravotního sdělení s cílem zvýšit příjem vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) a snížit riziko rakoviny děložního čípku u žen prostřednictvím partnerství s Planned Parenthood.
Celkovým cílem je oslovit širokou populaci prostřednictvím plánovaného rodičovství, předního národního centra péče o sexuální a reprodukční zdraví, zejména mezi populací s nízkým socioekonomickým statusem (SES) a historicky nedostatečnou populací.
Navzdory celkovému nárůstu očkování a snížení infekcí souvisejících s HPV u mladších populací, na které se zaměřovalo předchozí úsilí o podporu zdraví, mladé dospělé ženy, kterým je očkování doporučeno, vykazují mnohem nižší proočkovanost a vyšší míru infekce.
V nedávném grantu Fáze I vyšetřovatelé vyvinuli a prokázali použitelnost a proveditelnost inovativní, kulturně založené, technologicky založené narativní intervence, která přináší rozhodovací příběhy ve formě videí prostřednictvím zdravotního kiosku, nedostatečně využívanou komunikační strategii pro dosažení méně zapojené publikum.
Tato krátká, levná a snadno proveditelná intervence zdvojnásobila příjem vakcíny v samostatné pilotní studii.
Navrhovaný projekt fáze II: (1) dokončí vývoj intervence, (2) vyhodnotí její účinnost prostřednictvím randomizované klinické studie a (3) připraví produkt pro trh.
K dosažení těchto cílů vyvinou vyšetřovatelé intervence pro implementaci v čekárnách jako součást odbavovacích procedur.
Vývoj zahrnuje programování a instalaci tabletů pro splnění těchto úkolů (Cíl 1).
Vyšetřovatelé poté provedou hodnotící studii na čtyřech klinikách plánovaného rodičovství v jihovýchodní Pensylvánii (cíl 2).
Způsobilé ženy obdrží souhlas, provedou předběžný test a poté budou náhodně vybrány k zobrazení zpráv o krátké intervenci nebo kontrole pozornosti prostřednictvím tabletu.
Po zhlédnutí zpráv účastníci vyplní krátký posttest.
Účastníci léčby obdrží následné texty/e-maily jako připomínky k očkování a všichni účastníci obdrží texty/e-maily s odkazy, které umožní dokončení posttestových průzkumů ve 3. a 9. měsíci.
Nakonec vyšetřovatelé připraví intervenci pro trh, který zahrnuje nejen plánované rodičovství, ale i další kliniky, které v současné době obsluhují partneři projektu, a také širší trh pro očkování proti HPV (Cíl 3).
Stručně řečeno, navrhovaná komunikační strategie má dalekosáhlé důsledky nejen pro snížení rizika rakoviny, ale v širším měřítku pro navrhování stručných a snadno implementovatelných preventivních zpráv v mnoha oblastech veřejného zdraví.
Výzkum také odstraní rozdíly ve zdraví v přístupu menšinových, nedostatečně obsluhovaných mladých dospělých žen k preventivní zdravotní péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697-7700
- University of California, Irvine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60603
- Planned Parenthood of Illinois
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Spojené státy, 07013
- REAL Prevention LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Public Health Management Corporation
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-6734
- Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17401-3333
- St. Andrew Development
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny anglicky mluvící klientky 4 klinik plánovaného rodičovství, kterým je 18 až 26 let a nebyly očkovány.
Kritéria vyloučení:
- Muži, ženy, kteří nemluví anglicky nebo jim není mezi 18 a 26 lety, kdokoli, kdo není klientem 4 klinik pro plánované rodičovství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Příběhy žen
Účastnicím v této skupině bude náhodně přidělena intervence Příběhy žen.
|
Women's Stories je stručná intervence na podporu očkování proti HPV.
Představuje informace o vakcínách a videa rozhodování o vakcínách proti HPV.
Zahrnuje také textové zprávy s upozorněním na následné očkování.
|
|
NO_INTERVENTION: Programování jako obvykle
Účastníci v této skupině budou náhodně přiděleni k účasti na jejich obvyklém programování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti HPV
Časové okno: 9 měsíců
|
Příjem HPV vakcíny měřený kontrolou lékařských záznamů a vlastní zprávou
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
29. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44DP006291 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Důvěrné údaje nelze sdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .