Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рыночность основанного на технологиях вмешательства для повышения вакцинации против ВПЧ

16 сентября 2022 г. обновлено: Real Prevention, LLC
Общая цель этого проекта SBIR Phase II состоит в том, чтобы снизить заболеваемость раком за счет краткосрочного, легко реализуемого вмешательства, основанного на технологиях, которое увеличивает вакцинацию против вируса папилломы человека (ВПЧ) среди клиентов Planner Parenthood и других клиентов. Инновационная технология вмешательства позволяет представить повествовательные видео следователей вместе с текстами напоминаний. Он будет оцениваться для использования в залах ожидания и обещает преодолеть барьеры вакцинации среди населения с высоким риском, но недостаточно обслуживаемого населения с низким СЭС и меньшинств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследовательского проекта Фазы II состоит в том, чтобы оценить и вывести на рынок инновационное вмешательство, направленное на повышение уровня использования вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) и снижение риска рака шейки матки у женщин посредством партнерства с Planned Parenthood. Общая цель состоит в том, чтобы охватить широкие слои населения с помощью Planned Parenthood, ведущего национального центра по охране сексуального и репродуктивного здоровья, особенно среди населения с низким социально-экономическим статусом (SES) и исторически недостаточно охваченного населения. Несмотря на общее увеличение охвата вакцинацией и снижение числа инфекций, связанных с ВПЧ, среди более молодого населения, на которое были направлены предыдущие усилия по укреплению здоровья, молодые взрослые женщины, которым рекомендована вакцинация, демонстрируют гораздо более низкие показатели вакцинации и более высокие показатели инфицирования. В недавнем гранте Фазы I исследователи разработали и продемонстрировали удобство и осуществимость инновационного, основанного на культурных традициях, основанного на технологиях нарративного вмешательства, которое предоставляет нарративы решений в форме видео через киоск здоровья, недостаточно используемую коммуникационную стратегию для охвата меньшего количества людей. вовлеченной аудитории. Это краткосрочное, недорогое и легко осуществимое вмешательство удвоило использование вакцины в отдельном пилотном исследовании. Предлагаемый проект фазы II: (1) завершит разработку вмешательства, (2) оценит его эффективность с помощью рандомизированного клинического испытания и (3) подготовит продукт к выходу на рынок. Для достижения этих целей следователи разработают вмешательство для реализации в залах ожидания в рамках процедур регистрации. Разработка включает в себя программирование и установку планшетов для выполнения этих задач (Цель 1). Затем следователи проведут оценочное исследование в четырех клиниках Planned Parenthood на юго-востоке Пенсильвании (Цель 2). Подходящие женщины получат согласие, пройдут предварительный тест, а затем будут рандомизированы для просмотра сообщений о кратком вмешательстве или контроле внимания через планшет. После просмотра сообщений участники пройдут небольшой посттест. Участники лечения получат последующие текстовые/электронные сообщения в качестве напоминаний о вакцинации, и все участники получат текстовые/электронные сообщения со ссылками, позволяющими пройти посттестовые опросы через 3 и 9 месяцев. Наконец, исследователи подготовят вмешательство для рынка, который включает не только Planned Parenthood, но и другие клиники, которые в настоящее время обслуживаются партнерами по проекту, а также более широкий рынок вакцинации против ВПЧ (Цель 3). Таким образом, предлагаемая коммуникационная стратегия имеет далеко идущие последствия не только для снижения риска рака, но и в более широком смысле для разработки кратких и легко реализуемых профилактических сообщений во многих областях общественного здравоохранения. Исследование также устранит неравенство в отношении здоровья в доступе молодых взрослых женщин из числа меньшинств, недостаточно обслуживаемых к профилактическому медицинскому обслуживанию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697-7700
        • University of California, Irvine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60603
        • Planned Parenthood of Illinois
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07013
        • REAL Prevention LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Public Health Management Corporation
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-6734
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17401-3333
        • St. Andrew Development

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 26 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все англоговорящие женщины-клиенты 4 клиник Planned Parenthood в возрасте от 18 до 26 лет, не прошедшие вакцинацию.

Критерий исключения:

  • Мужчины, женщины, которые не говорят по-английски или в возрасте от 18 до 26 лет, все, кто не является клиентом 4 клиник Planned Parenthood.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Женские истории
Участницы этой группы будут случайным образом распределены для использования вмешательства «Женские истории».
«Женские истории» — это краткое мероприятие по продвижению вакцинации против ВПЧ. В нем представлена ​​информация о вакцинах и видеоролики о принятии решений о вакцинах против ВПЧ. Он также включает в себя последующие текстовые сообщения с напоминанием о вакцинации.
NO_INTERVENTION: Программирование как обычно
Участникам этой группы будет случайным образом назначено участие в их обычном программировании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вакцинация против ВПЧ
Временное ограничение: 9 месяцев
Принятие вакцины против ВПЧ согласно анализу медицинской документации и самоотчету
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R44DP006291 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Конфиденциальные данные не могут быть переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вирус папилломы человека

Подписаться