Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omsættelighed af en teknologibaseret intervention for at øge HPV-vaccination

16. september 2022 opdateret af: Real Prevention, LLC
Det overordnede mål for dette SBIR Fase II-projekt er at reducere kræftfrekvensen ved at markedsføre en kort, let implementeret teknologibaseret intervention, der øger vaccination mod human papillomavirus (HPV) blandt Planned Parenthood og andre klienter. Interventionens innovative teknologi gør det muligt at præsentere efterforskernes fortællende videoer sammen med påmindelsestekster. Det vil blive evalueret til brug i venteværelser og lover at overvinde vaccinationsbarrierer blandt højrisiko, men undertjente lav SES og minoritetsbefolkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette fase II forskningsprojekt er at evaluere og markedsføre en innovativ sundhedsmeddelelsesintervention for at øge optagelsen af ​​human papillomavirus (HPV)-vaccinen og reducere kvinders risiko for livmoderhalskræft gennem partnerskab med Planned Parenthood. Det overordnede mål er at nå ud til en bred befolkning gennem Planned Parenthood, landets førende seksuelle og reproduktive sundhedscenter, især blandt lav socioøkonomisk status (SES) og historisk undertjente befolkninger. På trods af en samlet stigning i vaccination og reduktion af HPV-relaterede infektioner i yngre befolkningsgrupper, der er målrettet af tidligere sundhedsfremmende indsatser, udviser unge voksne kvinder, som anbefales til vaccination, meget lavere vaccinationsrater og højere infektionsrater. I en nylig fase I-bevilling udviklede og demonstrerede efterforskerne anvendeligheden og gennemførligheden af ​​en innovativ, kulturelt funderet, teknologibaseret narrativ intervention, der leverer beslutningsfortællinger i form af videoer via en sundhedskiosk, en underudnyttet kommunikationsstrategi for at nå ud til mindre. involverede publikum. Denne korte, billige, let implementerbare intervention fordoblede optagelsen af ​​vaccinen i et separat pilotstudie. Det foreslåede fase II-projekt vil: (1) Fuldføre udviklingen af ​​interventionen, (2) Evaluere dens effektivitet gennem et randomiseret klinisk forsøg, og (3) Forberede produktet til markedet. For at nå disse mål vil efterforskerne udvikle interventionen til implementering i venteværelser som en del af check-in procedurer. Udvikling omfatter programmering og installation af tablets for at udføre disse opgaver (Mål 1). Efterforskerne vil derefter udføre evalueringsundersøgelsen i fire Planned Parenthood-klinikker i det sydøstlige Pennsylvania (Mål 2). Kvalificerede kvinder vil få samtykke, gennemføre en prætest og derefter randomiseres til at se de korte interventions- eller opmærksomhedskontrolmeddelelser via tabletten. Efter at have set beskederne vil deltagerne gennemføre en kort posttest. Behandlingsdeltagere vil modtage opfølgende sms'er/e-mails som påmindelser om at vaccinere, og alle deltagere vil modtage sms'er/e-mails med links, der gør det muligt at gennemføre posttest-undersøgelser efter 3- og 9 måneder. Endelig vil efterforskerne forberede interventionen til markedet, der ikke kun omfatter Planned Parenthood, men andre klinikker, som i øjeblikket betjenes af projektpartnerne samt det bredere marked for HPV-vaccination (Mål 3). Sammenfattende har den foreslåede kommunikationsstrategi vidtrækkende implikationer, ikke kun for at reducere kræftrisikoen, men mere bredt for at designe korte og let implementerede forebyggelsesbudskaber på tværs af mange områder af folkesundheden. Forskningen vil også lukke forskellen på sundhedsområdet i mindretals, undertjente unge voksne kvinders adgang til forebyggende sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697-7700
        • University of California, Irvine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60603
        • Planned Parenthood of Illinois
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Forenede Stater, 07013
        • REAL Prevention LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Public Health Management Corporation
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-6734
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17401-3333
        • St. Andrew Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle engelsktalende kvindelige klienter på 4 Planned Parenthood-klinikker, som er mellem 18 og 26 og ikke er blevet vaccineret.

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd, kvinder, der ikke taler engelsk eller ikke er mellem 18 og 26 år, alle som ikke er klienter i de 4 Planned Parenthood-klinikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kvinders historier
Deltagerne i denne gruppe vil blive tilfældigt tildelt til at bruge Women's Stories-interventionen.
Women's Stories er en kort, HPV-vaccinationsfremmende intervention. Den præsenterer vaccineinformation og videoer af beslutningstagning om HPV-vacciner. Det inkluderer også opfølgende vaccinepåmindelses-sms.
NO_INTERVENTION: Programmering som sædvanlig
Deltagerne i denne gruppe vil blive tilfældigt tildelt at deltage i deres sædvanlige programmering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccination
Tidsramme: 9 måneder
Optagelse af HPV-vaccine målt ved gennemgang af lægejournaler og selvrapportering
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fortrolige data kan ikke deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus

Kliniske forsøg med Kvinders historier

3
Abonner