Markedsdyktighet av en teknologibasert intervensjon for å øke HPV-vaksinasjonen
16. september 2022 oppdatert av: Real Prevention, LLC
Det overordnede målet med dette SBIR Fase II-prosjektet er å redusere kreftfrekvensen ved å markedsføre en kort, lett implementert teknologibasert intervensjon som øker vaksinasjon mot humant papillomavirus (HPV) blant Planned Parenthood og andre klienter.
Intervensjonens innovative teknologi gjør at etterforskernes narrative videoer kan presenteres sammen med viljepåminnelsestekster.
Det vil bli evaluert for bruk i venterom og lover å overvinne vaksinasjonsbarrierer blant høyrisiko, men undertjente lav SES og minoritetspopulasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette fase II-forskningsprosjektet er å evaluere og markedsføre en nyskapende helsemeldingsintervensjon for å øke opptaket av vaksinen mot humant papillomavirus (HPV) og redusere kvinners risiko for livmorhalskreft gjennom partnerskap med Planned Parenthood.
Det overordnede målet er å nå en bred befolkning gjennom Planned Parenthood, landets ledende seksuelle og reproduktive helsesenter, spesielt blant lav sosioøkonomisk status (SES) og historisk undertjente befolkninger.
Til tross for en generell økning i vaksinasjon og reduksjon i HPV-relaterte infeksjoner i yngre populasjoner målrettet av tidligere helsefremmende innsats, viser unge voksne kvinner som anbefales for vaksinasjon mye lavere vaksinasjonsrater og høyere infeksjonsrater.
I en nylig fase I-bevilgning utviklet og demonstrerte etterforskerne brukbarheten og gjennomførbarheten til en innovativ, kulturbasert, teknologibasert narrativ intervensjon som leverer beslutningsnarrativer i form av videoer via en helsekiosk, en underutnyttet kommunikasjonsstrategi for å nå mindre. involverte publikum.
Denne korte, rimelige, lett implementerbare intervensjonen doblet opptaket av vaksinen i en egen pilotstudie.
Det foreslåtte Fase II-prosjektet vil: (1) Fullføre utviklingen av intervensjonen, (2) Evaluere dens effektivitet gjennom en randomisert klinisk studie, og (3) Forberede produktet for markedet.
For å nå disse målene vil etterforskerne utvikle intervensjonen for implementering i venterom som en del av innsjekkingsprosedyrene.
Utvikling inkluderer programmering og installasjon av nettbrett for å utføre disse oppgavene (Mål 1).
Etterforskerne vil deretter gjennomføre evalueringsstudien i fire Planned Parenthood-klinikker i det sørøstlige Pennsylvania (Mål 2).
Kvalifiserte kvinner vil få samtykke, gjennomføre en forhåndstest og deretter randomiseres for å se de korte intervensjons- eller oppmerksomhetskontrollmeldingene via nettbrettet.
Etter å ha sett meldingene, vil deltakerne gjennomføre en kort posttest.
Behandlingsdeltakere vil motta oppfølgingstekster/e-poster som påminnelser om å vaksinere, og alle deltakere vil motta tekster/e-poster med lenker som tillater gjennomføring av posttest-undersøkelser ved 3- og 9 måneder.
Til slutt vil etterforskerne forberede intervensjonen for markedet som inkluderer ikke bare Planned Parenthood, men andre klinikker som i dag betjenes av prosjektpartnerne, samt det bredere markedet for HPV-vaksinasjon (Mål 3).
Oppsummert har den foreslåtte kommunikasjonsstrategien vidtrekkende implikasjoner, ikke bare for å redusere kreftrisiko, men bredere for å utforme korte og lett implementerte forebyggingsmeldinger på tvers av mange områder av folkehelsen.
Forskningen vil også lukke gapet mellom helseforskjeller i minoritetsundertjente unge voksne kvinners tilgang til forebyggende helsehjelp.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697-7700
- University of California, Irvine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60603
- Planned Parenthood of Illinois
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Forente stater, 07013
- REAL Prevention LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Public Health Management Corporation
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-6734
- Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17401-3333
- St. Andrew Development
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 26 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle engelsktalende kvinnelige klienter ved 4 Planned Parenthood-klinikker som er mellom 18 og 26 og ikke er vaksinert.
Ekskluderingskriterier:
- Menn, kvinner som ikke snakker engelsk eller ikke er mellom 18 og 26 år, alle som ikke er klienter ved de 4 Planned Parenthood-klinikkene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kvinners historier
Deltakere i denne gruppen vil bli tilfeldig tildelt til å bruke Women's Stories-intervensjonen.
|
Women's Stories er en kort, HPV-vaksinasjonsfremmende intervensjon.
Den presenterer vaksineinformasjon og videoer av HPV-vaksinebeslutninger.
Det inkluderer også oppfølging av vaksinepåminnelsestekstmeldinger.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Programmering som vanlig
Deltakere i denne gruppen vil bli tilfeldig tildelt delta i deres vanlige programmering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaksinasjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Opptak av HPV-vaksine målt ved medisinsk journalgjennomgang og egenrapport
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44DP006291 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Konfidensielle data kan ikke deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .