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HPV 예방 접종을 늘리기 위한 기술 기반 개입의 시장성

2022년 9월 16일 업데이트: Real Prevention, LLC
이 SBIR 2단계 프로젝트의 전반적인 목표는 Planned Parenthood 및 기타 고객 사이에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 백신 접종을 늘리는 간단하고 쉽게 구현되는 기술 기반 개입을 마케팅하여 암 발병률을 줄이는 것입니다. 중재의 혁신적인 기술을 통해 수사관의 내러티브 비디오를 유언장 알림 텍스트와 함께 표시할 수 있습니다. 그것은 대기실에서 사용하기 위해 평가될 것이며 고위험이지만 낮은 SES 및 소수 집단 사이에서 백신 접종 장벽을 극복할 것을 약속합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 2단계 연구 프로젝트의 목적은 Planned Parenthood와의 파트너십을 통해 인유두종 바이러스(HPV) 백신의 활용을 높이고 여성의 자궁경부암 위험을 줄이기 위한 혁신적인 건강 메시지 개입을 평가하고 판매하는 것입니다. 전반적인 목표는 특히 낮은 사회경제적 지위(SES)와 역사적으로 서비스가 부족한 인구 사이에서 미국 최고의 성 및 생식 건강 관리 센터인 Planned Parenthood를 통해 광범위한 인구에 도달하는 것입니다. 이전 건강 증진 노력의 대상이 된 젊은 인구의 백신 접종이 전반적으로 증가하고 HPV 관련 감염이 감소했음에도 불구하고 백신 접종이 권장되는 젊은 성인 여성은 훨씬 낮은 백신 접종률과 높은 감염률을 보입니다. 최근 1단계 보조금에서 조사관은 건강 키오스크를 통해 비디오 형식으로 결정 내러티브를 전달하는 혁신적이고 문화적으로 기반이 되는 기술 기반 내러티브 개입의 유용성과 타당성을 개발하고 시연했습니다. 참여 청중. 이 간단하고 저렴하며 쉽게 실행할 수 있는 개입은 별도의 파일럿 연구에서 백신의 활용을 두 배로 늘렸습니다. 제안된 2단계 프로젝트는 (1) 중재 개발 완료, (2) 무작위 임상 시험을 통한 효과 평가, (3) 제품 출시 준비입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 체크인 절차의 일부로 대기실에서 구현하기 위한 개입을 개발할 것입니다. 개발에는 이러한 작업을 수행하기 위한 프로그래밍 및 태블릿 설치가 포함됩니다(목표 1). 그런 다음 조사관은 펜실베니아 남동부에 있는 4개의 가족 계획 클리닉에서 평가 연구를 수행할 것입니다(목표 2). 적격 여성은 동의를 받고 사전 테스트를 완료한 다음 태블릿을 통해 간략한 개입 또는 주의 제어 메시지를 보도록 무작위로 배정됩니다. 메시지를 본 후 참가자는 짧은 사후 테스트를 완료합니다. 치료 참가자는 백신 접종에 대한 알림으로 후속 문자/이메일을 받게 되며, 모든 참가자는 3개월 및 9개월에 사후 테스트 설문 조사를 완료할 수 있는 링크가 포함된 문자/이메일을 받게 됩니다. 마지막으로 조사관은 Planned Parenthood뿐만 아니라 현재 프로젝트 파트너가 서비스를 제공하는 다른 클리닉과 더 넓은 HPV 백신 접종 시장을 포함하는 시장을 위한 개입을 준비할 것입니다(목표 3). 요약하면, 제안된 커뮤니케이션 전략은 암 위험을 줄이는 것뿐만 아니라 공중 보건의 많은 영역에서 간단하고 쉽게 구현되는 예방 메시지를 설계하는 데 더 광범위하게 영향을 미칩니다. 이 연구는 또한 예방적 건강 관리에 대한 서비스가 부족한 소수의 젊은 성인 여성의 건강 격차를 좁힐 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697-7700
        • University of California, Irvine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60603
        • Planned Parenthood of Illinois
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, 미국, 07013
        • REAL Prevention LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Public Health Management Corporation
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-6734
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, 미국, 17401-3333
        • St. Andrew Development

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 예방접종을 받지 않은 18세에서 26세 사이의 4개 Planned Parenthood 클리닉의 모든 영어 사용 여성 고객.

제외 기준:

  • 남성, 영어를 구사하지 못하거나 18세에서 26세 사이가 아닌 여성, 4 가족 계획 클리닉의 고객이 아닌 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 여성의 이야기
이 그룹의 참가자는 Women's Stories 개입을 사용하도록 무작위로 배정됩니다.
Women's Stories는 간략한 HPV 백신 접종 프로모션 개입입니다. 백신 정보 및 HPV 백신 의사 결정 동영상을 제공합니다. 후속 백신 알림 문자 메시지도 포함됩니다.
NO_INTERVENTION: 평소대로 프로그래밍
이 그룹의 참가자는 일반적인 프로그램에 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 예방 접종
기간: 9개월
의료 기록 검토 및 자가 보고로 측정한 HPV 백신의 섭취
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R44DP006291 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀 데이터는 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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