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HPV ワクチン接種を増やすための技術ベースの介入の市場性

2022年9月16日 更新者:Real Prevention, LLC
この SBIR フェーズ II プロジェクトの全体的な目標は、Planned Parenthood やその他のクライアントの間でヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチン接種を増やす、簡潔で簡単に実施できる技術ベースの介入を売り込むことで、がんの発生率を下げることです。 介入の革新的な技術により、捜査員の物語のビデオを、遺言状のテキストとともに提示することができます。 待合室での使用が評価され、リスクが高いが十分なサービスを受けていない低 SES およびマイノリティ集団の間のワクチン接種障壁を克服することが約束されます。

調査の概要

詳細な説明

このフェーズ II 研究プロジェクトの目的は、Planned Parenthood とのパートナーシップを通じて、ヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンの摂取を増やし、女性の子宮頸がんのリスクを軽減するための革新的な健康メッセージ介入を評価して販売することです。 全体的な目的は、特に社会経済的地位 (SES) が低く、歴史的に十分なサービスを受けていない人々の間で、国内有数の性と生殖に関するヘルスケア センターである Planned Parenthood を通じて、幅広い人口にリーチすることです。 予防接種の全体的な増加と、以前の健康増進の取り組みの対象となった若年層の HPV 関連感染の減少にもかかわらず、予防接種が推奨されている若い成人女性は、ワクチン接種率がはるかに低く、感染率が高いことを示しています。 最近のフェーズ I の助成金で、研究者は、健康キオスクを介してビデオの形で意思決定の物語を配信する革新的で、文化に基づいた、テクノロジーに基づく物語の介入の有用性と実現可能性を開発し、実証しました。関係する聴衆。 この短時間で低コストで簡単に実施できる介入により、別のパイロット研究でワクチンの摂取が 2 倍になりました。 提案されているフェーズ II プロジェクトでは、(1) 介入の開発を完了し、(2) 無作為化臨床試験を通じてその有効性を評価し、(3) 製品を市場に向けて準備します。 これらの目的を達成するために、調査員はチェックイン手順の一部として待合室で実施するための介入を開発します。 開発には、これらのタスクを達成するためのプログラミングとタブレットのインストールが含まれます (目的 1)。 研究者はその後、ペンシルベニア州南東部にある 4 つの Planned Parenthood クリニックで評価研究を実施します (目的 2)。 適格な女性は同意を得て、プレテストを完了し、無作為化して、タブレットを介して簡単な介入または注意制御メッセージを表示します。 メッセージを見た後、参加者は簡単な事後テストを完了します。 治療参加者は、ワクチン接種のリマインダーとしてフォローアップのテキスト/電子メールを受け取り、すべての参加者は、3か月および9か月で事後調査を完了するためのリンクが記載されたテキスト/電子メールを受け取ります。 最後に、研究者は、Planned Parenthood だけでなく、現在プロジェクト パートナーがサービスを提供している他の診療所、および HPV ワクチン接種のより広い市場を含む市場への介入を準備します (目的 3)。 要約すると、提案されたコミュニケーション戦略は、がんのリスクを軽減するだけでなく、公衆衛生の多くの領域にわたって簡潔で簡単に実施できる予防メッセージを設計するために、より広範に影響を及ぼします。 この研究はまた、予防医療への十分なサービスを受けていない少数派の若い成人女性の健康格差のギャップを埋めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697-7700
        • University of California, Irvine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60603
        • Planned Parenthood of Illinois
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Planned Parenthood of the St. Louis Region and Southwest Missouri
    • New Jersey
      • Clifton、New Jersey、アメリカ、07013
        • REAL Prevention LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
        • Public Health Management Corporation
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-6734
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17401-3333
        • St. Andrew Development

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18 歳から 26 歳で、予防接種を受けていない 4 つの Planned Parenthood クリニックのすべての英語を話す女性クライアント。

除外基準:

  • 男性、英語を話さない、または 18 歳から 26 歳未満の女性、4 つの計画された親子関係クリニックのクライアントではない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:女性の物語
このグループの参加者は、Women's Stories 介入を使用するようにランダムに割り当てられます。
Women's Stories は、HPV ワクチン接種促進のための簡単な介入です。 ワクチン情報と HPV ワクチンの意思決定のビデオを紹介します。 また、フォローアップ ワクチン リマインダー テキスト メッセージも含まれます。
NO_INTERVENTION:いつものようにプログラミング
このグループの参加者はランダムに割り当てられ、通常のプログラムに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVワクチン接種
時間枠:9ヶ月
医療記録のレビューと自己報告によって測定された HPV ワクチンの接種率
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2021年3月29日

研究の完了 (実際)

2021年3月29日

試験登録日

最初に提出

2018年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月12日

最初の投稿 (実際)

2018年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月16日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R44DP006291 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密データは共有できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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