- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03498781
Studie dobrých úmyslů
18. ledna 2022 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dopad vícenásobné změny chování na efektivitu implementačních záměrů na podporu návštěvy fitness centra
Účelem této studie je prozkoumat účinky intervence, která má pomoci zvýšit fyzickou aktivitu a zkrátit dobu strávenou u obrazovky.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat návyky docházky, cvičení a času stráveného na obrazovce u členů fitness center.
Protože se jedná o vyšetřovanou populaci, nábor bude probíhat prostřednictvím zařízení fitness centra.
Tato populace je vyšetřována, protože velká část této populace je sedavá a necvičí na doporučených úrovních, a to i přes přístup k zařízením pro fyzickou zdatnost.
Tento výzkum bude zkoumat metody pro podporu fyzické aktivity u této populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti od 18-45 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- mít jakýkoli zdravotní stav, který brání účastníkovi bezpečně se účastnit fyzické aktivity
- v současnosti kuřák
- jste těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět
- za poslední dva měsíce navštívili fitness centra více než osmkrát
- cvičení mimo fitness centra více než jednou týdně po jedné hodině v posledním měsíci
- nezapojujte se více než 14 hodin týdně do činností na obrazovce
- nemají primárně sedavé zaměstnání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence pouze při cvičení
Účastníci získají informace o zdravotních přínosech pravidelného aerobního a odporového tréninku a aktuální pokyny pro fyzickou aktivitu pro dospělé.
|
Účastníci napíší cíle týkající se cvičení, nejžádanější výsledek dosažení jejich cílů, předpokládané překážky/bariéry, které jim mohou bránit v dosažení jejich cílů, a prohlášení „když-pak“ proaktivně popisují, jak překážky překonat nebo se jim vyhnout.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní zásah
Účastníci získají informace o zdravotních rizicích chronického stresu a také doporučené metody ke snížení stresu.
|
Účastníci budou požádáni, aby určili techniky snižování stresu, které mohou používat ve svém každodenním životě, a budou vyzváni, aby je podle potřeby procvičovali.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvnost fitness centra
Časové okno: Týden 0, 8, 16
|
Změna návštěvnosti fitness centra měřená počtem návštěv za týden
|
Týden 0, 8, 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .