- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03498781
Jó szándék tanulmány
2022. január 18. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
A többszörös viselkedésmódosítás hatása a fitneszközpontok látogatását elősegítő megvalósítási szándékok hatékonyságára
A tanulmány célja egy olyan beavatkozás hatásainak feltárása, amelyek célja a fizikai aktivitás növelése és a képernyő előtt töltött idő csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fitneszközpont tagjainak részvételi, testmozgási és képernyő előtti eltöltési szokásait.
Mivel ők a vizsgálat tárgyát képező lakosság, a toborzás a fitneszközponton keresztül történik.
Ez a populáció vizsgálat alatt áll, mivel ennek a populációnak a nagy része ülő életmódot folytat, és nem végez az ajánlott szinteken testmozgást, annak ellenére, hogy hozzáfér a fizikai fitneszteremhez.
Ez a kutatás a fizikai aktivitás ösztönzésére szolgáló módszereket vizsgálja ebben a populációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 18-45 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- olyan egészségügyi állapota van, amely akadályozza a résztvevőt abban, hogy biztonságosan vegyen részt fizikai tevékenységben
- jelenleg dohányos
- terhes, szoptat vagy terhességet tervez
- az elmúlt két hónapban több mint nyolc alkalommal látogatott fitneszközpontba
- az elmúlt hónapban hetente többször, egy órát edz a fitneszközpontokon kívül
- ne vegyen részt heti 14 óránál többet képernyő-alapú tevékenységben
- nem végeznek elsősorban ülőmunkát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak gyakorlatot igénylő beavatkozás
A résztvevők tájékoztatást kapnak a rendszeres aerob és ellenálló edzés egészségügyi előnyeiről, valamint a felnőttek számára érvényes fizikai aktivitási irányelvekről.
|
A résztvevők leírják a testmozgással kapcsolatos célokat, a céljaik elérésének legkívánatosabb eredményét, a várható akadályokat/korlátokat, amelyek akadályozhatják céljaik elérésében, valamint ha-akkor nyilatkozatokat, amelyek proaktívan leírják az akadályok leküzdését vagy elkerülését.
|
|
Sham Comparator: Kontroll beavatkozás
A résztvevők tájékoztatást kapnak a krónikus stressz egészségügyi kockázatairól, valamint a stressz csökkentésére javasolt módszerekről.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsák azokat a stressz-csökkentő technikákat, amelyeket mindennapi életükben használhatnak, és szükség szerint gyakorolják őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fitneszközpont látogatottsága
Időkeret: 0., 8., 16. hét
|
A fitneszközpont látogatottságának változása a heti látogatások számában mérve
|
0., 8., 16. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFHNRC408
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .