Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nikotinamidu ribosidu na metabolismus a vaskulární funkci

23. září 2020 aktualizováno: Rudy Valentine, Iowa State University
Účelem této studie je určit účinky suplementace nikotinamidu ribosidu (NR) na metabolismus a vaskulární funkci po jídle s vysokým obsahem tuku. Budou stanoveny rozdíly mezi mladými (18-35) a staršími (60-75) dospělými.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je určit účinky 7denního doplňování nikotinamidu ribosidu (NR) nebo placeba na metabolismus a vaskulární funkci po jídle s vysokým obsahem tuku. Budou stanoveny rozdíly mezi mladými (18-35) a staršími (60-75) dospělými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50011
        • Iowa State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 35 (mladí) a 60 až 75 (starší)
  • Normo- nebo prehypertenzní (krevní tlak
  • Nekuřáci
  • Je schopen dát informovaný souhlas a zúčastnit se všech laboratorních návštěv

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání jakýchkoli léků, které by mohly interferovat s kardiovaskulárními nebo metabolickými výsledky, bude ze studie vyloučeno (např.
  • Známé metabolické (např. Diabetes typu I nebo typu II, kardiovaskulární onemocnění atd.) nebo imunologické (např. HIV, rakovina, autoimunitní atd.) onemocnění
  • Potravinové alergie na vejce, mléko, sóju nebo pšenici
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v průběhu studie,
  • Kardiostimulátor nebo jiné implantované zařízení
  • Neochota zúčastnit se experimentálního protokolu nebo odběrů krve bude vyloučena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nikotinamid riboside chlorid (Niagen)
7 dní suplementace nikotinamid ribosidem (250 mg/d x 2/den).
250 mg tobolky 2x/den po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
  • Nikotinamid Riboside, Niagen
Komparátor placeba: Placebo
7 dní suplementace placebem (2/den)
2x denně po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NAD+
Časové okno: 7 dní
Hladiny krve a mononukleárních buněk periferní krve (PBMC).
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazodilatační reakce
Časové okno: 7 dní
Reaktivní hyperémie po okluzi (PORH)
7 dní
Lipdémie
Časové okno: 7 dní
Půst a postprandiální
7 dní
Oxidační stres a zánět
Časové okno: 7 dní
Plazmatické markery a exprese v cirkulujících PBMC
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinamid ribosid chlorid (Niagen)

Předplatit