Efectos del ribósido de nicotinamida sobre el metabolismo y la función vascular
23 de septiembre de 2020 actualizado por: Rudy Valentine, Iowa State University
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la suplementación con nicotinamida ribósido (NR) sobre el metabolismo y la función vascular después de una comida rica en grasas.
Se determinarán las diferencias entre adultos jóvenes (18-35) y mayores (60-75).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos de 7 días de suplementos de nicotinamida ribósido (NR) o placebo sobre el metabolismo y la función vascular después de una comida rica en grasas.
Se determinarán las diferencias entre adultos jóvenes (18-35) y mayores (60-75).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
- Iowa State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 35 años (jóvenes) y 60 a 75 (mayores)
- Normo o prehipertensos (presión arterial
- no fumadores
- Capaz de dar su consentimiento informado y participar en todas las visitas al laboratorio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá del estudio cualquier medicamento que esté tomando actualmente que pueda interferir con los resultados cardiovasculares o metabólicos (p. ej., betabloqueantes)
- metabólicas conocidas (p. diabetes tipo I o tipo II, enfermedades cardiovasculares, etc.) o inmunológicas (p. VIH, cáncer, autoinmune, etc.) enfermedades
- Alergias alimentarias al huevo, la leche, la soja o el trigo.
- Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el curso del estudio,
- Marcapasos u otro dispositivo implantado
- Los que no deseen participar en el protocolo experimental o las extracciones de sangre serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cloruro de ribósido de nicotinamida (Niagen)
7 días de suplementación con ribósido de nicotinamida (250 mg/día x 2/día).
|
Cápsulas de 250 mg 2 veces al día durante 7 días
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
7 días de suplementación con placebo (2/día)
|
2x/día durante 7 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NAD+
Periodo de tiempo: 7 días
|
Niveles de sangre y de células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de respuesta vasodilatadora
Periodo de tiempo: 7 días
|
Hiperemia reactiva post-oclusión (PORH)
|
7 días
|
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Lipemia
Periodo de tiempo: 7 días
|
Ayuno y posprandial
|
7 días
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Estrés oxidativo e inflamación.
Periodo de tiempo: 7 días
|
Marcadores plasmáticos y expresión en PBMC circulantes
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Hiperlipidemias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Antimetabolitos
- Micronutrientes
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Ácidos nicotínicos
- Niacinamida
- Niacina
Otros números de identificación del estudio
- 17-603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .