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Auswirkungen von Nicotinamid-Ribosid auf den Stoffwechsel und die Gefäßfunktion

23. September 2020 aktualisiert von: Rudy Valentine, Iowa State University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Supplementierung mit Nicotinamid-Ribosid (NR) auf den Stoffwechsel und die Gefäßfunktion nach einer fettreichen Mahlzeit zu bestimmen. Unterschiede zwischen jungen (18-35) und älteren (60-75) Erwachsenen werden ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer 7-tägigen Einnahme von Nicotinamid-Ribosid (NR) oder einer Placebo-Ergänzung auf den Stoffwechsel und die Gefäßfunktion nach einer fettreichen Mahlzeit zu bestimmen. Unterschiede zwischen jungen (18-35) und älteren (60-75) Erwachsenen werden ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 35 (jung) und 60 bis 75 (älter)
  • Normo- oder prähypertensiv (Blutdruck
  • Nichtraucher
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und an allen Laborbesuchen teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Die derzeitige Einnahme von Medikamenten, die die kardiovaskulären oder metabolischen Ergebnisse beeinträchtigen könnten, wird von der Studie ausgeschlossen (z. B. Betablocker).
  • Bekannter Stoffwechsel (z. Typ-I- oder Typ-II-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.) oder immunologische (z. HIV, Krebs, Autoimmunerkrankungen usw.).
  • Nahrungsmittelallergien gegen Ei, Milch, Soja oder Weizen
  • Frauen, die während der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen,
  • Herzschrittmacher oder anderes implantiertes Gerät
  • Nicht bereit, am experimentellen Protokoll oder Blutabnahmen teilzunehmen, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicotinamid-Ribosid-Chlorid (Niagen)
7 Tage Nicotinamid-Ribosid-Ergänzung (250 mg/d x 2/Tag).
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosidchlorid (Niagen)
250 mg Kapseln 2x täglich für 7 Tage
Andere Namen:
  • Nicotinamid-Ribosid, Niagen
Placebo-Komparator: Placebo
7 Tage Placebo-Ergänzung (2/Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
2x/Tag für 7 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NAD+
Zeitfenster: 7 Tage
Spiegel im Blut und in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC).
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vasodilatatorische Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 7 Tage
Reaktive Hyperämie nach Okklusion (PORH)
7 Tage
Lipämie
Zeitfenster: 7 Tage
Fasten und postprandial
7 Tage
Oxidativer Stress und Entzündungen
Zeitfenster: 7 Tage
Plasmamarker und Expression in zirkulierenden PBMCs
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iowa State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-603

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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