- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03501433
Effets du nicotinamide riboside sur le métabolisme et la fonction vasculaire
23 septembre 2020 mis à jour par: Rudy Valentine, Iowa State University
Le but de cette étude est de déterminer les effets de la supplémentation en nicotinamide riboside (NR) sur le métabolisme et la fonction vasculaire après un repas riche en graisses.
Les différences entre les jeunes adultes (18-35) et les adultes plus âgés (60-75) seront déterminées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les effets de 7 jours de supplémentation en nicotinamide riboside (NR) ou en placebo sur le métabolisme et la fonction vasculaire après un repas riche en graisses.
Les différences entre les jeunes adultes (18-35) et les adultes plus âgés (60-75) seront déterminées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50011
- Iowa State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 35 ans (jeunes) et 60 à 75 ans (plus âgés)
- Normo- ou pré-hypertendu (pression artérielle
- Non-fumeurs
- Capable de donner un consentement éclairé et de participer à toutes les visites de laboratoire
Critère d'exclusion:
- Prendre actuellement des médicaments qui pourraient interférer avec les résultats cardiovasculaires ou métaboliques seront exclus de l'étude (par exemple, les bêta-bloquants)
- Métabolisme connu (par ex. Diabète de type I ou de type II, maladies cardiovasculaires, etc.) ou immunologique (ex. VIH, cancer, maladies auto-immunes, etc.)
- Allergies alimentaires aux œufs, au lait, au soja ou au blé
- Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes au cours de l'étude,
- Stimulateur cardiaque ou autre appareil implanté
- Refus de participer au protocole expérimental ou les prises de sang seront exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Chlorure de nicotinamide riboside (Niagen)
7 jours de supplémentation en nicotinamide riboside (250 mg/j x 2/j).
|
Gélules de 250 mg 2x/jour pendant 7 jours
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
7 jours de supplémentation placebo (2/jour)
|
2x/jour pendant 7 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
NAD+
Délai: 7 jours
|
Taux de cellules mononucléaires dans le sang et dans le sang périphérique (PBMC)
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réactivité vasodilatatrice
Délai: 7 jours
|
Hyperémie réactive post-occlusion (PORH)
|
7 jours
|
|
Lipdémie
Délai: 7 jours
|
Jeûne et postprandial
|
7 jours
|
|
Stress oxydatif et inflammation
Délai: 7 jours
|
Marqueurs plasmatiques et expression dans les PBMC circulants
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Première publication (Réel)
18 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme lipidique
- Dyslipidémies
- Hyperlipidémies
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Antimétabolites
- Micronutriments
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Acides nicotiniques
- Niacinamide
- Niacine
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-603
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .