- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03501433
Effekter av Nikotinamid Riboside på metabolisme og vaskulær funksjon
23. september 2020 oppdatert av: Rudy Valentine, Iowa State University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av tilskudd av nikotinamid ribosid (NR) på metabolisme og vaskulær funksjon etter måltid med høyt fettinnhold.
Forskjeller mellom unge (18-35) og eldre (60-75) voksne vil bli bestemt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av 7 dager med Nikotinamid Riboside (NR) eller placebotilskudd på metabolisme og vaskulær funksjon etter måltid med høyt fettinnhold.
Forskjeller mellom unge (18-35) og eldre (60-75) voksne vil bli bestemt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50011
- Iowa State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 35 (ung) og 60 til 75 (eldre)
- Normo- eller pre-hypertensiv (blodtrykk
- Ikke-røykere
- Kunne gi informert samtykke og delta i alle laboratoriebesøk
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner som kan forstyrre kardiovaskulære eller metabolske utfall vil bli ekskludert fra studien (f.eks. betablokkere)
- Kjent metabolsk (f.eks. Type I eller Type II diabetes, kardiovaskulær sykdom, etc.) eller immunologisk (f.eks. HIV, kreft, autoimmune, etc.) sykdommer
- Matallergi mot egg, melk, soya eller hvete
- Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien,
- Pacemaker eller annen implantert enhet
- Uvillig til å delta i forsøksprotokollen eller blodprøver vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nikotinamid ribosidklorid (Niagen)
7 dager med nikotinamid-ribosid-tilskudd (250 mg/d x 2/dag).
|
250 mg kapsler 2x/dag i 7 dager
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
7 dager med placebotilskudd (2/dag)
|
2x/dag i 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NAD+
Tidsramme: 7 dager
|
Blod og perifert blod mononukleære celler (PBMC) nivåer
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vasodilatorisk respons
Tidsramme: 7 dager
|
Post-okklusjon reaktiv hyperemi (PORH)
|
7 dager
|
|
Lipdemia
Tidsramme: 7 dager
|
Faste og postprandial
|
7 dager
|
|
Oksidativt stress og betennelse
Tidsramme: 7 dager
|
Plasmamarkører og uttrykk i sirkulerende PBMC-er
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidemier
- Hyperlipidemier
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Antimetabolitter
- Mikronæringsstoffer
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Nikotinsyrer
- Niacinamid
- Niacin
Andre studie-ID-numre
- 17-603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .