Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Nikotinamid Riboside på metabolisme og vaskulær funksjon

23. september 2020 oppdatert av: Rudy Valentine, Iowa State University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av tilskudd av nikotinamid ribosid (NR) på metabolisme og vaskulær funksjon etter måltid med høyt fettinnhold. Forskjeller mellom unge (18-35) og eldre (60-75) voksne vil bli bestemt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av 7 dager med Nikotinamid Riboside (NR) eller placebotilskudd på metabolisme og vaskulær funksjon etter måltid med høyt fettinnhold. Forskjeller mellom unge (18-35) og eldre (60-75) voksne vil bli bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50011
        • Iowa State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 35 (ung) og 60 til 75 (eldre)
  • Normo- eller pre-hypertensiv (blodtrykk
  • Ikke-røykere
  • Kunne gi informert samtykke og delta i alle laboratoriebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner som kan forstyrre kardiovaskulære eller metabolske utfall vil bli ekskludert fra studien (f.eks. betablokkere)
  • Kjent metabolsk (f.eks. Type I eller Type II diabetes, kardiovaskulær sykdom, etc.) eller immunologisk (f.eks. HIV, kreft, autoimmune, etc.) sykdommer
  • Matallergi mot egg, melk, soya eller hvete
  • Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien,
  • Pacemaker eller annen implantert enhet
  • Uvillig til å delta i forsøksprotokollen eller blodprøver vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nikotinamid ribosidklorid (Niagen)
7 dager med nikotinamid-ribosid-tilskudd (250 mg/d x 2/dag).
250 mg kapsler 2x/dag i 7 dager
Andre navn:
  • Nikotinamid Riboside, Niagen
Placebo komparator: Placebo
7 dager med placebotilskudd (2/dag)
2x/dag i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NAD+
Tidsramme: 7 dager
Blod og perifert blod mononukleære celler (PBMC) nivåer
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vasodilatorisk respons
Tidsramme: 7 dager
Post-okklusjon reaktiv hyperemi (PORH)
7 dager
Lipdemia
Tidsramme: 7 dager
Faste og postprandial
7 dager
Oksidativt stress og betennelse
Tidsramme: 7 dager
Plasmamarkører og uttrykk i sirkulerende PBMC-er
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere