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Efeitos do ribosídeo de nicotinamida no metabolismo e na função vascular

23 de setembro de 2020 atualizado por: Rudy Valentine, Iowa State University
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da suplementação de ribosídeo de nicotinamida (NR) no metabolismo e na função vascular após uma refeição rica em gordura. As diferenças entre adultos jovens (18-35) e adultos mais velhos (60-75) serão determinadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de 7 dias de nicotinamida ribosídeo (NR) ou suplementação de placebo no metabolismo e na função vascular após refeição rica em gordura. As diferenças entre adultos jovens (18-35) e adultos mais velhos (60-75) serão determinadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
        • Iowa State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 35 (jovens) e 60 a 75 (mais velhos)
  • Normo ou pré-hipertensos (pressão arterial
  • não fumantes
  • Capaz de dar consentimento informado e participar de todas as visitas laboratoriais

Critério de exclusão:

  • Atualmente, tomar qualquer medicamento que possa interferir nos resultados cardiovasculares ou metabólicos será excluído do estudo (por exemplo, betabloqueadores)
  • Metabólica conhecida (por ex. Diabetes Tipo I ou Tipo II, doenças cardiovasculares, etc.) ou imunológicas (p. HIV, câncer, doenças autoimunes, etc.)
  • Alergia alimentar a ovo, leite, soja ou trigo
  • Mulheres grávidas ou planejando engravidar durante o estudo,
  • Pacemaker ou outro dispositivo implantado
  • Não querendo participar do protocolo experimental ou coletas de sangue serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cloreto de ribosídeo de nicotinamida (Niagen)
7 dias de suplementação de ribosídeo de nicotinamida (250 mg/dia x 2/dia).
Suplemento dietético: Cloreto de ribosídeo de nicotinamida (Niagen)
Cápsulas de 250 mg 2x/dia por 7 dias
Outros nomes:
  • Ribosídeo de nicotinamida, Niagen
Comparador de Placebo: Placebo
7 dias de suplementação com placebo (2/dia)
Suplemento dietético: Placebo
2x/dia por 7 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NAD+
Prazo: 7 dias
Níveis de células mononucleares (PBMC) no sangue e no sangue periférico
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta vasodilatadora
Prazo: 7 dias
Hiperemia reativa pós-oclusão (PORH)
7 dias
Lipemia
Prazo: 7 dias
Jejum e pós-prandial
7 dias
Estresse oxidativo e inflamação
Prazo: 7 dias
Marcadores de plasma e expressão em PBMCs circulantes
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Iowa State University

Investigadores

  • Investigador principal: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-603

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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