- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03501433
Virkninger af Nicotinamid Riboside på metabolisme og vaskulær funktion
23. september 2020 opdateret af: Rudy Valentine, Iowa State University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af Nicotinamid Riboside (NR) tilskud på metabolisme og vaskulær funktion efter et højt fedtindhold måltid.
Forskelle mellem unge (18-35) og ældre (60-75) voksne vil blive bestemt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af 7 dages Nicotinamid Riboside (NR) eller placebotilskud på metabolisme og vaskulær funktion efter et måltid med højt fedtindhold.
Forskelle mellem unge (18-35) og ældre (60-75) voksne vil blive bestemt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50011
- Iowa State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 35 (ung) og 60 til 75 (ældre)
- Normo- eller præ-hypertensiv (blodtryk
- Ikke-rygere
- Kunne give informeret samtykke og deltage i alle laboratoriebesøg
Ekskluderingskriterier:
- På nuværende tidspunkt vil medicin, der kan interferere med kardiovaskulære eller metaboliske resultater, blive udelukket fra undersøgelsen (f.eks. betablokkere)
- Kendt metabolisk (f.eks. Type I eller Type II diabetes, kardiovaskulær sygdom osv.) eller immunologisk (f.eks. HIV, kræft, autoimmune osv.) sygdomme
- Fødevareallergi over for æg, mælk, soja eller hvede
- Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen,
- Pacemaker eller anden implanteret enhed
- Uvillig til at deltage i forsøgsprotokollen eller blodudtagninger vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Nicotinamid Riboside Chloride (Niagen)
7 dages nikotinamid-ribosidtilskud (250 mg/d x 2/dag).
|
250 mg kapsler 2x/dag i 7 dage
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo
7 dages placebotilskud (2/dag)
|
2x/dag i 7 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NAD+
Tidsramme: 7 dage
|
Blod og perifere blod mononukleære celler (PBMC) niveauer
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vasodilaterende reaktionsevne
Tidsramme: 7 dage
|
Post-okklusion reaktiv hyperæmi (PORH)
|
7 dage
|
Lipdæmi
Tidsramme: 7 dage
|
Fastende og postprandial
|
7 dage
|
Oxidativ stress og betændelse
Tidsramme: 7 dage
|
Plasmamarkører og ekspression i cirkulerende PBMC'er
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2018
Først opslået (Faktiske)
18. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidæmi
- Hyperlipidæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Antimetabolitter
- Mikronæringsstoffer
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Nikotinsyrer
- Niacinamid
- Niacin
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nikotinamid ribosidchlorid (Niagen)
-
Franklin Health ResearchAktiv, ikke rekrutterende