Effecten van Nicotinamide Riboside op metabolisme en vasculaire functie
23 september 2020 bijgewerkt door: Rudy Valentine, Iowa State University
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van suppletie met nicotinamide-riboside (NR) op het metabolisme en de vasculaire functie na een vetrijke maaltijd.
Verschillen tussen jongeren (18-35) en ouderen (60-75) worden in kaart gebracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van 7 dagen suppletie met Nicotinamide Riboside (NR) of placebo op het metabolisme en de vasculaire functie na een vetrijke maaltijd.
Verschillen tussen jongeren (18-35) en ouderen (60-75) worden in kaart gebracht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50011
- Iowa State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 35 (jong) en 60 tot 75 (ouder)
- Normo- of pre-hypertensieve (bloeddruk
- Niet-rokers
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan alle laboratoriumbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel wordt het gebruik van medicijnen die de cardiovasculaire of metabole resultaten kunnen verstoren, uitgesloten van de studie (bijv. bètablokkers).
- Bekende metabolische (bijv. diabetes type I of type II, hart- en vaatziekten, enz.) of immunologisch (bijv. HIV, kanker, auto-immuunziekten, enz.) ziekten
- Voedselallergieën voor ei, melk, soja of tarwe
- Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek,
- Pacemaker of ander geïmplanteerd apparaat
- Niet bereid om deel te nemen aan het experimentele protocol of bloedafnames worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nicotinamide Riboside Chloride (Niagen)
7 dagen suppletie met nicotinamide-riboside (250 mg/d x 2/dag).
|
250 mg capsules 2x/dag gedurende 7 dagen
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
7 dagen placebo-suppletie (2/dag)
|
2x/dag gedurende 7 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NAD+
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Niveaus van bloed en perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC).
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaatverwijdende responsiviteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Post-occlusie reactieve hyperemie (PORH)
|
7 dagen
|
|
Lipdemie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Vasten en postprandiaal
|
7 dagen
|
|
Oxidatieve stress en ontstekingen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Plasmamarkers en expressie in circulerende PBMC's
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Dyslipidemie
- Hyperlipidemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Antimetabolieten
- Micronutriënten
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Vitaminen
- Vitamine B-complex
- Nicotinezuren
- Niacinamide
- Niacine
Andere studie-ID-nummers
- 17-603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .