Wpływ rybozydu nikotynamidu na metabolizm i funkcje naczyniowe
23 września 2020 zaktualizowane przez: Rudy Valentine, Iowa State University
Celem tego badania jest określenie wpływu suplementacji rybozydu nikotynamidu (NR) na metabolizm i funkcje naczyń po posiłku wysokotłuszczowym.
Określone zostaną różnice między młodymi (18-35) a starszymi (60-75) dorosłymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu 7-dniowej suplementacji rybozydu nikotynamidu (NR) lub placebo na metabolizm i czynność naczyń po posiłku wysokotłuszczowym.
Określone zostaną różnice między młodymi (18-35) a starszymi (60-75) dorosłymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50011
- Iowa State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat (młodzi) i od 60 do 75 lat (starsi)
- Normo- lub przednadciśnieniowe (ciśnienie krwi
- Niepalący
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę i uczestniczyć we wszystkich wizytach laboratoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmowane leki, które mogą wpływać na wyniki sercowo-naczyniowe lub metaboliczne, zostaną wykluczone z badania (np. beta-blokery)
- Znany metabolizm (np. cukrzyca typu I lub typu II, choroby układu krążenia itp.) lub immunologiczne (np. HIV, rak, choroby autoimmunologiczne itp.).
- Alergie pokarmowe na jajka, mleko, soję lub pszenicę
- Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania,
- Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie
- Osoby, które nie będą chciały uczestniczyć w protokole eksperymentalnym lub pobraniu krwi zostaną wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chlorek rybozydu nikotynamidu (Niagen)
7 dni suplementacji rybozydem nikotynamidu (250 mg/d x 2/dzień).
|
Kapsułki 250 mg 2x dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
7 dni suplementacji placebo (2/dzień)
|
2x dziennie przez 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NAD+
Ramy czasowe: 7 dni
|
Poziomy krwi i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC).
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja rozszerzająca naczynia krwionośne
Ramy czasowe: 7 dni
|
Przekrwienie reaktywne po okluzji (PORH)
|
7 dni
|
|
Lipdemia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Na czczo i po posiłku
|
7 dni
|
|
Stres oksydacyjny i stany zapalne
Ramy czasowe: 7 dni
|
Markery osocza i ekspresja w krążących PBMC
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Dyslipidemie
- Hiperlipidemie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Antymetabolity
- Mikroelementy
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Kwasy nikotynowe
- Niacynamid
- Niacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .