Nikotiiniamidiribosidin vaikutukset aineenvaihduntaan ja verisuonten toimintaan
keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Rudy Valentine, Iowa State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää nikotiiniamidiribosidin (NR) lisäyksen vaikutukset aineenvaihduntaan ja verisuonten toimintaan runsasrasvaisen aterian jälkeen.
Erot nuorten (18-35) ja vanhempien (60-75) aikuisten välillä selvitetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 7 päivän nikotiiniamidiribosidin (NR) tai lumelääkelisän vaikutukset aineenvaihduntaan ja verisuonten toimintaan runsasrasvaisen aterian jälkeen.
Erot nuorten (18-35) ja vanhempien (60-75) aikuisten välillä selvitetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011
- Iowa State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 (nuori) ja 60-75 (vanhemmat)
- Normo- tai prehypertensiivinen (verenpaine
- Tupakoimattomat
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan kaikkiin laboratoriokäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä sellaisten lääkkeiden käyttäminen, jotka voivat häiritä sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihdunnan tuloksia, suljetaan pois tutkimuksesta (esim. beetasalpaajat).
- Tunnetut metaboliset (esim. Tyypin I tai tyypin II diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet jne.) tai immunologiset (esim. HIV, syöpä, autoimmuuni jne.) sairaudet
- Ruoka-aineallergiat kananmunalle, maidolle, soijalle tai vehnälle
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana,
- Tahdistin tai muu implantoitu laite
- Jos ei halua osallistua koepöytäkirjaan tai verikokeisiin, se suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikotiiniamidiribosidikloridi (Niagen)
7 päivää nikotiiniamidiribosidilisää (250 mg/d x 2/vrk).
|
250 mg kapselit 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
7 päivää lumelääkettä (2/päivä)
|
2x/päivä 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAD+
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Veren ja perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) tasot
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasodilatatorinen vaste
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Post-okkluusioreaktiivinen hyperemia (PORH)
|
7 päivää
|
|
Lipdemia
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Paasto ja aterian jälkeinen
|
7 päivää
|
|
Oksidatiivinen stressi ja tulehdus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Plasmamarkkerit ja ilmentyminen kiertävissä PBMC:issä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Hyperlipidemiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Nikotiinihapot
- Niasiiniamidi
- Niasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .