Влияние никотинамидрибозида на метаболизм и функцию сосудов
23 сентября 2020 г. обновлено: Rudy Valentine, Iowa State University
Целью данного исследования является определение влияния добавок никотинамидрибозида (NR) на метаболизм и функцию сосудов после приема пищи с высоким содержанием жиров.
Будут определены различия между молодыми (18-35) и пожилыми (60-75) взрослыми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния 7-дневного приема никотинамидрибозида (NR) или плацебо на обмен веществ и функцию сосудов после приема пищи с высоким содержанием жиров.
Будут определены различия между молодыми (18-35) и пожилыми (60-75) взрослыми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50011
- Iowa State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет (молодые) и от 60 до 75 лет (старше)
- Нормо- или предгипертензивное (артериальное давление
- Некурящие
- Способность давать информированное согласие и участвовать во всех посещениях лаборатории
Критерий исключения:
- Прием любых лекарств, которые могут повлиять на сердечно-сосудистые или метаболические исходы, в настоящее время будет исключен из исследования (например, бета-блокаторы).
- Известный метаболический (например, Диабет I или II типа, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.) или иммунологические (например, ВИЧ, рак, аутоиммунные и др.) заболевания
- Пищевая аллергия на яйца, молоко, сою или пшеницу
- Женщины, которые беременны или планируют забеременеть в ходе исследования,
- Кардиостимулятор или другое имплантированное устройство
- Нежелающие участвовать в экспериментальном протоколе или взятии крови будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Никотинамид рибозидхлорид (Niagen)
7 дней приема никотинамидрибозида (250 мг/сут x 2/день).
|
Капсулы по 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
7 дней приема плацебо (2 раза в день)
|
2 раза в день в течение 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НАД+
Временное ограничение: 7 дней
|
Уровни мононуклеарных клеток крови и периферической крови (PBMC)
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудорасширяющая реакция
Временное ограничение: 7 дней
|
Постокклюзионная реактивная гиперемия (ПОРГ)
|
7 дней
|
|
Липдемия
Временное ограничение: 7 дней
|
Натощак и после еды
|
7 дней
|
|
Окислительный стресс и воспаление
Временное ограничение: 7 дней
|
Плазменные маркеры и экспрессия в циркулирующих РВМС
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Нарушения липидного обмена
- Дислипидемии
- Гиперлипидемии
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Антиметаболиты
- Микроэлементы
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Никотиновые кислоты
- Ниацинамид
- Ниацин
Другие идентификационные номера исследования
- 17-603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .