Effetti della nicotinamide riboside sul metabolismo e sulla funzione vascolare
23 settembre 2020 aggiornato da: Rudy Valentine, Iowa State University
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'integrazione di nicotinamide riboside (NR) sul metabolismo e sulla funzione vascolare dopo un pasto ricco di grassi.
Saranno determinate le differenze tra gli adulti giovani (18-35) e più anziani (60-75).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di 7 giorni di nicotinamide riboside (NR) o integrazione con placebo sul metabolismo e sulla funzione vascolare dopo un pasto ricco di grassi.
Saranno determinate le differenze tra gli adulti giovani (18-35) e più anziani (60-75).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50011
- Iowa State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 35 (giovani) e da 60 a 75 (anziani)
- normo- o pre-ipertensiva (pressione arteriosa
- Non fumatori
- In grado di dare il consenso informato e partecipare a tutte le visite di laboratorio
Criteri di esclusione:
- Attualmente l'assunzione di qualsiasi farmaco che potrebbe interferire con gli esiti cardiovascolari o metabolici sarà escluso dallo studio (ad esempio, beta-bloccanti)
- Metabolismo noto (ad es. Diabete di tipo I o di tipo II, malattie cardiovascolari, ecc.) o immunologiche (ad es. HIV, cancro, malattie autoimmuni, ecc.).
- Allergie alimentari a uova, latte, soia o grano
- Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio,
- Pacemaker o altro dispositivo impiantato
- La non volontà di partecipare al protocollo sperimentale o ai prelievi di sangue sarà esclusa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cloruro di riboside di nicotinammide (Niagen)
7 giorni di integrazione con riboside di nicotinammide (250 mg/die x 2/die).
|
Capsule da 250 mg 2 volte al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
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|
Comparatore placebo: Placebo
7 giorni di integrazione con placebo (2/giorno)
|
2 volte al giorno per 7 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NAD+
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Livelli di cellule mononucleate (PBMC) nel sangue e nel sangue periferico
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reattività vasodilatatoria
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Iperemia reattiva post-occlusione (PORH)
|
7 giorni
|
|
Lipdemia
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Digiuno e postprandiale
|
7 giorni
|
|
Stress ossidativo e infiammazione
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Marcatori plasmatici ed espressione nelle PBMC circolanti
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Dislipidemie
- Iperlipidemie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Antimetaboliti
- Micronutrienti
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Acidi nicotinici
- Niacinammide
- Niacina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-603
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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