- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03501433
Effekter av Nicotinamid Riboside på metabolism och vaskulär funktion
23 september 2020 uppdaterad av: Rudy Valentine, Iowa State University
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av tillskott av nikotinamid ribosid (NR) på metabolism och kärlfunktion efter en måltid med hög fetthalt.
Skillnader mellan unga (18-35) och äldre (60-75) vuxna kommer att fastställas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av 7 dagars Nikotinamid Riboside (NR) eller placebotillskott på metabolism och kärlfunktion efter en måltid med hög fetthalt.
Skillnader mellan unga (18-35) och äldre (60-75) vuxna kommer att fastställas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50011
- Iowa State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 35 (ung) och 60 till 75 (äldre)
- Normo- eller pre-hypertensiv (blodtryck
- Icke-rökare
- Kunna ge informerat samtycke och delta i alla laboratoriebesök
Exklusions kriterier:
- Att för närvarande ta mediciner som kan störa kardiovaskulära eller metabola resultat kommer att uteslutas från studien (t.ex. betablockerare)
- Känd metabolism (t.ex. Typ I- eller Typ II-diabetes, hjärt-kärlsjukdom, etc.) eller immunologisk (t.ex. HIV, cancer, autoimmuna, etc.) sjukdomar
- Matallergier mot ägg, mjölk, soja eller vete
- Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under studiens gång,
- Pacemaker eller annan implanterad enhet
- Ovilliga att delta i experimentprotokollet eller blodtagningar kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nikotinamid Ribosidklorid (Niagen)
7 dagars nikotinamidribosidtillskott (250 mg/d x 2/dag).
|
250 mg kapslar 2x/dag i 7 dagar
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
7 dagars placebotillskott (2/dag)
|
2x/dag i 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NAD+
Tidsram: 7 dagar
|
Nivåer av mononukleära celler i blod och perifert blod (PBMC).
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vasodilaterande lyhördhet
Tidsram: 7 dagar
|
Post-ocklusion reaktiv hyperemi (PORH)
|
7 dagar
|
|
Lipdemia
Tidsram: 7 dagar
|
Fasta och postprandial
|
7 dagar
|
|
Oxidativ stress och inflammation
Tidsram: 7 dagar
|
Plasmamarkörer och uttryck i cirkulerande PBMC
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rudy Valentine, PhD, Iowa State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2018
Första postat (Faktisk)
18 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Dyslipidemier
- Hyperlipidemier
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Antimetaboliter
- Mikronäringsämnen
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Vitaminer
- Vitamin B-komplex
- Nikotinsyror
- Niacinamid
- Niacin
Andra studie-ID-nummer
- 17-603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .