- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03502382
Predikce nesouladu délky nohy po jednostranné totální náhradě kolene u varózní deformity
Přehled studie
Detailní popis
Rozdíl v délce končetiny (LLD) menší než 2 cm není obvykle patrný a nevyžaduje léčbu. LLD nad 2 cm si postižený obvykle všimne, což vede k sebekompenzaci chůzí po břiše (špičkou dolů) nebo nakláněním pánve a zakřivením páteře. Neléčená LLD může vést k bolestem dolní části zad a artritidě dlouhých nohou. LLD kyčle a její účinky na funkci pacienta byly podrobně diskutovány v literatuře s ohledem na endoprotézu kyčelního kloubu, ale existuje jen málo studií, které zkoumaly vliv na funkci nesouladu délky končetiny po TKA.
Zlepšené chirurgické techniky a rehabilitační protokoly vedly k vynikající funkci kolena a rozsahu pohybu po TKA.
Výzkumníci ze studie usilují o zlepšení funkčních výsledků u pacientů s osteoartrózou kolena podstupujících TKA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 088
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1-Případy osteoartrózy kolena s varózní deformitou podstupující jednostrannou TKA.
2-Případy s předchozí jednostrannou TKA podstupující TKA na druhé straně.
Kritéria vyloučení:
- 1-Případy osteoartrózy kolene s valgózní deformitou. 2-revizní případy totálních náhrad kolenního kloubu. 3-Pacienti s totální náhradou kyčelního kloubu. 4-Mimokloubní deformity dolních končetin. 5-Případy bilaterální TKA provedené při stejném nastavení. 6-Pacienti s předchozí operací kolena. 7-Pacienti s komplikovanou inrtaoperativní TKA .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: radiologický
Radiologické: předozadní celovečerní digitální snímky dolních končetin vestoje
|
Radiologické: předozadní celovečerní digitální snímky dolních končetin vestoje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření nesrovnalostí délky nohou před a po jednostranné náhradě totálního kolena.
Časové okno: 1 den
|
Měření nesrovnalostí délky nohou před a po jednostranné náhradě totálního kolena.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Abdel-Aal, prof., prof. of orthopaedics
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- assiut university medical
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální náhrada kolena
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
Dr. Ho Ki WaiDokončenoArtroplastika kolena | Artroplastika kolene, celk | Totální náhrada kolena | Osteoartróza Kolena | Náhrada kolena, celkem | Náhrada, Total Knee | Kvalita života související se zdravím | Kvalita života
Klinické studie na rentgen
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Přední držení hlavyEgypt
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko