- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03502382
Voorspelling van beenlengteverschil na unilaterale totale knievervanging bij varusdeformiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ledematenlengteverschil (LLD) van minder dan 2 cm is meestal niet merkbaar en behoeft geen behandeling. LLD groter dan 2 cm wordt meestal opgemerkt door de getroffen persoon, wat leidt tot zelfcompensatie door op de bal van de voet te lopen (teen naar beneden) of door het bekken te kantelen en de wervelkolom te buigen. Onbehandelde LLD kan leiden tot pijn in de onderrug en artritis in de lange benen van de heup LLD en de effecten ervan op het functioneren van de patiënt zijn uitvoerig besproken in de literatuur met betrekking tot heupartroplastiek, maar er zijn weinig onderzoeken die het effect op de functie van een discrepantie in de lengte van de ledematen na een TKP hebben onderzocht.
Verbeterde chirurgische technieken en revalidatieprotocollen hebben geresulteerd in een uitstekende kniefunctie en bewegingsbereik na een TKP.
De onderzoekers richten zich met de studie op het verbeteren van de functionele uitkomst bij patiënten met artrose van de knie die een TKP ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 088
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-Gevallen van artrose van de knie met varusdeformiteit die eenzijdige TKP ondergaan.
2-Gevallen met eerdere unilaterale TKA die TKA van de andere kant ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- 1-Gevallen van artrose van de knie met valgusvervorming. 2-Revisie gevallen van totale knievervanging. 3-Patiënten met totale heupprothese. 4-Extra-articulaire misvormingen van de onderste ledematen. 5-Gevallen van bilaterale TKA gedaan in dezelfde setting. 6-Patiënten met eerdere knieoperaties. 7-Patiënten met gecompliceerde intra-operatieve TKP.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: radilogisch
Radiologisch: staande antero-posterieure digitale beelden over de volledige lengte van de onderste ledematen
|
Radiologisch: staande antero-posterieure digitale beelden over de volledige lengte van de onderste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van beenlengteverschil voor en na unilaterale totale knievervanging.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meten van beenlengteverschil voor en na unilaterale totale knievervanging.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed Abdel-Aal, prof., prof. of orthopaedics
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- assiut university medical
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Totale knievervanging
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
Klinische onderzoeken op röntgenfoto
-
Ramsay Générale de SantéDr Béatrice DaoudOnbekendTin X-ray | LongparenchymFrankrijk
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometVoltooid
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...VoltooidIdiopathische scolioseKalkoen
-
Golden Jubilee National HospitalVoltooid
-
Hebei Medical University Third HospitalOnbekendAcetabulaire dysplasieChina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidLongziekten | Veneuze trombo-embolie | Longembolie
-
Tongji HospitalGeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Werving
-
University Hospital OstravaVoltooid
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedVoltooid