- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03502382
A lábhosszúság eltérésének előrejelzése egyoldalú teljes térdprotézis után Varus deformitásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2 cm-nél kisebb végtaghossz-eltérés (LLD) általában nem észrevehető, és nem igényel kezelést. A 2 cm-nél nagyobb LLD-t általában az érintett egyén veszi észre, ami önkompenzációhoz vezet a lábfejen sétálva (lábujj lefelé), vagy a medence megdöntésével és a gerinc meggörbítésével. A kezeletlen LLD derékfájáshoz és a hosszú láb ízületi gyulladásához vezethet. A csípőízületi LLD-t és a betegek funkciójára gyakorolt hatását a csípőízületi plasztikával kapcsolatos szakirodalom részletesen tárgyalja, de kevés olyan tanulmány van, amely a TKA-t követően a végtaghossz-eltérés funkcióra gyakorolt hatását vizsgálta.
A továbbfejlesztett sebészeti technikák és rehabilitációs protokollok kiváló térdfunkciót és mozgástartományt eredményeztek a TKA után.
A kutatók célja a tanulmány célja, hogy javítsa a TKA-n átesett térd osteoarthritisben szenvedő betegek funkcionális kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 088
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 - Egyoldali TKA-n átesett varus deformitással járó térd osteoarthritis esetei.
2-Olyan esetek, amikor korábbi egyoldalú TKA a másik oldal TKA-ja alatt áll.
Kizárási kritériumok:
- 1-A térd artrózisának esetei valgus deformációval. 2-Revision teljes térdprotézis esetek. 3 – Teljes csípőprotézisben szenvedő betegek. 4 - Extra-artikuláris alsó végtag deformitások. 5-A bilaterális TKA esetei ugyanazon a beállításon. 6-Korábban térdműtéten átesett betegek. 7 - Bonyolult inrta-operatív TKA-ban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: radiológiai
Radiológiai: álló antero-posterior teljes hosszúságú digitális felvételek az alsó végtagokról
|
Radiológiai: álló antero-posterior teljes hosszúságú digitális felvételek az alsó végtagokról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábhossz-eltérés mérése egyoldalú térdprotézis előtt és után.
Időkeret: 1 nap
|
Lábhossz-eltérés mérése egyoldalú térdprotézis előtt és után.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed Abdel-Aal, prof., prof. of orthopaedics
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- assiut university medical
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes térdcsere
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Michael DunbarBefejezveRevision Total Knee ReplacementKanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteMég nincs toborzásRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Rothman Institute OrthopaedicsDePuy OrthopaedicsBefejezveRevision Total Knee Replacement
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultBefejezveJourney II CR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
Klinikai vizsgálatok a röntgen
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustBefejezve
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIsmeretlen
-
Wang Joon HoMég nincs toborzásAz elülső keresztszalag sérülései | Az elülső keresztszalag rekonstrukciója | Egészséges EmberekKoreai Köztársaság
-
Medical University of South CarolinaJelentkezés meghívóval
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkorúEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVeleszületett rendellenességek
-
University of LeedsBritish Heart Foundation; University of Leicester; University of GlasgowBefejezveSzívkoszorúér-betegségEgyesült Királyság
-
NovoBliss Research Pvt LtdWinnox Cosmeceutics Sdn. BhdBefejezveVarikoos vénák önmegtartóztatott térdfájdalommalIndia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMegszűnt
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásKismedencei szarkómaEgyesült Államok