- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03503955
Účinnost videoher na funkce horních končetin u diagnostikovaných případů lehké mentální retardace
Zkoumání účinnosti videoher na funkce horních končetin u diagnostikovaných případů lehké mentální retardace
S Leap Motion Controller jsou cvičení virtuální reality od roku 2014 implementována častěji a tato technologie má větší užitek z rehabilitace horních končetin V literatuře neexistují žádné publikace, které by zkoumaly účinnost aplikací virtuální reality na funkce horních končetin v případech mentální retardace s Pohyb skokem.
Myslíme si, že aplikace virtuální reality s Leap Motion jsou účinné v oblasti jemné motoriky a síly úchopu v případech mentální retardace.
Účel naší práce; Ke zkoumání účinnosti videoher na funkce horních končetin u diagnostikovaných případů lehké mentální retardace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro studijní skupinu je kromě aktivit jemné motoriky 20 min. Budou uplatňovány hry virtuální reality Leap-Motion a pro kontrolní skupinu pouze aktivity jemné motoriky. Studie bude trvat 8 týdnů, 2krát týdně, celkem 16 sezení hry, které společnost Fizyosoft postavila na zařízení Leap Motion, se budou hrát individuálně a zaměří se na běh rukou, zápěstí a úchopu, aby se zlepšily aktivity rukou a úchopů. Každá hra je navržena tak, aby vyvíjela jiný pohyb rukou. V této studii budou použity produkty CatchaPet a LeapBall společnosti Fizyosoft HandRom.
Hra „LeapBall“, jejímž cílem je házet míč ve stejné barvě jako míč, a hry se senzorem Leap Motion, „CatchaPet“, zaměřené na dotýkání se králíků z otvorů opakovaným ohýbáním zápěstí/prodlužováním, budou preferovány uchopením. virtuální koule s prsty všech prstů.
Budou zaznamenány demografické charakteristiky všech případů účastnících se studie.
Test funkčnosti ruky JEBSON, systém manuální klasifikace schopností (MACS), 9jamkový kolíkový test pro měření jemných dovedností ruky. Ruční dynamometr JAMAR pro měření síly stisku ruky, pinchmetr pro měření síly stisku prstu. Hodnocení se bude opakovat před a po ošetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Krocan, 34740
- IstanbulU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byla mu diagnostikována lehká mentální retardace Je mezi 5 a 18 lety Schopnost přizpůsobit se cvičení Bez epileptické epilepsie Bez srdečních nebo ortopedických poruch
Kritéria vyloučení:
- Být zdravý Nebýt mezi 5-18 lety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Jemné aktivity motorických dovedností a hry s přestupkem virtuální reality
|
Hry, které společnost Fizyosoft připravila na zařízení Leap Motion pro zlepšení činností rukou a úchopu, se budou hrát individuálně a zaměří se na běhání rukou, zápěstí a úchopu
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
jemné činnosti motorových dovedností
|
činnosti, které stimulují pohyby prstů, jako je držení, dosahování, chytání, psaní a posilování svalů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jebsenův funkční test ruky
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Jebsenův funkční test ruky hodnotí jemnou motoriku, vážené a nevážené funkce ruky při provádění činností každodenního života
|
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ela Tarakcı, Assoc. Prof., Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mentální retardace
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Hry virtuální reality Leap-Motion
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreDokončenoParkinsonova choroba | Dysfunkce horních končetin | MDS související s terapiíBrazílie
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreDokončenoParkinsonova chorobaBrazílie
-
Fernanda CechettiNábor
-
IRCCS Burlo GarofoloDokončenoProcedurální bolest | VenipunkceItálie
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La PazNáborCévní mozková příhodaŠpanělsko
-
Istanbul UniversityDokončeno
-
Medipol UniversityNáborPost-Stroke HemiplegiaTurecko (Türkiye)
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalDokončenoMrtvice | Terapie založená na virtuální realitě | Hemiplegie horních končetinTurecko (Türkiye)
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Tělesné postiženíKrocan
-
Medipol UniversityNáborDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)