- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03503955
Eficácia de jogos baseados em vídeo nas funções dos membros superiores em casos diagnosticados de retardo mental leve
Investigação da eficácia de jogos baseados em vídeo nas funções dos membros superiores em casos diagnosticados de retardo mental leve
Com o Leap Motion Controller, os exercícios de realidade virtual foram implementados com mais frequência desde 2014, e essa tecnologia se beneficiou mais da reabilitação da extremidade superior Movimento de Salto.
Acreditamos que os aplicativos de realidade virtual com Leap Motion são eficazes em habilidades motoras finas e força de preensão em casos de retardo mental.
O objetivo do nosso trabalho; Investigar a eficácia de jogos baseados em vídeo nas funções dos membros superiores em casos diagnosticados de retardo mental leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o grupo de estudo, além das atividades de motricidade fina, 20 min. Jogos de realidade virtual Leap-Motion, e para o grupo controle serão aplicadas apenas atividades de motricidade fina. O estudo terá duração de 8 semanas, 2 vezes por semana, totalizando 16 sessões. os jogos que a Fizyosoft construiu no equipamento Leap Motion serão jogados individualmente e se concentrarão em movimentos de mão, pulso e pegada para melhorar as atividades de mão e pegada dos eventos. Cada jogo é projetado para desenvolver um movimento de mão diferente. Neste estudo, serão utilizados os produtos CatchaPet e LeapBall da Fizyosoft HandRom.
Os jogos "LeapBall", com o objetivo de lançar a bola da mesma cor da bola, e os jogos com sensor Leap Motion, "CatchaPet", com o objetivo de tirar os coelhos dos buracos com movimentos repetidos de flexão/extensão do punho, serão preferidos ao segurar um bola virtual com os dedos de todos os dedos.
As características demográficas de todos os casos participantes do estudo serão registradas.
Teste de função manual JEBSON, Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS), Teste de Peg de 9 Buracos para medir a habilidade manual fina. Dinamômetro de mão JAMAR para medir a força de preensão manual, pinça para medir a força de preensão dos dedos. A avaliação será repetida antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Peru, 34740
- IstanbulU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi diagnosticado com retardo mental leve Ter entre 5 e 18 anos Capacidade de adaptação a exercícios Sem epilepsia epiléptica sem distúrbios cardíacos ou ortopédicos
Critério de exclusão:
- Ser saudável Não ter entre 5-18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudo
Atividades de habilidades motoras finas e jogos de realidade virtual de movimento Leap
|
Os jogos que a Fizyosoft preparou no equipamento Leap Motion para melhorar as atividades de mãos e pegadas serão jogados individualmente e focarão na execução de movimentos de mãos, pulsos e pegadas
|
|
Experimental: grupo de controle
atividades de habilidades motoras finas
|
atividades que estimulam os movimentos dos dedos, como segurar, alcançar, pegar, escrever e fortalecer os músculos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de função manual de Jebsen
Prazo: Mudança da linha de base e para os 2 meses
|
O Jebsen Hand Function Test avalia habilidades motoras finas, atividades de função manual ponderadas e não ponderadas durante o desempenho de atividades da vida diária
|
Mudança da linha de base e para os 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ela Tarakcı, Assoc. Prof., Istanbul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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