- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03503955
Efectividad de los juegos basados en video sobre las funciones de las extremidades superiores en casos diagnosticados de retraso mental leve
Investigación de la efectividad de los juegos basados en video sobre las funciones de las extremidades superiores en casos diagnosticados de retraso mental leve
Con Leap Motion Controller, los ejercicios de realidad virtual se han implementado con más frecuencia desde 2014, y esta tecnología se ha beneficiado más de la rehabilitación de las extremidades superiores En la literatura, no hay publicaciones que investiguen la efectividad de las aplicaciones de realidad virtual en las funciones de las extremidades superiores en casos de retraso mental con Movimiento de salto.
Pensamos que las aplicaciones de realidad virtual con Leap Motion son efectivas en la motricidad fina y la fuerza de agarre en casos de retraso mental.
El propósito de nuestro trabajo; A la investigación de la eficacia de los juegos basados en video sobre las funciones de las extremidades superiores en los casos diagnosticados de retraso mental leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el grupo de estudio, además de actividades de motricidad fina, 20 min. Se aplicarán juegos de realidad virtual Leap-Motion, y para el grupo de control solo se aplicarán actividades de motricidad fina. El estudio tendrá una duración de 8 semanas, 2 veces por semana para un total de 16 sesiones. Los juegos que Fizyosoft ha creado con el equipo Leap Motion se jugarán individualmente y se centrarán en los movimientos de manos, muñecas y agarre para mejorar las actividades de manos y agarre de los eventos. Cada juego está diseñado para desarrollar un movimiento de mano diferente. En este estudio, se utilizarán los productos CatchaPet y LeapBall de Fizyosoft HandRom.
"LeapBall", cuyo objetivo es lanzar la pelota del mismo color que la pelota, y los juegos de sensor Leap Motion, "CatchPet", destinados a sacar a los conejos de los agujeros con movimientos repetidos de flexión/extensión de la muñeca, serán preferidos agarrando un pelota virtual con los dedos de todos los dedos.
Se registrarán las características demográficas de todos los casos participantes en el estudio.
Prueba de función manual JEBSON, Sistema de clasificación de habilidad manual (MACS), Prueba de clavija de 9 agujeros para medir la habilidad de la mano fina. Dinamómetro de mano JAMAR para medir la fuerza de agarre de la mano, pellizco para medir la fuerza de agarre de los dedos. La evaluación se repetirá antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Pavo, 34740
- IstanbulU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha sido diagnosticado con retraso mental leve. Tiene entre 5 y 18 años. Capacidad de adaptación al ejercicio. No epiléptico. Epilepsia. Sin trastornos cardíacos u ortopédicos.
Criterio de exclusión:
- Estar sano No tener entre 5-18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
Actividades de habilidades motoras finas y juegos de realidad virtual de movimiento salto
|
Los juegos que Fizyosoft ha preparado en el equipo Leap Motion para mejorar las actividades de mano y agarre se jugarán de forma individual y se centrarán en los movimientos de carrera de mano, muñeca y agarre.
|
|
Experimental: grupo de control
Actividades de habilidades motoras finas
|
actividades que estimulan los movimientos de los dedos, como sostener, alcanzar, atrapar, escribir y fortalecer los músculos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función de la mano de Jebsen
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y hasta los 2 meses
|
La prueba de función de la mano de Jebsen evalúa las habilidades motoras finas, las actividades de función de la mano ponderadas y no ponderadas durante el desempeño de las actividades de la vida diaria.
|
Cambio desde el inicio y hasta los 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ela Tarakcı, Assoc. Prof., Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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