- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03503955
Skuteczność gier wideo na funkcje kończyn górnych w przypadkach z rozpoznaniem lekkiego upośledzenia umysłowego
Badanie skuteczności gier wideo na funkcje kończyn górnych u pacjentów z rozpoznaniem lekkiego upośledzenia umysłowego
Dzięki Leap Motion Controller ćwiczenia wirtualnej rzeczywistości są wdrażane coraz częściej od 2014 roku, a technologia ta odniosła większe korzyści z rehabilitacji kończyny górnej W literaturze brak jest publikacji badających skuteczność aplikacji wirtualnej rzeczywistości na funkcje kończyny górnej w przypadku upośledzenia umysłowego Ruch skokowy.
Uważamy, że aplikacje wirtualnej rzeczywistości z Leap Motion są skuteczne w umiejętnościach motorycznych i sile chwytu w przypadku upośledzenia umysłowego.
Cel naszej pracy; Badanie skuteczności gier wideo na funkcje kończyn górnych w rozpoznanych przypadkach lekkiego upośledzenia umysłowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla grupy studyjnej, oprócz ćwiczeń motoryki małej, 20 min. Gry wirtualnej rzeczywistości Leap-Motion, a dla grupy kontrolnej będą stosowane tylko ćwiczenia z zakresu motoryki małej. Badanie potrwa 8 tygodni, 2 razy w tygodniu, łącznie 16 sesji gry, które Fizyosoft zbudował na sprzęcie Leap Motion, będą rozgrywane indywidualnie i będą koncentrować się na ruchach dłoni, nadgarstka i chwytu, aby poprawić działanie dłoni i chwytu podczas zawodów. Każda gra ma na celu rozwinięcie innego ruchu ręki. W tym badaniu zostaną użyte produkty CatchaPet i LeapBall firmy Fizyosoft HandRom.
„LeapBall”, której celem jest rzucanie piłką w tym samym kolorze co piłka, oraz gry z czujnikiem Leap Motion, „CatchaPet”, mające na celu wyciągnięcie królika z dołków za pomocą powtarzających się ruchów zgięcia / wyprostu nadgarstka, będą preferowane poprzez chwytanie wirtualna piłka palcami wszystkich palców.
Zarejestrowana zostanie charakterystyka demograficzna wszystkich przypadków biorących udział w badaniu.
Test funkcji ręki JEBSON, system manualnej klasyfikacji umiejętności (MACS), test z 9 kołkami do pomiaru umiejętności precyzyjnej ręki. Dynamometr ręczny JAMAR do pomiaru siły chwytu dłoni, Pinchmeter do pomiaru siły chwytu palców. Ocena zostanie powtórzona przed i po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Indyk, 34740
- Rekrutacyjny
- IstanbulU
-
Kontakt:
- Nejla Uzun, PT
- Numer telefonu: 900-507-642-6043
- E-mail: fizyoterapist_nejla@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ela Tarakcı
- Numer telefonu: 900-542-217-5730
- E-mail: fztela@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma orzeczenie upośledzenia umysłowego w stopniu lekkim Wiek od 5 do 18 lat Umiejętność przystosowania się do ćwiczeń Brak padaczki padaczkowej Brak zaburzeń kardiologicznych lub ortopedycznych
Kryteria wyłączenia:
- Bycie zdrowym Nie być w wieku od 5 do 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: kółko naukowe
ćwiczenia z zakresu motoryki małej i gry w wirtualnej rzeczywistości Leap-Motion
|
Gry, które Fizyosoft przygotował na sprzęcie Leap Motion w celu usprawnienia czynności dłoni i chwytu, będą rozgrywane indywidualnie i skupią się na ruchach ręki, nadgarstka i chwytu w biegu
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
ćwiczenia małej motoryki
|
czynności, które stymulują ruchy palców, takie jak trzymanie, sięganie, łapanie, pisanie i wzmacnianie mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test funkcji ręki Jebsena
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 2 miesięcy
|
Test funkcji ręki Jebsena ocenia umiejętności motoryczne, ważone i nieważone czynności ręki podczas wykonywania codziennych czynności
|
Zmiana od linii bazowej do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ela Tarakcı, Assoc. Prof., Istanbul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie umysłowe
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Gry wirtualnej rzeczywistości Leap-Motion
-
Universidad Rey Juan CarlosNieznanyUderzenie | Urazy mózgu, traumatyczne | Przestrzeganie leczenia | Zadowolenie pacjentaHiszpania
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreJeszcze nie rekrutacjaChoroba ParkinsonaBrazylia
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Fernanda CechettiRekrutacyjny
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La PazRekrutacyjnyUdar niedokrwiennyHiszpania
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący