- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03503955
Effektiviteten av videobaserade spel på överextremitetsfunktioner i diagnostiserade fall med lindrig mental retardation
Undersökning av effektiviteten av videobaserade spel på övre extremitetsfunktioner i diagnostiserade fall med lindrig mental retardation
Med Leap Motion Controller har virtuell verklighetsövningar implementerats oftare sedan 2014, och denna teknik har gynnats mer av rehabilitering av övre extremiteter. Leap Motion.
Vi tror att virtual reality-applikationer med Leap Motion är effektiva för finmotorik och greppstyrka i fall av mental retardation.
Syftet med vårt arbete; Till undersökning av effektiviteten av videobaserade spel på övre extremitetsfunktioner i diagnostiserade fall med lindrig mental retardation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För studiegruppen, förutom finmotorikaktiviteter, 20 min. Leap-Motion virtual reality-spel, och för kontrollgruppen kommer endast aktiviteter för finmotorik att tillämpas. Studien kommer att pågå i 8 veckor, 2 gånger i veckan för totalt 16 sessioner Spel som Fizyosoft har byggt på Leap Motion-utrustning kommer att spelas individuellt och kommer att fokusera på löpande hand-, handleds- och grepprörelser för att förbättra hand- och greppaktiviteterna under evenemangen. Varje spel är designat för att utveckla en annan handrörelse. I denna studie kommer CatchaPet och LeapBall av Fizyosoft HandRom-produkter att användas.
"LeapBall", som syftar till att kasta bollen i samma färg som bollen, och Leap Motion sensorspel, "CatchaPet", som syftar till att röra kaninerna ut ur hålen med upprepade handledsböjnings-/förlängningsrörelser, kommer att föredras genom att greppa en virtuell boll med fingrarna på alla fingrar.
De demografiska egenskaperna för alla fall som deltar i studien kommer att registreras.
JEBSON handfunktionstest, MACS (Manual Ability Classification System), 9-håls Peg-test för att mäta fin handfärdighet. JAMAR handdynamometer för att mäta handgreppskraft, pinchmeter för att mäta fingergreppsstyrka. Utvärderingen kommer att upprepas före och efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Kalkon, 34740
- IstanbulU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Han/hon har diagnostiserats med lindrig utvecklingsstörning Att vara mellan 5 och 18 år Förmåga att anpassa sig till träning Ingen epileptisk epilepsi ingen hjärt- eller ortopediska störningar
Exklusions kriterier:
- Att vara frisk Inte vara mellan 5-18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
Fina motoriska kompetensaktiviteter och språng virtual reality-spel
|
Spel som Fizyosoft har förberett på Leap Motion-utrustning för att förbättra hand- och greppaktiviteter kommer att spelas individuellt och kommer att fokusera på löpande hand-, handleds- och grepprörelser
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
Fin motorisk kompetensaktivitet
|
aktiviteter som stimulerar fingerrörelser som att hålla i, nå, fånga, skriva och stärka muskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jebsen handfunktionstest
Tidsram: Ändra från Baseline och till 2 månader
|
Jebsen handfunktionstestet bedömer finmotorik, viktade och icke-viktade handfunktionsaktiviteter under utförande av dagliga aktiviteter
|
Ändra från Baseline och till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ela Tarakcı, Assoc. Prof., Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingsstörd
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadAutismspektrumstörning | DDX3X | Mental retardation, X-länkad 102Förenta staterna
-
Instituto Politécnico de Castelo BrancoAvslutadMental retardation och utvecklingsstörning utan organiskt tillstånd
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalAvslutadNeurobehavioral manifestationer | Genetiska sjukdomar, X-länkade | Intellektuell funktionsnedsättning | Fragilt X-syndrom | Sexkromosomstörningar | Fragilt X Mental Retardation Syndrome | Trinukleotid upprepad expansion | Fra(X) syndrom | FXS | Psykisk utvecklingsstörning, X LinkedFörenta staterna, Kanada
-
University of AlbertaSt. Justine's HospitalAvslutadNeurobehavioral manifestationer | Genetiska sjukdomar, X-länkade | Mental retardation, X-Linked | Intellektuell funktionsnedsättning | Fragilt X-syndrom | Sexkromosomstörningar | Fragilt X Mental Retardation Syndrome | Trinukleotid upprepad expansion | Fra(X) syndrom | FXSKanada
-
Neslihan LokAvslutadTonåring | Mental hälsa | Mental Hälsovård | Psykiska hälsotillståndKalkon
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, inte rekryterandeÅterhämtning | Organisation av hälsovård | Mental hälsovård | Mental HälsovårdFrankrike
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Biomed Industries, Inc.AvslutadRetts syndromFörenta staterna, Australien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Avslutad
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AvslutadRetts syndromFörenta staterna
Kliniska prövningar på Leap-Motion virtual reality-spel
-
Fernanda CechettiRekrytering
-
Istanbul UniversityHar inte rekryterat ännuSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Reumatologi | Handreumatism | Videospel
-
Istanbul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadRehabilitering | Sjukgymnastik
-
Universidad Rey Juan CarlosOkändStroke | Hjärnskador, traumatiska | Behandlingsvidhäftning | PatientnöjdhetSpanien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutadParkinsons sjukdom | Dysfunktion i övre extremiteter | Terapierelaterad MDSBrasilien
-
IRCCS Burlo GarofoloAvslutadProcedurell smärta | VenpunktionItalien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutadParkinsons sjukdomBrasilien
-
Medipol UniversityRekryteringCerebral pares (CP)Turkiet (Türkiye)
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La PazRekryteringIschemisk strokeSpanien