- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03503955
Effektiviteten af videobaserede spil på overekstremitetsfunktioner i diagnosticerede tilfælde med mild mental retardering
Undersøgelse af effektiviteten af videobaserede spil på overekstremitetsfunktioner i diagnosticerede tilfælde med mild mental retardering
Med Leap Motion Controller er virtual reality-øvelser blevet implementeret oftere siden 2014, og denne teknologi har haft større gavn af rehabilitering af øvre ekstremiteter. I litteraturen er der ingen publikationer, der undersøger effektiviteten af virtual reality-applikationer på overekstremitetsfunktioner i tilfælde af mental retardering med Leap Motion.
Vi tror, at virtual reality-applikationer med Leap Motion er effektive i finmotorik og grebsstyrke i tilfælde af mental retardering.
Formålet med vores arbejde; Til undersøgelse af effektiviteten af videobaserede spil på overekstremitetsfunktioner i diagnosticerede tilfælde med mild mental retardering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For studiegruppen, udover finmotoriske aktiviteter, 20 min. Leap-Motion virtual reality-spil, og for kontrolgruppen vil kun finmotoriske færdigheder blive anvendt. Undersøgelsen vil vare 8 uger, 2 gange om ugen i i alt 16 sessioner Spil, som Fizyosoft har bygget på Leap Motion-udstyr, vil blive spillet individuelt og vil fokusere på løbende hånd-, håndleds- og grebsbevægelser for at forbedre hånd- og grebsaktiviteterne under begivenhederne. Hvert spil er designet til at udvikle en anden håndbevægelse. I denne undersøgelse vil CatchaPet og LeapBall af Fizyosoft HandRom-produkter blive brugt.
"LeapBall", der sigter mod at kaste bolden i samme farve som bolden, og Leap Motion sensor-spil, "CatchaPet", der sigter mod at røre kaninerne ud af hullerne med gentagne håndledsfleksion/ekstensionsbevægelser, vil blive foretrukket ved at gribe en virtuel bold med fingrene på alle fingre.
De demografiske karakteristika for alle de tilfælde, der deltager i undersøgelsen, vil blive registreret.
JEBSON håndfunktionstest, MACS (Manual Ability Classification System), 9-hullers peg-test til at måle fine håndfærdigheder. JAMAR hånddynamometer til måling af håndgrebskraft, pinchmeter til måling af fingergrebsstyrke. Evalueringen vil blive gentaget før og efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Kalkun, 34740
- IstanbulU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han/hun er blevet diagnosticeret med let mental retardering At være mellem 5 og 18 år Evne til at tilpasse sig øvelser Ingen epileptisk epilepsi ingen hjerte- eller ortopædiske forstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- At være sund Ikke være mellem 5-18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Fine Motor Skills Activity and Leap-Motion Virtual Reality Games
|
Spil, som Fizyosoft har forberedt på Leap Motion-udstyr for at forbedre hånd- og grebsaktiviteter, vil blive spillet individuelt og vil fokusere på løbende hånd-, håndleds- og grebsbevægelser
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
Fine Motor Skills Activity
|
aktiviteter, der stimulerer fingerbevægelser såsom at holde, række ud, fange, skrive og styrke muskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen Håndfunktionstest
Tidsramme: Skift fra Baseline og til de 2 måneder
|
Jebsen håndfunktionstesten vurderer finmotorik, vægtede og ikke-vægtede håndfunktionsaktiviteter under udførelse af dagligdagsaktiviteter
|
Skift fra Baseline og til de 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ela Tarakcı, Assoc. Prof., Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental retardering
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalAfsluttetNeuroadfærdsmæssige manifestationer | Genetiske sygdomme, X-forbundet | Intellektuel handicap | Fragilt X syndrom | Kønskromosomforstyrrelser | Fragilt X Mental Retardation Syndrome | Trinukleotid Gentag Udvidelse | Fra(X) syndrom | FXS | Mental retardering, X LinkedForenede Stater, Canada
-
University of AlbertaSt. Justine's HospitalAfsluttetNeuroadfærdsmæssige manifestationer | Genetiske sygdomme, X-forbundet | Mental retardering, X-Linked | Intellektuel handicap | Fragilt X syndrom | Kønskromosomforstyrrelser | Fragilt X Mental Retardation Syndrome | Trinukleotid Gentag Udvidelse | Fra(X) syndrom | FXSCanada
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
Kliniske forsøg med Leap-Motion virtual reality-spil
-
Hacettepe UniversityAfsluttetVirtual reality | Proprioception | Balance | Smerter, nakkeKalkun
-
Kırklareli UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Josue Fernandez CarneroCEU San Pablo UniversityAfsluttetKronisk smerte | Smerter, nakkeSpanien
-
Fernanda CechettiRekruttering
-
Gazi UniversityAfsluttetBrystkræft | Dyrke motion | Dysfunktion i øvre ekstremiteterKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Kessler FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Universite du Quebec en OutaouaisRekrutteringFedme | Dyrke motion | Virtual realityCanada
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Reumatologi | Håndgigt | Computerspil
-
Istanbul UniversityAfsluttetKarpaltunnelsyndromKalkun