- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03503955
A videoalapú játékok hatékonysága a felső végtagok funkcióira enyhe mentális retardációval diagnosztizált esetekben
A videoalapú játékok hatékonyságának vizsgálata a felső végtag funkcióira enyhe mentális retardációban diagnosztizált esetekben
A Leap Motion Controllerrel 2014 óta gyakrabban hajtanak végre virtuális valóság gyakorlatokat, és ez a technológia többet profitált a felső végtag rehabilitációból. Ugró mozdulat.
Úgy gondoljuk, hogy a Leap Motion-nal rendelkező virtuális valóság alkalmazások hatékonyak a finommotorikában és a fogáserősségben mentális retardáció esetén.
Munkánk célja; A videoalapú játékok hatékonyságának vizsgálata a felső végtagi funkciókra enyhe mentális retardációban diagnosztizált esetekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulócsoport számára a finommotorikus gyakorlatok mellett 20 perc. Leap-Motion virtuális valóság játékokat, és a kontrollcsoport számára csak finommotorikus tevékenységeket alkalmaznak. A vizsgálat 8 hétig tart, heti 2 alkalommal, összesen 16 alkalomból.Az A Fizyosoft Leap Motion eszközökre épített játékait egyénileg játsszák majd, és a futó kéz-, csukló- és markolatmozgásokra összpontosítanak, hogy javítsák az események kéz- és fogástevékenységét. Minden játékot úgy terveztek, hogy más-más kézmozgást fejlesszenek ki. Ebben a tanulmányban a Fizyosoft HandRom CatchaPet és LeapBall termékeit használjuk.
A „LeapBall”, amelynek célja a labdával megegyező színű labda dobása, és a Leap Motion szenzoros játékok, a „CatchaPet”, amelyek célja, hogy ismételt csuklóhajlítási/kinyújtó mozdulatokkal érintsék ki a nyulakat a lyukakból, előnyben részesítik a megfogással. virtuális labda minden ujj ujjával.
A vizsgálatban részt vevő összes eset demográfiai jellemzőit rögzítjük.
JEBSON kézműködési teszt, kézi képességosztályozó rendszer (MACS), 9 lyukú csap teszt a finom kézügyesség mérésére. JAMAR kézi dinamométer a kézfogási erő mérésére, csípésmérő az ujjfogás erejének mérésére. Az értékelést a kezelés előtt és után meg kell ismételni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Pulyka, 34740
- Toborzás
- IstanbulU
-
Kapcsolatba lépni:
- Nejla Uzun, PT
- Telefonszám: 900-507-642-6043
- E-mail: fizyoterapist_nejla@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ela Tarakcı
- Telefonszám: 900-542-217-5730
- E-mail: fztela@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe mentális retardációt diagnosztizáltak nála. 5 és 18 év közötti kora Alkalmazkodni tud a gyakorlatokhoz Nincs epilepsziás epilepszia, nincs szív- vagy ortopédiai rendellenesség
Kizárási kritériumok:
- Egészségesnek lenni Nem lehet 5-18 év között
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: tanulócsoport
finommotorikus készségekkel kapcsolatos tevékenységek és Leap-Motion virtuális valóságos játékok
|
Azokat a játékokat, amelyeket a Fizyosoft a Leap Motion eszközökön készített a kézi és fogási tevékenységek javítása érdekében, egyénileg játsszák, és a futó kéz-, csukló- és markolatmozgásokra összpontosítanak.
|
KÍSÉRLETI: ellenőrző csoport
finommotorikus tevékenységek
|
olyan tevékenységek, amelyek stimulálják az ujjak mozgását, mint például az izmok tartása, elérése, elkapása, írása és erősítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jebsen kézműködési teszt
Időkeret: Változás az alaphelyzetről és a 2 hónapra
|
A Jebsen Hand Function Test értékeli a finom motoros készségeket, a súlyozott és nem súlyozott kézműködési tevékenységeket a mindennapi tevékenységek során
|
Változás az alaphelyzetről és a 2 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ela Tarakcı, Assoc. Prof., Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális retardáció
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
Klinikai vizsgálatok a Leap-Motion virtuális valóság játékok
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok