- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03503955
Effektiviteten til videobaserte spill på øvre ekstremitetsfunksjoner i diagnostiserte tilfeller av lett psykisk utviklingshemming
Undersøkelse av effektiviteten av videobaserte spill på øvre ekstremitetsfunksjoner i diagnostiserte tilfeller av mild mental retardasjon
Med Leap Motion Controller har virtual reality-øvelser blitt implementert oftere siden 2014, og denne teknologien har hatt større nytte av rehabilitering av øvre ekstremiteter. I litteraturen er det ingen publikasjoner som undersøker effektiviteten av virtual reality-applikasjoner på overekstremitetsfunksjoner i tilfeller av mental retardasjon med Leap Motion.
Vi tror at virtual reality-applikasjoner med Leap Motion er effektive i finmotorikk og grepsstyrke i tilfeller av mental retardasjon.
Formålet med vårt arbeid; Til undersøkelse av effektiviteten til videobaserte spill på øvre ekstremitetsfunksjoner i diagnostiserte tilfeller av mild mental retardasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For studiegruppen, i tillegg til finmotoriske aktiviteter, 20 min. Leap-Motion virtual reality-spill, og for kontrollgruppen vil kun finmotoriske ferdigheter bli brukt. Studiet vil vare 8 uker, 2 ganger i uken i totalt 16 økter spill som Fizyosoft har bygget på Leap Motion-utstyr vil bli spilt individuelt og vil fokusere på løpende hånd-, håndledd- og grepbevegelser for å forbedre hånd- og grepsaktivitetene under arrangementene. Hvert spill er designet for å utvikle en annen håndbevegelse. I denne studien vil CatchaPet og LeapBall av Fizyosoft HandRom-produkter bli brukt.
"LeapBall," som tar sikte på å kaste ballen i samme farge som ballen, og Leap Motion sensor-spill, "CatchaPet", som tar sikte på å berøre kaninene ut av hullene med gjentatte håndleddsfleksjon/ekstensjonsbevegelser, vil bli foretrukket ved å gripe en virtuell ball med fingrene på alle fingrene.
De demografiske egenskapene til alle sakene som deltar i studien vil bli registrert.
JEBSON håndfunksjonstest, MACS (Manual Ability Classification System), 9-hulls pinnetest for å måle fine håndferdigheter. JAMAR hånddynamometer for å måle håndgrepskraft, pinchmeter for å måle fingergrepsstyrke. Evalueringen vil bli gjentatt før og etter behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Tyrkia, 34740
- IstanbulU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Han/hun har blitt diagnostisert med lett psykisk utviklingshemning Å være mellom 5 og 18 år Evne til å tilpasse seg trening Ingen epileptisk epilepsi ingen hjerte- eller ortopedisk forstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Å være sunn Ikke være mellom 5-18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Fine motoriske ferdigheter aktiviteter og sprang-motion virtual reality-spill
|
Spill som Fizyosoft har forberedt på Leap Motion-utstyr for å forbedre hånd- og grepsaktiviteter vil bli spilt individuelt og vil fokusere på løpende hånd-, håndledd- og grepsbevegelser
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Fine motoriske ferdigheter aktiviteter
|
aktiviteter som stimulerer fingerbevegelser som å holde, nå, fange, skrive og styrke muskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen håndfunksjonstest
Tidsramme: Endring fra baseline og til 2 måneder
|
Jebsen håndfunksjonstesten vurderer finmotorikk, vektede og ikke-vektede håndfunksjonsaktiviteter under utførelse av daglige aktiviteter
|
Endring fra baseline og til 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ela Tarakcı, Assoc. Prof., Istanbul University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .