- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03503955
Videopohjaisten pelien tehokkuus yläraajojen toimintoihin lievässä kehitysvammaisessa diagnosoiduissa tapauksissa
Videopohjaisten pelien tehokkuuden tutkiminen yläraajojen toimintoihin lievän henkisen jälkeenjääneisyyden diagnosoiduissa tapauksissa
Leap Motion Controllerin avulla virtuaalitodellisuusharjoituksia on toteutettu useammin vuodesta 2014 lähtien, ja tämä tekniikka on hyötynyt enemmän yläraajojen kuntoutuksesta Kirjallisuudessa ei ole julkaisuja, jotka tutkisivat virtuaalitodellisuussovellusten tehokkuutta yläraajojen toimintoihin henkisen jälkeenjääneisyyden tapauksissa. Leap Motion.
Uskomme, että virtuaalitodellisuussovellukset Leap Motionilla ovat tehokkaita hienomotoriikassa ja pitovoimassa henkisen jälkeenjääneisyyden tapauksissa.
Työmme tarkoitus; Videopohjaisten pelien tehokkuuden tutkiminen yläraajojen toiminnoissa lievässä henkisessä vajaatoiminnassa diagnosoiduissa tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintoryhmälle hienomotoristen harjoitusten lisäksi 20 min. Leap-Motion-virtuaalitodellisuuspelejä, ja kontrolliryhmässä sovelletaan vain hienomotorisia harjoituksia. Tutkimus kestää 8 viikkoa, 2 kertaa viikossa, yhteensä 16 istuntoa Pelit, jotka Fizyosoft on rakentanut Leap Motion -laitteille, pelataan yksilöllisesti ja keskittyvät juokseviin käsi-, ranteen- ja pitoliikkeisiin parantaakseen tapahtumien käsi- ja pitotoimintoja. Jokainen peli on suunniteltu kehittämään erilaista käden liikettä. Tässä tutkimuksessa käytetään Fizyosoft HandRom -tuotteiden CatchaPet- ja LeapBall-tuotteita.
"LeapBall", jonka tarkoituksena on heittää pallo samanvärisenä pallon kanssa, ja Leap Motion -anturipelit "CatchaPet", joiden tarkoituksena on koskettaa kaneja ulos rei'istä toistuvin ranteen taivutus-/ulkoilevin liikkein, ovat etusijalla tarttumalla virtuaalinen pallo kaikkien sormien sormilla.
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden tapausten demografiset ominaisuudet kirjataan.
JEBSON-käden toimintatesti, MACS (Manual Ability Classification System), 9-reikäinen tapitustesti käsien taitojen mittaamiseen. JAMAR-käsidynamometri käden pitovoiman mittaamiseen, puristusmittari sormen pitovoiman mittaamiseen. Arviointi toistetaan ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Turkki, 34740
- IstanbulU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu lievä kehitysvammaisuus 5-18-vuotias. Kyky sopeutua harjoituksiin Ei epileptistä epilepsiaa ei sydän- tai ortopedisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuolto Älä ole 5-18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä
Hienot motoriset taidot ja hyppy-motion-virtuaalitodellisuuspelit
|
Pelit, jotka Fizyosoft on valmistanut Leap Motion -laitteilla parantaakseen käsi- ja pitotoimintoja, pelataan yksilöllisesti ja keskittyvät juoksuun käden, ranteen ja otteen liikkeisiin.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Hieno motoriset taidot aktiviteetit
|
sormen liikkeitä stimuloivia aktiviteetteja, kuten lihasten pitäminen, kurkottaminen, tarttuminen, kirjoittaminen ja vahvistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsenin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: Muutos perustasosta ja 2 kuukauteen
|
Jebsenin käden toimintatesti arvioi hienomotorisia taitoja, painotettuja ja painottamattomia käsien toimintaa suoritettaessa päivittäisiä toimintoja.
|
Muutos perustasosta ja 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ela Tarakcı, Assoc. Prof., Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitysvammaisuus
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Leap-Motion virtuaalitodellisuuspelit
-
Riphah International UniversityValmisAutismispektrihäiriöPakistan
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis