- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03503955
Efficacia dei giochi basati su video sulle funzioni degli arti superiori nei casi diagnosticati con ritardo mentale lieve
Indagine sull'efficacia dei giochi basati su video sulle funzioni degli arti superiori nei casi diagnosticati con ritardo mentale lieve
Con Leap Motion Controller, gli esercizi di realtà virtuale sono stati implementati più spesso dal 2014 e questa tecnologia ha beneficiato maggiormente della riabilitazione degli arti superiori In letteratura non ci sono pubblicazioni che indagano l'efficacia delle applicazioni di realtà virtuale sulle funzioni degli arti superiori nei casi di ritardo mentale con Movimento di salto.
Pensiamo che le applicazioni di realtà virtuale con Leap Motion siano efficaci nelle capacità motorie fini e nella forza di presa nei casi di ritardo mentale.
Lo scopo del nostro lavoro; All'indagine sull'efficacia dei videogiochi basati sulle funzioni degli arti superiori nei casi diagnosticati di ritardo mentale lieve
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per il gruppo di studio, oltre alle attività di motricità fine, 20 min. Giochi di realtà virtuale Leap-Motion e per il gruppo di controllo verranno applicate solo attività motorie fini. Lo studio durerà 8 settimane, 2 volte a settimana per un totale di 16 sessioni.I i giochi che Fizyosoft ha costruito sull'attrezzatura Leap Motion saranno giocati individualmente e si concentreranno sui movimenti della mano, del polso e della presa per migliorare le attività della mano e della presa degli eventi. Ogni gioco è progettato per sviluppare un diverso movimento della mano. In questo studio verranno utilizzati i prodotti CatchaPet e LeapBall di Fizyosoft HandRom.
"LeapBall", che mira a lanciare la palla dello stesso colore della palla, e i giochi con sensore di movimento Leap, "CatchaPet", volti a far uscire i conigli dalle buche con movimenti ripetuti di flessione/estensione del polso, saranno preferiti afferrando un palla virtuale con le dita di tutte le dita.
Verranno registrate le caratteristiche demografiche di tutti i casi che partecipano allo studio.
Test di funzionalità della mano JEBSON, sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS), test del piolo a 9 fori per misurare l'abilità della mano fine. Dinamometro a mano JAMAR per misurare la forza di presa della mano, Pinchmeter per misurare la forza di presa delle dita. La valutazione sarà ripetuta prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Tacchino, 34740
- IstanbulU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A lui/lei è stato diagnosticato un ritardo mentale lieve Avere un'età compresa tra i 5 e i 18 anni Capacità di adattarsi agli esercizi Nessuna epilessia epilettica nessun disturbo cardiaco o ortopedico
Criteri di esclusione:
- Essere in buona salute Non avere tra i 5 ei 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
Attività di abilità motorie sottili e giochi di realtà virtuale di salto
|
I giochi che Fizyosoft ha preparato sull'attrezzatura Leap Motion per migliorare le attività della mano e della presa saranno giocati individualmente e si concentreranno sui movimenti della mano, del polso e della presa
|
|
Sperimentale: gruppo di controllo
attività di abilità motorie raffinate
|
attività che stimolano i movimenti delle dita come trattenere, raggiungere, afferrare, scrivere e rafforzare i muscoli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di funzionalità della mano di Jebsen
Lasso di tempo: Modifica dal basale e ai 2 mesi
|
Il test della funzione della mano di Jebsen valuta le capacità motorie fini, le attività della funzione della mano con e senza peso durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana
|
Modifica dal basale e ai 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ela Tarakcı, Assoc. Prof., Istanbul University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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