- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03503955
Wirksamkeit von videobasierten Spielen auf die Funktionen der oberen Extremität in Fällen mit diagnostizierter leichter geistiger Behinderung
Untersuchung der Wirksamkeit von videobasierten Spielen auf die Funktionen der oberen Extremitäten in Fällen mit diagnostizierter leichter geistiger Behinderung
Mit dem Leap Motion Controller werden Virtual-Reality-Übungen seit 2014 häufiger durchgeführt, und diese Technologie hat stärker von der Rehabilitation der oberen Extremitäten profitiert Sprungbewegung.
Wir denken, dass Virtual-Reality-Anwendungen mit Leap Motion in Fällen von geistiger Behinderung bei der Feinmotorik und Griffkraft wirksam sind.
Der Zweck unserer Arbeit; Zur Untersuchung der Wirksamkeit videobasierter Spiele auf die Funktionen der oberen Extremitäten in Fällen mit diagnostizierter leichter geistiger Behinderung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Lerngruppe, zusätzlich zu feinmotorischen Aktivitäten, 20 min. Leap-Motion-Virtual-Reality-Spiele, und für die Kontrollgruppe werden nur Feinmotorik-Aktivitäten angewendet. Die Studie dauert 8 Wochen, 2 Mal pro Woche für insgesamt 16 Sitzungen Spiele, die Fizyosoft auf Leap Motion-Geräten entwickelt hat, werden einzeln gespielt und konzentrieren sich auf laufende Hand-, Handgelenk- und Griffbewegungen, um die Hand- und Griffaktivitäten der Events zu verbessern. Jedes Spiel ist darauf ausgelegt, eine andere Handbewegung zu entwickeln. In dieser Studie werden CatchaPet und LeapBall von Fizyosoft HandRom-Produkten verwendet.
"LeapBall", das darauf abzielt, den Ball in der gleichen Farbe wie der Ball zu werfen, und Leap Motion-Sensorspiele, "CatchaPet", das darauf abzielt, die Kaninchen mit wiederholten Flexions- / Extensionsbewegungen des Handgelenks aus den Löchern zu berühren, werden bevorzugt durch Greifen a virtuellen Ball mit den Fingern aller Finger.
Die demografischen Merkmale aller an der Studie teilnehmenden Fälle werden erfasst.
JEBSON-Handfunktionstest, Manual Ability Classification System (MACS), 9-Loch-Peg-Test zur Messung der feinen Handfertigkeit. JAMAR Hand Dynamometer zur Messung der Handgriffkraft, Pinchmeter zur Messung der Fingergriffstärke. Die Auswertung wird vor und nach der Behandlung wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Truthahn, 34740
- IstanbulU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihm/ihr wurde eine leichte geistige Behinderung diagnostiziert Zwischen 5 und 18 Jahren alt Anpassungsfähigkeit an Übungen Keine epileptische Epilepsie Keine kardialen oder orthopädischen Störungen
Ausschlusskriterien:
- Gesund sein Nicht zwischen 5-18 Jahre alt sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Aktivitäten für Feinmotorik und Leap-Motion Virtual Reality-Spiele
|
Spiele, die Fizyosoft auf Leap Motion-Geräten vorbereitet hat, um Hand- und Griffaktivitäten zu verbessern, werden einzeln gespielt und konzentrieren sich auf laufende Hand-, Handgelenk- und Griffbewegungen
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Aktivitäten für Feinmotorik -Fähigkeiten
|
Aktivitäten, die Fingerbewegungen wie Halten, Greifen, Fangen, Schreiben und Muskelkräftigung stimulieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jebsen-Handfunktionstest
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu den 2 Monaten
|
Der Jebsen-Handfunktionstest bewertet Feinmotorik, gewichtete und nicht gewichtete Handfunktionsaktivitäten während der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens
|
Wechseln Sie von Baseline zu den 2 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ela Tarakcı, Assoc. Prof., Istanbul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10840098
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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