- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03503955
Effectiviteit van op video gebaseerde games op de functies van de bovenste ledematen bij gediagnosticeerde gevallen met milde mentale retardatie
Onderzoek naar de effectiviteit van op video gebaseerde games op de functies van de bovenste ledematen bij gediagnosticeerde gevallen met milde mentale retardatie
Met Leap Motion Controller worden sinds 2014 vaker virtual reality-oefeningen uitgevoerd en heeft deze technologie meer baat bij revalidatie van de bovenste ledematen. Sprongbeweging.
Wij denken dat virtual reality-toepassingen met Leap Motion effectief zijn in de fijne motoriek en grijpkracht bij mentale retardatie.
Het doel van ons werk; Onderzoek naar de effectiviteit van op video gebaseerde games op functies van de bovenste ledematen bij gediagnosticeerde gevallen met lichte mentale retardatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor de studiegroep, naast fijne motoriekactiviteiten, 20 min. Leap-Motion virtual reality-spellen en voor de controlegroep worden alleen fijne motoriekactiviteiten toegepast. De studie duurt 8 weken, 2 keer per week voor in totaal 16 sessies games die Fizyosoft heeft gebouwd op Leap Motion-apparatuur zullen individueel worden gespeeld en zullen zich richten op lopende hand-, pols- en grijpbewegingen om de hand- en grijpactiviteiten van de evenementen te verbeteren. Elk spel is ontworpen om een andere handbeweging te ontwikkelen. In dit onderzoek zullen CatchaPet en LeapBall van Fizyosoft HandRom-producten worden gebruikt.
"LeapBall", gericht op het gooien van de bal in dezelfde kleur als de bal, en Leap Motion sensor games, "CatchaPet", gericht op het aanraken van de konijnen uit de holen met herhaalde polsflexie/extensiebewegingen, hebben de voorkeur door een virtuele bal met de vingers van alle vingers.
Van alle gevallen die aan het onderzoek deelnemen, worden de demografische kenmerken geregistreerd.
JEBSON handfunctietest, Manual Ability Classification System (MACS), 9 Hole Peg Test om de fijne handvaardigheid te meten. JAMAR Handdynamometer om de handgreepkracht te meten, een knijpmeter om de vingergreepkracht te meten. De evaluatie wordt voor en na de behandeling herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Kalkoen, 34740
- IstanbulU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hij/zij is gediagnosticeerd met een lichte mentale retardatie Tussen 5 en 18 jaar oud zijn Vermogen om zich aan te passen aan oefeningen Geen epileptische epilepsie geen cardiale of orthopedische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Gezond zijn Niet tussen 5-18 jaar zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
Fijne motorische activiteiten en sprong-motion virtual reality-games
|
Games die Fizyosoft heeft voorbereid op Leap Motion-apparatuur om hand- en gripactiviteiten te verbeteren, zullen individueel worden gespeeld en zullen zich richten op lopende hand-, pols- en gripbewegingen
|
|
Experimenteel: controlegroep
Fijne motorische vaardighedenactiviteiten
|
activiteiten die vingerbewegingen stimuleren, zoals vasthouden, reiken, vangen, schrijven en spieren versterken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jebsen handfunctietest
Tijdsspanne: Verander van Baseline en naar de 2 maanden
|
De Jebsen Handfunctietest beoordeelt fijne motoriek, gewogen en niet-gewogen handfunctieactiviteiten tijdens het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven
|
Verander van Baseline en naar de 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ela Tarakcı, Assoc. Prof., Istanbul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke achterstand
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Leap-Motion virtual reality-spellen
-
Kocaeli UniversityNog niet aan het wervenFlexor peesletsels van de hand (zones II-V)
-
University of MalagaNog niet aan het werven
-
Istanbul Medipol University HospitalWervingOnderrug pijnKalkoen
-
Istanbul UniversityNog niet aan het wervenSclerodermie, systemisch | Revalidatie | Fysiotherapie | Reumatologie | Hand reuma | Videospelletjes
-
Fernanda CechettiWerving
-
Taipei Medical UniversityVoltooid
-
Badr UniversityVoltooidObesitas | Obesitas bij adolescenten | Body Mass Index | Zwaarlijvige kinderen en adolescentenEgypte
-
Cairo UniversityVoltooidVirtuele realiteit | Pediatrische brandwond | Meeslepende virtuele realiteit | Passieve virtuele realiteitEgypte
-
Istanbul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidRevalidatie | Fysiotherapie
-
Hacettepe UniversityBaskent UniversityVoltooid