Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání mechanismů změny v psychoterapii (CAMP)

11. dubna 2018 aktualizováno: Modum Bad

Zkoumání mechanismů změny v psychoterapii: vztah mezi konkrétními složkami a společnými faktory při podpoře změny.

Tento výzkumný projekt se snaží získat hlubší porozumění komplexním vlivům společných faktorů a specifických složek psychoterapie. Použitím častých měření procesu a výsledku se bude zabývat individualizovanými mechanismy změny v psychoterapii tím, že zhodnotí procesy změny mezi pacienty i uvnitř nich, a to pomocí širokého spektra indikátorů změn.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je naturalistickou studií prováděnou sběrem dat z lůžkových jednotek v Modum Bad (psychiatrická léčebna). Vzorek zahrnuje různé skupiny pacientů s různými psychickými poruchami. Dále je vzorek shromážděn z jednotek využívajících různé léčebné přístupy (krátkodobá psychodynamická léčba, kognitivně-behaviorální léčba, metakognitivní terapie, terapie zaměřená na soucit, vztahová psychodynamická terapie, existenciální terapie a stabilizační traumaterapie).

Budou prozkoumány následující konkrétní výzkumné otázky:

  1. Role společných faktorů:

    1. Jaké jsou relativní vlivy různých společných faktorů, jako je shoda na úkolu a cílech, důvěryhodnost léčby a „skutečný vztah“, napříč léčbami a diagnózami?
    2. Vyznačují se některé proměnné společného faktoru, pokud jde o schopnost vysvětlit rozdíly ve výsledku a napříč výsledky?
    3. Mají měření společných faktorů konzistentní účinek na výsledek napříč léčebnými modely a diagnózami, nebo se vysvětlující hodnota společných faktorů liší napříč diagnózou a léčebným modelem?

  2. Role specifických mechanismů změny (afektivní, kognitivní a metakognitivní):

    1. Do jaké míry předpovídají specifické mechanismy změn změnu v různých doménách výsledků?
    2. Jsou tyto specifické mechanismy změn stejně důležitými prediktory, nebo se liší v rámci léčby či diagnózy?
  3. Existují interakční účinky mezi společnými faktory a specifickými faktory napříč modely léčby, diagnózami pacientů a doménou výsledků?

Třikrát týdně se budou shromažďovat vlastní údaje o mechanismech změny a symptomech, které jsou podle psychoterapeutické teorie a výzkumů považovány za důležité pro psychologickou změnu. Sběr dat se skládá ze tří různých formulářů podávaných jednou týdně v různé dny. Formuláře jsou odděleny tématem; symptomy, kontextové faktory a procesy změn. Otázky ve formulářích jsou vybírány z krátkých nástrojů s dobrými psychometrickými vlastnostmi. Postup sběru dat byl v současnosti testován na pěti kohortách pacientů s dobrými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

520

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norsko, 3370
        • Nábor
        • Modum Bad
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ingvild Finsrud, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se budou účastnit všichni pacienti přijatí k hospitalizaci v psychiatrické léčebně Modum Bad v době sběru dat v závislosti na souhlasu.

Zahrnuty budou pacienti všech pohlaví, dospělí a přijímající léčbu od specializované zdravotní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být pacient v Modum Bad
  • Mít psychickou poruchu

  • Musí mít právo na léčbu podle pravidel odborné zdravotní péče v Norsku. Zahrnuje následující:

    1. Očekává se, že pacient bude mít horší prognózu kvality života, pokud mu nebude poskytnuta léčba
    2. Očekává se, že pacient bude mít z léčby prospěch
    3. Očekává se, že existuje rozumná rovnováha nákladů a efektů, pokud jde o podanou léčbu a přínos pro pacienta z léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní sebevražda
  • Trvalé/aktivní zneužívání škodlivých drog
  • Do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úzkostná jednotka
Pacienti mají úzkost jako primární diagnózu. Přijměte léčbu úzkosti (CBT a MCT).
Jiný: Psychoterapie
V jednotkách jsou nabízeny různé modely psychoterapie. Všichni pacienti dostávají individuální léčbu a skupinovou terapii nebo psychoedukativní skupiny.
Jednotka pro poruchy příjmu potravy
Pacienti mají jako primární diagnózu poruchu příjmu potravy. Přijměte léčbu poruch příjmu potravy (CBT a terapie zaměřená na soucit).
Jiný: Psychoterapie
V jednotkách jsou nabízeny různé modely psychoterapie. Všichni pacienti dostávají individuální léčbu a skupinovou terapii nebo psychoedukativní skupiny.
Depresivní jednotka
Pacienti mají depresi jako primární poruchu. Dostat léčbu jejich deprese (krátkodobá dynamická terapie, existenciální terapie a vztahová psychodynamická terapie).
Jiný: Psychoterapie
V jednotkách jsou nabízeny různé modely psychoterapie. Všichni pacienti dostávají individuální léčbu a skupinovou terapii nebo psychoedukativní skupiny.
Rodinná jednotka
Jeden z členů rodiny má psychickou poruchu. Léčba je zaměřena na rodinu a rodinnou dynamiku.
Jiný: Psychoterapie
V jednotkách jsou nabízeny různé modely psychoterapie. Všichni pacienti dostávají individuální léčbu a skupinovou terapii nebo psychoedukativní skupiny.
Úrazová jednotka
Pacienti mají PTSD a vztahové trauma jako primární diagnózu. Přijměte stabilizační léčbu a expoziční terapii.
Jiný: Psychoterapie
V jednotkách jsou nabízeny různé modely psychoterapie. Všichni pacienti dostávají individuální léčbu a skupinovou terapii nebo psychoedukativní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam příznaků revidován (SCL-90-R)
Časové okno: Změňte míru (výchozí stav, 14 týdnů a 12 měsíců).
Obecná míra symptomů úzkosti
Změňte míru (výchozí stav, 14 týdnů a 12 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář mezilidských problémů
Časové okno: Změňte míru (výchozí stav, 14 týdnů a 12 měsíců).
Self-report dotazník interpersonálních problémů
Změňte míru (výchozí stav, 14 týdnů a 12 měsíců).
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změňte míru (výchozí stav, 14 týdnů a 12 měsíců).
Měření příznaků deprese
Změňte míru (výchozí stav, 14 týdnů a 12 měsíců).
Kontrolní seznam PTSD pro Diagnostický a statistický manuál 5 (PCL-5)
Časové okno: Změňte míru (výchozí stav, 14 týdnů a 12 měsíců).
Měření příznaků PTSD
Změňte míru (výchozí stav, 14 týdnů a 12 měsíců).
Výsledek M-POQ, úzkost
Časové okno: Změňte míru (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny, 5 týdnů, 6 týdnů, 7 týdnů, 8 týdnů, 9 týdnů, 10 týdnů, 11 týdnů, 12 týdnů, 13 týdnů a 14 týdnů).
Měří příznaky úzkosti
Změňte míru (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny, 5 týdnů, 6 týdnů, 7 týdnů, 8 týdnů, 9 týdnů, 10 týdnů, 11 týdnů, 12 týdnů, 13 týdnů a 14 týdnů).
Výsledek M-POQ, deprese
Časové okno: Změňte míru (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny, 5 týdnů, 6 týdnů, 7 týdnů, 8 týdnů, 9 týdnů, 10 týdnů, 11 týdnů, 12 týdnů, 13 týdnů a 14 týdnů).
Měří příznaky deprese
Změňte míru (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny, 5 týdnů, 6 týdnů, 7 týdnů, 8 týdnů, 9 týdnů, 10 týdnů, 11 týdnů, 12 týdnů, 13 týdnů a 14 týdnů).
Výsledek M-POQ, osamělost
Časové okno: Změňte míru (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny, 5 týdnů, 6 týdnů, 7 týdnů, 8 týdnů, 9 týdnů, 10 týdnů, 11 týdnů, 12 týdnů, 13 týdnů a 14 týdnů).
Opatření prožívaná osamělost
Změňte míru (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny, 5 týdnů, 6 týdnů, 7 týdnů, 8 týdnů, 9 týdnů, 10 týdnů, 11 týdnů, 12 týdnů, 13 týdnů a 14 týdnů).
M-POQ výsledek, odolnost
Časové okno: Změňte míru (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny, 5 týdnů, 6 týdnů, 7 týdnů, 8 týdnů, 9 týdnů, 10 týdnů, 11 týdnů, 12 týdnů, 13 týdnů a 14 týdnů).
Měří zažitou spolehlivost
Změňte míru (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny, 5 týdnů, 6 týdnů, 7 týdnů, 8 týdnů, 9 týdnů, 10 týdnů, 11 týdnů, 12 týdnů, 13 týdnů a 14 týdnů).
Výsledek M-POQ, pohoda
Časové okno: Změňte míru (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny, 5 týdnů, 6 týdnů, 7 týdnů, 8 týdnů, 9 týdnů, 10 týdnů, 11 týdnů, 12 týdnů, 13 týdnů a 14 týdnů).
Opatření prožívala pohodu
Změňte míru (výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny, 5 týdnů, 6 týdnů, 7 týdnů, 8 týdnů, 9 týdnů, 10 týdnů, 11 týdnů, 12 týdnů, 13 týdnů a 14 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Modum Bad

Spolupracovníci

University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAMPFinsrud

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit