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Examinando os Mecanismos de Mudança em Psicoterapia (CAMP)

11 de abril de 2018 atualizado por: Modum Bad

Examinando os mecanismos de mudança em psicoterapia: relação entre ingredientes específicos e fatores comuns na promoção da mudança.

Este projeto de pesquisa busca adquirir uma compreensão mais profunda das complexas influências de fatores comuns e ingredientes específicos em psicoterapia. Ao usar medidas frequentes de resultado de processo, ele abordará mecanismos individualizados de mudança em psicoterapia, avaliando entre e dentro dos processos de mudança do paciente, usando um amplo espectro de indicadores de mudança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é um estudo naturalístico realizado por meio da coleta de dados das unidades de internação do Modum Bad (hospital psiquiátrico). A amostra inclui diferentes grupos de pacientes com uma variedade de distúrbios psicológicos. Além disso, a amostra é coletada de unidades que usam diferentes abordagens de tratamento (tratamento psicodinâmico de curto prazo, tratamento cognitivo-comportamental, terapia metacognitiva, terapia focada na compaixão, terapia psicodinâmica relacional, terapia existencial e terapia estabilizadora do trauma).

As seguintes questões de pesquisa específicas serão exploradas:

  1. O papel dos fatores comuns:

    1. Quais são as influências relativas de diferentes fatores comuns, como acordo sobre tarefas e objetivos, credibilidade do tratamento e 'o relacionamento real', entre tratamentos e diagnósticos?
    2. Algumas variáveis ​​de fatores comuns se destacam em relação à capacidade de explicar a variação no resultado e entre os resultados?
    3. As medidas de fatores comuns têm um efeito consistente no resultado entre os modelos de tratamento e diagnósticos, ou o valor explicativo dos fatores comuns varia entre o diagnóstico e o modelo de tratamento?
  2. O papel dos mecanismos de mudança específicos (afetivos, cognitivos e metacognitivos):

    1. Até que ponto os mecanismos específicos de mudança prevêem mudanças em vários domínios de resultados?
    2. Esses mecanismos de mudança específicos são preditores igualmente importantes ou variam entre o tratamento ou o diagnóstico?
  3. Existem efeitos de interação entre fatores comuns e fatores específicos em modelos de tratamento, diagnósticos de pacientes e domínio de resultados?

Dados de autorrelato serão coletados três vezes por semana sobre mecanismos de mudança e sintomas, estabelecidos pela teoria da psicoterapia e evidências de pesquisa como importantes para a mudança psicológica. A coleta de dados consiste em três formulários diferentes administrados uma vez por semana em dias diferentes. Os formulários são separados por assunto; sintomas, fatores contextuais e processos de mudança. As perguntas nos formulários são selecionadas a partir de instrumentos curtos com boas qualidades psicométricas. Atualmente, o procedimento de coleta de dados foi testado em cinco coortes de pacientes com bons resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

520

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
        • Recrutamento
        • Modum Bad
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ingvild Finsrud, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes aceitos para tratamento de internação no hospital psiquiátrico Modum Bad durante o período de coleta de dados participarão deste estudo, condicionado ao consentimento.

Os pacientes incluídos serão todos os sexos, adultos e recebendo tratamento de cuidados de saúde especializados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser paciente do Modum Bad
  • Ter um distúrbio psicológico
  • Deve ter direito a tratamento de acordo com as regras de cuidados de saúde especializados na Noruega. Inclui o seguinte:

    1. Espera-se que o paciente tenha pior prognóstico de qualidade de vida se não receber tratamento
    2. Espera-se que o paciente se beneficie do tratamento
    3. Espera-se que haja um equilíbrio custo-efeito razoável em relação ao tratamento administrado e ao benefício do tratamento para o paciente.

Critério de exclusão:

  • suicidalidade aguda
  • Abuso contínuo/ativo de drogas nocivas
  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Unidade de ansiedade
Os pacientes têm a ansiedade como diagnóstico primário. Receba tratamento para ansiedade (TCC e MCT).
Existem diferentes modelos de psicoterapia oferecidos nas unidades. Todos os pacientes recebem tratamento individual e terapia de grupo ou grupos psicoeducativos.
Unidade de transtorno alimentar
Os pacientes têm transtorno alimentar como diagnóstico primário. Receber tratamento para o distúrbio alimentar (TCC e terapia focada na compaixão).
Existem diferentes modelos de psicoterapia oferecidos nas unidades. Todos os pacientes recebem tratamento individual e terapia de grupo ou grupos psicoeducativos.
Unidade de depressão
Os pacientes têm a depressão como distúrbio primário. Receber tratamento para sua depressão (terapia dinâmica de curto prazo, terapia existencial e terapia psicodinâmica relacional).
Existem diferentes modelos de psicoterapia oferecidos nas unidades. Todos os pacientes recebem tratamento individual e terapia de grupo ou grupos psicoeducativos.
Unidade familiar
Um dos membros da família tem um distúrbio psicológico. O tratamento é centrado na família e na dinâmica familiar.
Existem diferentes modelos de psicoterapia oferecidos nas unidades. Todos os pacientes recebem tratamento individual e terapia de grupo ou grupos psicoeducativos.
Unidade de trauma
Os pacientes têm TEPT e trauma relacional como diagnóstico primário. Receber tratamento estabilizador e terapia de exposição.
Existem diferentes modelos de psicoterapia oferecidos nas unidades. Todos os pacientes recebem tratamento individual e terapia de grupo ou grupos psicoeducativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de sintomas revisada (SCL-90-R)
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
Uma medida geral de sofrimento dos sintomas
Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de problemas interpessoais
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
Questionário de autorrelato de problemas interpessoais
Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
Inventário de depressão de Beck
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
Medida de sintomas depressivos
Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
Lista de verificação de TEPT para o Manual de Diagnóstico e Estatística 5 (PCL-5)
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
Medida de sintomas de TEPT
Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
Resultado do M-POQ, ansiedade
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
Mede sintomas de ansiedade
Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
Resultado do M-POQ, depressão
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
Mede sintomas de depressão
Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
Resultado do M-POQ, solidão
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
Mede a solidão experimentada
Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
Resultado M-POQ, resiliência
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
Mede a resiliência experimentada
Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
Resultado do M-POQ, bem-estar
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
Mede o bem-estar experimentado
Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Psicoterapia

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