- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03503981
Examinando os Mecanismos de Mudança em Psicoterapia (CAMP)
Examinando os mecanismos de mudança em psicoterapia: relação entre ingredientes específicos e fatores comuns na promoção da mudança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo naturalístico realizado por meio da coleta de dados das unidades de internação do Modum Bad (hospital psiquiátrico). A amostra inclui diferentes grupos de pacientes com uma variedade de distúrbios psicológicos. Além disso, a amostra é coletada de unidades que usam diferentes abordagens de tratamento (tratamento psicodinâmico de curto prazo, tratamento cognitivo-comportamental, terapia metacognitiva, terapia focada na compaixão, terapia psicodinâmica relacional, terapia existencial e terapia estabilizadora do trauma).
As seguintes questões de pesquisa específicas serão exploradas:
O papel dos fatores comuns:
- Quais são as influências relativas de diferentes fatores comuns, como acordo sobre tarefas e objetivos, credibilidade do tratamento e 'o relacionamento real', entre tratamentos e diagnósticos?
- Algumas variáveis de fatores comuns se destacam em relação à capacidade de explicar a variação no resultado e entre os resultados?
- As medidas de fatores comuns têm um efeito consistente no resultado entre os modelos de tratamento e diagnósticos, ou o valor explicativo dos fatores comuns varia entre o diagnóstico e o modelo de tratamento?
O papel dos mecanismos de mudança específicos (afetivos, cognitivos e metacognitivos):
- Até que ponto os mecanismos específicos de mudança prevêem mudanças em vários domínios de resultados?
- Esses mecanismos de mudança específicos são preditores igualmente importantes ou variam entre o tratamento ou o diagnóstico?
- Existem efeitos de interação entre fatores comuns e fatores específicos em modelos de tratamento, diagnósticos de pacientes e domínio de resultados?
Dados de autorrelato serão coletados três vezes por semana sobre mecanismos de mudança e sintomas, estabelecidos pela teoria da psicoterapia e evidências de pesquisa como importantes para a mudança psicológica. A coleta de dados consiste em três formulários diferentes administrados uma vez por semana em dias diferentes. Os formulários são separados por assunto; sintomas, fatores contextuais e processos de mudança. As perguntas nos formulários são selecionadas a partir de instrumentos curtos com boas qualidades psicométricas. Atualmente, o procedimento de coleta de dados foi testado em cinco coortes de pacientes com bons resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
- Recrutamento
- Modum Bad
-
Contato:
- Terje Tilden, PhD
- Número de telefone: 0047 32749869
- E-mail: tilden@modum-bad.no
-
Investigador principal:
- Ingvild Finsrud, Master
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes aceitos para tratamento de internação no hospital psiquiátrico Modum Bad durante o período de coleta de dados participarão deste estudo, condicionado ao consentimento.
Os pacientes incluídos serão todos os sexos, adultos e recebendo tratamento de cuidados de saúde especializados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser paciente do Modum Bad
- Ter um distúrbio psicológico
Deve ter direito a tratamento de acordo com as regras de cuidados de saúde especializados na Noruega. Inclui o seguinte:
- Espera-se que o paciente tenha pior prognóstico de qualidade de vida se não receber tratamento
- Espera-se que o paciente se beneficie do tratamento
- Espera-se que haja um equilíbrio custo-efeito razoável em relação ao tratamento administrado e ao benefício do tratamento para o paciente.
Critério de exclusão:
- suicidalidade aguda
- Abuso contínuo/ativo de drogas nocivas
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Unidade de ansiedade
Os pacientes têm a ansiedade como diagnóstico primário.
Receba tratamento para ansiedade (TCC e MCT).
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Existem diferentes modelos de psicoterapia oferecidos nas unidades.
Todos os pacientes recebem tratamento individual e terapia de grupo ou grupos psicoeducativos.
|
Unidade de transtorno alimentar
Os pacientes têm transtorno alimentar como diagnóstico primário.
Receber tratamento para o distúrbio alimentar (TCC e terapia focada na compaixão).
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Existem diferentes modelos de psicoterapia oferecidos nas unidades.
Todos os pacientes recebem tratamento individual e terapia de grupo ou grupos psicoeducativos.
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Unidade de depressão
Os pacientes têm a depressão como distúrbio primário.
Receber tratamento para sua depressão (terapia dinâmica de curto prazo, terapia existencial e terapia psicodinâmica relacional).
|
Existem diferentes modelos de psicoterapia oferecidos nas unidades.
Todos os pacientes recebem tratamento individual e terapia de grupo ou grupos psicoeducativos.
|
Unidade familiar
Um dos membros da família tem um distúrbio psicológico.
O tratamento é centrado na família e na dinâmica familiar.
|
Existem diferentes modelos de psicoterapia oferecidos nas unidades.
Todos os pacientes recebem tratamento individual e terapia de grupo ou grupos psicoeducativos.
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Unidade de trauma
Os pacientes têm TEPT e trauma relacional como diagnóstico primário.
Receber tratamento estabilizador e terapia de exposição.
|
Existem diferentes modelos de psicoterapia oferecidos nas unidades.
Todos os pacientes recebem tratamento individual e terapia de grupo ou grupos psicoeducativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de sintomas revisada (SCL-90-R)
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
|
Uma medida geral de sofrimento dos sintomas
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Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário de problemas interpessoais
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
|
Questionário de autorrelato de problemas interpessoais
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Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
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Inventário de depressão de Beck
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
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Medida de sintomas depressivos
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Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
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Lista de verificação de TEPT para o Manual de Diagnóstico e Estatística 5 (PCL-5)
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
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Medida de sintomas de TEPT
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Medida de mudança (linha de base, 14 semanas e 12 meses).
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Resultado do M-POQ, ansiedade
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
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Mede sintomas de ansiedade
|
Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
|
Resultado do M-POQ, depressão
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
|
Mede sintomas de depressão
|
Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
|
Resultado do M-POQ, solidão
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
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Mede a solidão experimentada
|
Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
|
Resultado M-POQ, resiliência
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
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Mede a resiliência experimentada
|
Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
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Resultado do M-POQ, bem-estar
Prazo: Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
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Mede o bem-estar experimentado
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Medida de mudança (linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas, 9 semanas, 10 semanas, 11 semanas, 12 semanas, 13 semanas e 14 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Ulvenes P, Melsom L, Vrabel K, Wampold B. Confidence in the therapist and confidence in the treatment predict symptomatic improvement week by week in therapy: A latent curve modeling approach. J Couns Psychol. 2022 Nov;69(6):823-834. doi: 10.1037/cou0000640. Epub 2022 Sep 22.
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAMPFinsrud
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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