- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03503981
Untersuchung von Veränderungsmechanismen in der Psychotherapie (CAMP)
Untersuchung von Veränderungsmechanismen in der Psychotherapie: Beziehung zwischen spezifischen Inhaltsstoffen und gemeinsamen Faktoren bei der Förderung von Veränderungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine naturalistische Studie, bei der Daten aus stationären Abteilungen des Modum Bad (psychiatrisches Krankenhaus) gesammelt werden. Die Stichprobe umfasst verschiedene Patientengruppen mit unterschiedlichen psychischen Störungen. Darüber hinaus werden Proben aus Einheiten gesammelt, die unterschiedliche Behandlungsansätze anwenden (psychodynamische Kurzzeitbehandlung, kognitiv-verhaltensbezogene Behandlung, metakognitive Therapie, mitgefühlsorientierte Therapie, relationale psychodynamische Therapie, existenzielle Therapie und stabilisierende Traumatherapie).
Folgende spezifische Forschungsfragen werden untersucht:
Die Rolle gemeinsamer Faktoren:
- Welche relativen Auswirkungen haben verschiedene gemeinsame Faktoren wie die Übereinstimmung über Aufgabe und Ziele, die Glaubwürdigkeit der Behandlung und „die tatsächliche Beziehung“ über Behandlungen und Diagnosen hinweg?
- Heben sich einige gemeinsame Faktorvariablen in Bezug auf die Fähigkeit hervor, Varianz im Ergebnis und zwischen den Ergebnissen zu erklären?
- Haben Messungen gemeinsamer Faktoren einen konsistenten Einfluss auf das Ergebnis über alle Behandlungsmodelle und Diagnosen hinweg, oder variiert der Erklärungswert gemeinsamer Faktoren je nach Diagnose und Behandlungsmodell?
Die Rolle spezifischer Veränderungsmechanismen (affektiv, kognitiv und metakognitiv):
- Inwieweit prognostizieren bestimmte Veränderungsmechanismen Veränderungen in verschiedenen Ergebnisbereichen?
- Sind diese spezifischen Veränderungsmechanismen gleichermaßen wichtige Prädiktoren oder variieren sie je nach Behandlung oder Diagnose?
- Gibt es Wechselwirkungen zwischen gemeinsamen Faktoren und spezifischen Faktoren über Behandlungsmodelle, Patientendiagnosen und Ergebnisdomänen hinweg?
Dreimal pro Woche werden Selbstberichtsdaten zu Veränderungsmechanismen und Symptomen erhoben, die durch Psychotherapietheorie und Forschungsergebnisse als wichtig für psychologische Veränderungen nachgewiesen wurden. Die Datenerhebung besteht aus drei verschiedenen Formularen, die einmal pro Woche an verschiedenen Tagen durchgeführt werden. Die Formulare sind thematisch getrennt; Symptome, Kontextfaktoren und Veränderungsprozesse. Die Fragen in den Formularen werden aus kurzen Instrumenten mit guten psychometrischen Eigenschaften ausgewählt. Das Datenerhebungsverfahren wurde derzeit an fünf Patientenkohorten mit guten Ergebnissen getestet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norwegen, 3370
- Rekrutierung
- Modum Bad
-
Kontakt:
- Terje Tilden, PhD
- Telefonnummer: 0047 32749869
- E-Mail: tilden@modum-bad.no
-
Hauptermittler:
- Ingvild Finsrud, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten, die zum Zeitpunkt der Datenerhebung zur stationären Behandlung im psychiatrischen Krankenhaus Modum Bad aufgenommen wurden, nehmen an dieser Studie teil, sofern eine Einwilligung vorliegt.
Die eingeschlossenen Patienten sind alle Geschlechter, Erwachsene und werden von einem Facharzt behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein Patient im Modum Bad sein
- Eine psychische Störung haben
Muss Anspruch auf Behandlung gemäß den Regeln der fachärztlichen Gesundheitsfürsorge in Norwegen haben. Beinhaltet Folgendes:
- Es wird erwartet, dass der Patient eine schlechtere Prognose der Lebensqualität hat, wenn er keine Behandlung erhält
- Es wird erwartet, dass der Patient von der Behandlung profitiert
- Es wird erwartet, dass ein angemessenes Kosten-Nutzen-Verhältnis zwischen der durchgeführten Behandlung und dem Nutzen der Behandlung für den Patienten besteht.
Ausschlusskriterien:
- Akute Suizidalität
- Andauernder/aktiver Missbrauch schädlicher Drogen
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Angsteinheit
Für Patienten ist Angst die Hauptdiagnose.
Erhalten Sie eine Behandlung gegen Angstzustände (CBT und MCT).
|
Es werden abteilungsübergreifend unterschiedliche Psychotherapiemodelle angeboten.
Alle Patienten erhalten Einzelbehandlung und Gruppentherapie oder psychoedukative Gruppen.
|
|
Abteilung für Essstörungen
Die Hauptdiagnose der Patienten ist eine Essstörung.
Lassen Sie sich wegen Ihrer Essstörung behandeln (CBT und mitgefühlsorientierte Therapie).
|
Es werden abteilungsübergreifend unterschiedliche Psychotherapiemodelle angeboten.
Alle Patienten erhalten Einzelbehandlung und Gruppentherapie oder psychoedukative Gruppen.
|
|
Depressionseinheit
Die Patienten haben eine Depression als primäre Störung.
Lassen Sie sich wegen Ihrer Depression behandeln (kurzfristige dynamische Therapie, existenzielle Therapie und relationale psychodynamische Therapie).
|
Es werden abteilungsübergreifend unterschiedliche Psychotherapiemodelle angeboten.
Alle Patienten erhalten Einzelbehandlung und Gruppentherapie oder psychoedukative Gruppen.
|
|
Familieneinheit
Ein Familienmitglied leidet an einer psychischen Störung.
Die Behandlung konzentriert sich auf die Familie und die Familiendynamik.
|
Es werden abteilungsübergreifend unterschiedliche Psychotherapiemodelle angeboten.
Alle Patienten erhalten Einzelbehandlung und Gruppentherapie oder psychoedukative Gruppen.
|
|
Trauma-Einheit
Die Hauptdiagnosen der Patienten sind PTBS und ein Beziehungstrauma.
Erhalten Sie eine stabilisierende Behandlung und eine Expositionstherapie.
|
Es werden abteilungsübergreifend unterschiedliche Psychotherapiemodelle angeboten.
Alle Patienten erhalten Einzelbehandlung und Gruppentherapie oder psychoedukative Gruppen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überarbeitete Symptom-Checkliste (SCL-90-R)
Zeitfenster: Änderungsmaß (Grundlinie, 14 Wochen und 12 Monate).
|
Ein allgemeines Maß für die Symptombelastung
|
Änderungsmaß (Grundlinie, 14 Wochen und 12 Monate).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestandsaufnahme zwischenmenschlicher Probleme
Zeitfenster: Änderungsmaß (Grundlinie, 14 Wochen und 12 Monate).
|
Selbstberichtsfragebogen zu zwischenmenschlichen Problemen
|
Änderungsmaß (Grundlinie, 14 Wochen und 12 Monate).
|
|
Becks Depressionsinventar
Zeitfenster: Änderungsmaß (Grundlinie, 14 Wochen und 12 Monate).
|
Maß für depressive Symptome
|
Änderungsmaß (Grundlinie, 14 Wochen und 12 Monate).
|
|
PTBS-Checkliste für Diagnose- und Statistikhandbuch 5 (PCL-5)
Zeitfenster: Änderungsmaß (Grundlinie, 14 Wochen und 12 Monate).
|
PTBS-Symptommaß
|
Änderungsmaß (Grundlinie, 14 Wochen und 12 Monate).
|
|
M-POQ-Ergebnis, Angst
Zeitfenster: Änderungsmaß (Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 6 Wochen, 7 Wochen, 8 Wochen, 9 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen, 12 Wochen, 13 Wochen und 14 Wochen).
|
Misst Angstsymptome
|
Änderungsmaß (Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 6 Wochen, 7 Wochen, 8 Wochen, 9 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen, 12 Wochen, 13 Wochen und 14 Wochen).
|
|
M-POQ-Ergebnis, Depression
Zeitfenster: Änderungsmaß (Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 6 Wochen, 7 Wochen, 8 Wochen, 9 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen, 12 Wochen, 13 Wochen und 14 Wochen).
|
Misst Depressionssymptome
|
Änderungsmaß (Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 6 Wochen, 7 Wochen, 8 Wochen, 9 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen, 12 Wochen, 13 Wochen und 14 Wochen).
|
|
M-POQ-Ergebnis, Einsamkeit
Zeitfenster: Änderungsmaß (Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 6 Wochen, 7 Wochen, 8 Wochen, 9 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen, 12 Wochen, 13 Wochen und 14 Wochen).
|
Misst erfahrene Einsamkeit
|
Änderungsmaß (Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 6 Wochen, 7 Wochen, 8 Wochen, 9 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen, 12 Wochen, 13 Wochen und 14 Wochen).
|
|
M-POQ-Ergebnis, Belastbarkeit
Zeitfenster: Änderungsmaß (Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 6 Wochen, 7 Wochen, 8 Wochen, 9 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen, 12 Wochen, 13 Wochen und 14 Wochen).
|
Maßnahmen erlebten Resilienz
|
Änderungsmaß (Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 6 Wochen, 7 Wochen, 8 Wochen, 9 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen, 12 Wochen, 13 Wochen und 14 Wochen).
|
|
M-POQ-Ergebnis, Wohlbefinden
Zeitfenster: Änderungsmaß (Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 6 Wochen, 7 Wochen, 8 Wochen, 9 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen, 12 Wochen, 13 Wochen und 14 Wochen).
|
Maßnahmen zum erlebten Wohlbefinden
|
Änderungsmaß (Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 6 Wochen, 7 Wochen, 8 Wochen, 9 Wochen, 10 Wochen, 11 Wochen, 12 Wochen, 13 Wochen und 14 Wochen).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Ulvenes P, Melsom L, Vrabel K, Wampold B. Confidence in the therapist and confidence in the treatment predict symptomatic improvement week by week in therapy: A latent curve modeling approach. J Couns Psychol. 2022 Nov;69(6):823-834. doi: 10.1037/cou0000640. Epub 2022 Sep 22.
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAMPFinsrud
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Psychotherapie
-
University of MinnesotaRekrutierungDepression | Angst | Problem der psychischen GesundheitVereinigte Staaten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSexueller MinderheitenstressVereinigte Staaten