- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03503981
Undersöker förändringsmekanismer i psykoterapi (CAMP)
Undersöka förändringsmekanismer i psykoterapi: Förhållandet mellan specifika ingredienser och gemensamma faktorer för att främja förändring.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en naturalistisk studie som genomförs genom att samla in data från slutenvårdsenheter på Modum Bad (psykiatriska sjukhuset). Urvalet omfattar olika patientgrupper med en mängd olika psykiska störningar. Vidare samlas prov från enheter som använder olika behandlingsmetoder (kortvarig psykodynamisk behandling, kognitiv beteendebehandling, metakognitiv terapi, compassion-fokuserad terapi, relationell psykodynamisk terapi, existentiell terapi och stabiliserande traumaterapi).
Följande specifika forskningsfrågor kommer att utforskas:
Rollen för gemensamma faktorer:
- Vilka är de relativa influenserna av olika gemensamma faktorer såsom enighet om uppgift och mål, behandlingens trovärdighet och "det verkliga förhållandet", över behandlingar och diagnoser?
- Står några gemensamma faktorvariabler ut när det gäller förmågan att förklara varians i utfall och över utfall?
- Har mått på gemensamma faktorer en konsekvent effekt på utfallet över behandlingsmodeller och diagnoser, eller varierar förklaringsvärdet av gemensamma faktorer mellan diagnos och behandlingsmodell?
Rollen av specifika förändringsmekanismer (affektiva, kognitiva och metakognitiva):
- I vilken utsträckning förutsäger specifika förändringsmekanismer förändring i olika utfallsdomäner?
- Är dessa specifika förändringsmekanismer lika viktiga prediktorer, eller varierar de mellan behandling eller diagnos?
- Finns det interaktionseffekter mellan gemensamma faktorer och specifika faktorer över behandlingsmodeller, patientdiagnoser och utfallsdomän?
Självrapporteringsdata kommer att samlas in tre gånger i veckan om förändringsmekanismer och symtom, fastställda av psykoterapiteori och forskningsbevis som viktiga för psykologisk förändring. Datainsamlingen består av tre olika blanketter som administreras en gång i veckan på olika dagar. Formerna är åtskilda efter ämne; symtom, kontextuella faktorer och förändringsprocesser. Frågorna i formulären är valda från korta instrument med goda psykometriska egenskaper. Datainsamlingsproceduren har för närvarande testats på fem patientkohorter med goda resultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
- Rekrytering
- Modum Bad
-
Kontakt:
- Terje Tilden, PhD
- Telefonnummer: 0047 32749869
- E-post: tilden@modum-bad.no
-
Huvudutredare:
- Ingvild Finsrud, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter som accepteras för slutenvård på Modum Bad psykiatriska sjukhus under tiden för datainsamling kommer att delta i denna studie, beroende på samtycke.
Patienterna som ingår kommer att vara alla kön, vuxna och som får behandling från specialistsjukvården.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara patient på Modum Bad
- Har en psykisk störning
Ska ha rätt till behandling enligt reglerna för specialisthälsovård i Norge. Inkluderar följande:
- Patienten förväntas ha sämre prognos för livskvalitet om den inte ges behandling
- Det förväntas att patienten kommer att ha nytta av behandlingen
- Det förväntas finnas en rimlig kostnads-effekt avvägning avseende den behandling som ges och patientens nytta av behandlingen.
Exklusions kriterier:
- Akut suicidalitet
- Pågående/aktivt missbruk av skadliga droger
- Under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ångestenhet
Patienter har ångest som primär diagnos.
Få behandling för ångest (KBT och MCT).
|
Det finns olika psykoterapimodeller som erbjuds över enheterna.
Alla patienter får individuell behandling och gruppterapi eller psykoedukativa grupper.
|
|
Enheten för ätstörningar
Patienter har ätstörning som primär diagnos.
Får behandling för sin ätstörning (KBT och medkänslasfokuserad terapi).
|
Det finns olika psykoterapimodeller som erbjuds över enheterna.
Alla patienter får individuell behandling och gruppterapi eller psykoedukativa grupper.
|
|
Depressionsenhet
Patienter har depression som primär sjukdom.
Få behandling för sin depression (Korttidsdynamisk terapi, existentiell terapi och relationell psykodynamisk terapi).
|
Det finns olika psykoterapimodeller som erbjuds över enheterna.
Alla patienter får individuell behandling och gruppterapi eller psykoedukativa grupper.
|
|
Familjeenhet
En av familjemedlemmarna har en psykisk störning.
Behandlingen är inriktad på familjen och familjens dynamik.
|
Det finns olika psykoterapimodeller som erbjuds över enheterna.
Alla patienter får individuell behandling och gruppterapi eller psykoedukativa grupper.
|
|
Traumaenhet
Patienter har PTSD och relationella trauman som primär diagnos.
Få stabiliserande behandling och exponeringsterapi.
|
Det finns olika psykoterapimodeller som erbjuds över enheterna.
Alla patienter får individuell behandling och gruppterapi eller psykoedukativa grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomchecklista reviderad (SCL-90-R)
Tidsram: Ändra mått (baslinje, 14 veckor och 12 månader).
|
Ett allmänt mått på symtombesvär
|
Ändra mått (baslinje, 14 veckor och 12 månader).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av interpersonella problem
Tidsram: Ändra mått (baslinje, 14 veckor och 12 månader).
|
Självrapporterande frågeformulär om interpersonella problem
|
Ändra mått (baslinje, 14 veckor och 12 månader).
|
|
Becks depressionsinventering
Tidsram: Ändra mått (baslinje, 14 veckor och 12 månader).
|
Mått på depressiva symtom
|
Ändra mått (baslinje, 14 veckor och 12 månader).
|
|
PTSD checklista för Diagnostic and Statistical Manual 5 (PCL-5)
Tidsram: Ändra mått (baslinje, 14 veckor och 12 månader).
|
PTSD-symptommått
|
Ändra mått (baslinje, 14 veckor och 12 månader).
|
|
M-POQ utfall, ångest
Tidsram: Ändra mått (baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor, 7 veckor, 8 veckor, 9 veckor, 10 veckor, 11 veckor, 12 veckor, 13 veckor och 14 veckor).
|
Mäter ångestsymtom
|
Ändra mått (baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor, 7 veckor, 8 veckor, 9 veckor, 10 veckor, 11 veckor, 12 veckor, 13 veckor och 14 veckor).
|
|
M-POQ utfall, depression
Tidsram: Ändra mått (baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor, 7 veckor, 8 veckor, 9 veckor, 10 veckor, 11 veckor, 12 veckor, 13 veckor och 14 veckor).
|
Mäter depressionssymptom
|
Ändra mått (baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor, 7 veckor, 8 veckor, 9 veckor, 10 veckor, 11 veckor, 12 veckor, 13 veckor och 14 veckor).
|
|
M-POQ-resultat, ensamhet
Tidsram: Ändra mått (baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor, 7 veckor, 8 veckor, 9 veckor, 10 veckor, 11 veckor, 12 veckor, 13 veckor och 14 veckor).
|
Mått upplevt ensamhet
|
Ändra mått (baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor, 7 veckor, 8 veckor, 9 veckor, 10 veckor, 11 veckor, 12 veckor, 13 veckor och 14 veckor).
|
|
M-POQ-resultat, motståndskraft
Tidsram: Ändra mått (baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor, 7 veckor, 8 veckor, 9 veckor, 10 veckor, 11 veckor, 12 veckor, 13 veckor och 14 veckor).
|
Åtgärder upplevde motgivenhet
|
Ändra mått (baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor, 7 veckor, 8 veckor, 9 veckor, 10 veckor, 11 veckor, 12 veckor, 13 veckor och 14 veckor).
|
|
M-POQ resultat, välbefinnande
Tidsram: Ändra mått (baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor, 7 veckor, 8 veckor, 9 veckor, 10 veckor, 11 veckor, 12 veckor, 13 veckor och 14 veckor).
|
Åtgärder upplevt välbefinnande
|
Ändra mått (baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor, 7 veckor, 8 veckor, 9 veckor, 10 veckor, 11 veckor, 12 veckor, 13 veckor och 14 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Ulvenes P, Melsom L, Vrabel K, Wampold B. Confidence in the therapist and confidence in the treatment predict symptomatic improvement week by week in therapy: A latent curve modeling approach. J Couns Psychol. 2022 Nov;69(6):823-834. doi: 10.1037/cou0000640. Epub 2022 Sep 22.
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAMPFinsrud
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSexuell minoritetsstressFörenta staterna