Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmów zmian w psychoterapii (CAMP)

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Modum Bad

Badanie mechanizmów zmiany w psychoterapii: związek między określonymi składnikami a wspólnymi czynnikami promującymi zmianę.

Ten projekt badawczy ma na celu głębsze zrozumienie złożonych wpływów wspólnych czynników i określonych składników w psychoterapii. Wykorzystując częste pomiary procesu-wyniku, zajmie się zindywidualizowanymi mechanizmami zmiany w psychoterapii, oceniając zarówno procesy zmiany pacjenta, jak i pomiędzy nimi, przy użyciu szerokiego spektrum wskaźników zmiany.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest naturalistycznym badaniem przeprowadzonym poprzez zebranie danych z oddziałów szpitalnych w Modum Bad (szpital psychiatryczny). Próbka obejmuje różne grupy pacjentów z różnymi zaburzeniami psychicznymi. Ponadto, próba jest pobierana z jednostek stosujących różne podejścia terapeutyczne (krótkoterminowe leczenie psychodynamiczne, leczenie poznawczo-behawioralne, terapia metapoznawcza, terapia skoncentrowana na współczuciu, psychodynamiczna terapia relacyjna, terapia egzystencjalna i stabilizująca terapia traumy).

Zostaną zbadane następujące szczegółowe pytania badawcze:

  1. Rola wspólnych czynników:

    1. Jaki jest względny wpływ różnych wspólnych czynników, takich jak zgoda co do zadania i celów, wiarygodność leczenia i „prawdziwy związek” między różnymi terapiami i diagnozami?
    2. Czy niektóre wspólne zmienne czynnikowe wyróżniają się pod względem możliwości wyjaśnienia wariancji wyniku i między wynikami?
    3. Czy miary wspólnych czynników mają spójny wpływ na wynik w różnych modelach leczenia i diagnozach, czy też wartość wyjaśniająca wspólnych czynników różni się w zależności od diagnozy i modelu leczenia?

  2. Rola określonych mechanizmów zmian (afektywnych, poznawczych i metapoznawczych):

    1. W jakim stopniu określone mechanizmy zmian przewidują zmiany w różnych domenach wyników?
    2. Czy te specyficzne mechanizmy zmian są równie ważnymi predyktorami, czy też różnią się w zależności od leczenia lub diagnozy?
  3. Czy istnieją efekty interakcji między wspólnymi czynnikami a specyficznymi czynnikami w różnych modelach leczenia, diagnozach pacjentów i domenie wyników?

Dane samoopisowe będą zbierane trzy razy w tygodniu na temat mechanizmów zmian i symptomów, uznanych przez teorię psychoterapii i dowody naukowe za ważne dla zmiany psychologicznej. Gromadzenie danych składa się z trzech różnych formularzy podawanych raz w tygodniu w różne dni. Formularze są oddzielone tematycznie; objawy, czynniki kontekstowe i procesy zmiany. Pytania w formularzach są wybrane z krótkich narzędzi o dobrych właściwościach psychometrycznych. Procedura zbierania danych została obecnie przetestowana na pięciu kohortach pacjentów z dobrymi wynikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

520

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norwegia, 3370
        • Rekrutacyjny
        • Modum Bad
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ingvild Finsrud, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do leczenia stacjonarnego w Modum Bad Psychiatric Hospital w czasie zbierania danych wezmą udział w tym badaniu, pod warunkiem wyrażenia zgody.

Uwzględnieni będą pacjenci wszystkich płci, dorośli i będący w trakcie leczenia ze specjalistycznej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być pacjentem w Modum Bad
  • Mieć zaburzenie psychiczne

  • Musi mieć prawo do leczenia zgodnie z zasadami specjalistycznej opieki zdrowotnej w Norwegii. Obejmuje:

    1. Oczekuje się, że pacjent będzie miał gorsze rokowania co do jakości życia, jeśli nie zostanie poddany leczeniu
    2. Oczekuje się, że pacjent odniesie korzyści z leczenia
    3. Oczekuje się, że istnieje rozsądna równowaga kosztów i efektów w odniesieniu do zastosowanego leczenia i korzyści dla pacjenta z leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra samobójstwo
  • Ciągłe/aktywne nadużywanie szkodliwych leków
  • Poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jednostka lęku
Pacjenci mają lęk jako podstawową diagnozę. Otrzymaj leczenie lęku (CBT i MCT).
Inny: Psychoterapia
W poszczególnych jednostkach oferowane są różne modele psychoterapii. Wszyscy pacjenci objęci są terapią indywidualną oraz terapią grupową lub grupami psychoedukacyjnymi.
Oddział zaburzeń odżywiania
Pacjenci mają zaburzenia odżywiania jako podstawowe rozpoznanie. Otrzymać leczenie zaburzeń odżywiania (CBT i terapia skoncentrowana na współczuciu).
Inny: Psychoterapia
W poszczególnych jednostkach oferowane są różne modele psychoterapii. Wszyscy pacjenci objęci są terapią indywidualną oraz terapią grupową lub grupami psychoedukacyjnymi.
Jednostka depresji
U pacjentów występuje depresja jako zaburzenie pierwotne. Otrzymuj leczenie depresji (krótkoterminowa terapia dynamiczna, terapia egzystencjalna i relacyjna terapia psychodynamiczna).
Inny: Psychoterapia
W poszczególnych jednostkach oferowane są różne modele psychoterapii. Wszyscy pacjenci objęci są terapią indywidualną oraz terapią grupową lub grupami psychoedukacyjnymi.
Jednostka rodzinna
Jeden z członków rodziny ma zaburzenia psychiczne. Leczenie koncentruje się na rodzinie i dynamice rodziny.
Inny: Psychoterapia
W poszczególnych jednostkach oferowane są różne modele psychoterapii. Wszyscy pacjenci objęci są terapią indywidualną oraz terapią grupową lub grupami psychoedukacyjnymi.
Jednostka urazowa
Pacjenci mają PTSD i traumę relacyjną jako podstawową diagnozę. Otrzymaj leczenie stabilizujące i terapię ekspozycyjną.
Inny: Psychoterapia
W poszczególnych jednostkach oferowane są różne modele psychoterapii. Wszyscy pacjenci objęci są terapią indywidualną oraz terapią grupową lub grupami psychoedukacyjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona lista kontrolna objawów (SCL-90-R)
Ramy czasowe: Zmień miarę (linia bazowa, 14 tygodni i 12 miesięcy).
Ogólna miara objawów dystresu
Zmień miarę (linia bazowa, 14 tygodni i 12 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja problemów interpersonalnych
Ramy czasowe: Zmień miarę (linia bazowa, 14 tygodni i 12 miesięcy).
Kwestionariusz samoopisowy problemów interpersonalnych
Zmień miarę (linia bazowa, 14 tygodni i 12 miesięcy).
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zmień miarę (linia bazowa, 14 tygodni i 12 miesięcy).
Miara objawów depresyjnych
Zmień miarę (linia bazowa, 14 tygodni i 12 miesięcy).
Lista kontrolna PTSD dla Podręcznika diagnostyczno-statystycznego 5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmień miarę (linia bazowa, 14 tygodni i 12 miesięcy).
Miara objawów PTSD
Zmień miarę (linia bazowa, 14 tygodni i 12 miesięcy).
Wynik M-POQ, niepokój
Ramy czasowe: Zmień miarę (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni, 7 tygodni, 8 tygodni, 9 tygodni, 10 tygodni, 11 tygodni, 12 tygodni, 13 tygodni i 14 tygodni).
Mierzy objawy lękowe
Zmień miarę (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni, 7 tygodni, 8 tygodni, 9 tygodni, 10 tygodni, 11 tygodni, 12 tygodni, 13 tygodni i 14 tygodni).
Wynik M-POQ, depresja
Ramy czasowe: Zmień miarę (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni, 7 tygodni, 8 tygodni, 9 tygodni, 10 tygodni, 11 tygodni, 12 tygodni, 13 tygodni i 14 tygodni).
Mierzy objawy depresji
Zmień miarę (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni, 7 tygodni, 8 tygodni, 9 tygodni, 10 tygodni, 11 tygodni, 12 tygodni, 13 tygodni i 14 tygodni).
Wynik M-POQ, samotność
Ramy czasowe: Zmień miarę (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni, 7 tygodni, 8 tygodni, 9 tygodni, 10 tygodni, 11 tygodni, 12 tygodni, 13 tygodni i 14 tygodni).
Mierzy doświadczoną samotność
Zmień miarę (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni, 7 tygodni, 8 tygodni, 9 tygodni, 10 tygodni, 11 tygodni, 12 tygodni, 13 tygodni i 14 tygodni).
Wynik M-POQ, odporność
Ramy czasowe: Zmień miarę (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni, 7 tygodni, 8 tygodni, 9 tygodni, 10 tygodni, 11 tygodni, 12 tygodni, 13 tygodni i 14 tygodni).
Mierzy doświadczoną odporność
Zmień miarę (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni, 7 tygodni, 8 tygodni, 9 tygodni, 10 tygodni, 11 tygodni, 12 tygodni, 13 tygodni i 14 tygodni).
Wynik M-POQ, dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmień miarę (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni, 7 tygodni, 8 tygodni, 9 tygodni, 10 tygodni, 11 tygodni, 12 tygodni, 13 tygodni i 14 tygodni).
Miary doświadczanego dobrego samopoczucia
Zmień miarę (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni, 7 tygodni, 8 tygodni, 9 tygodni, 10 tygodni, 11 tygodni, 12 tygodni, 13 tygodni i 14 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Modum Bad

Współpracownicy

University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMPFinsrud

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj